- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07278414
Sosiaalisten terveyskohtaisten tarpeiden arviointi ja käsittely lapsen syöpää sairastavien perheiden keskuudessa
Intervention kehittäminen ja tarkentaminen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden arvioimiseksi ja käsittelemiseksi lapsilla syöpää sairastavien perheiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tunnistaa lastensyöpähoidossa olevien perheiden kohtaamia tyydyttämättömiä terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN) ja tunnistaa terveysjärjestelmän ja yhteisön resurssit näiden tyydyttämättömien HRSN:ien ratkaisemiseksi. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on suorittaa kontekstiarviointi nykyisistä HRSN-seulontaan ja ohjauksiin liittyvistä prosesseista lastenonkologian klinikalla yksilöhaastatteluiden ja kliinisen työnkulun havaintojen avulla lastenonkologian klinikan terveydenhuollon ammattilaisten ja kliinisen henkilöstön kanssa.
Tutkimukseen osallistuvat lapsen syöpähoidossa olevien huoltajat, lasten syöpäperheille resursseja tarjoavien yhteisöjärjestöjen edustajat sekä terveydenhuollon ammattilaiset. Tutkimus sisältää virtuaalisia tai kasvokkain tapahtuvia haastatteluja ja yhteissuunnittelutyöpajoja, eikä se muuta rekrytoivan tutkijan tekemiä hoitopäätöksiä tai osallistujan terveydenhoidon hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiral Amin
- Puhelinnumero: 704-446-4838
- Sähköposti: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Brinkley
- Puhelinnumero: 336-702-4483
- Sähköposti: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Päätutkija:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Syrjättävien lasten huoltajat
- Huoltaja lapselle (<18-vuotiaalle), joka saa aktiivisesti hoitoa tai on äskettäin saanut hoidon loppuun (viimeisen 1 vuoden aikana ennen rekisteröitymistä) minkä tahansa tyyppistä syöpää vastaan. Huoltaja määritellään henkilöksi, joka osallistuu lapsen saattamiseen klinikalle tai tarjoaa hoitoa kotona, sairaalassa tai muussa terveydenhuollon ympäristössä (esim. vanhemmat, huoltajat, sisarukset jne.).
- Kyky ymmärtää IRB:n hyväksymää tietolomaketta ja halukkuus antaa suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen antamisen aikana.
- Kyky ymmärtää englannin ja/tai espanjan kieltä.
Yhteisöpohjaiset organisaatiot
- Edustaja yhteisöpohjaisista organisaatioista, jotka tarjoavat resursseja syöpää sairastavien lasten perheille
- Kyky ymmärtää IRB:n hyväksymää tietolomaketta ja halukkuus antaa suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen antamisen aikana.
- Kyky ymmärtää englannin ja/tai espanjan kieltä.
Terveydenhuollon ammattilaiset
- Lääkärit, erikoissairaanhoitajat, sairaanhoitajat, kliiniset sosiaalityöntekijät, lääketieteelliset avustajat, klinikan potilasasiakaspalvelun edustajat ja syöpäkeskuksen hallintohenkilöt AHWFBC:ssä.
- Kyky ymmärtää IRB:n hyväksymää tietolomaketta ja halukkuus antaa suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen antamisen aikana.
- Kyky ymmärtää englannin ja/tai espanjan kieltä.
Sulkemiskriteerit:
- Ei ole erityisiä sulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitajat, yhteisöpohjaiset järjestöt ja terveydenhuollon ammattilaiset
Lasten syöpähoidon saavien lasten huoltajat, lapsilla syöpää sairastavien perheiden tarjoavien yhteisöjen resurssien edustajat ja lasten syöpähoidon saavien lasten terveydenhuollon ammattilaiset
|
CERCA on kontekstilähtöinen, yhteissuunniteltu interventio, joka hyödyntää yhteisön resursseja terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) tyydyttämättä jääneiden osien ratkaisemiseksi lapsen sairastavien perheiden keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa seurataan interventioiden kehittämisprosessia ja arvioidaan niiden hyväksyttävyyttä ja toteuttamiskelpoisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyttämättömät terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (HRSN)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tunnistaa lapsen syöpähoidon aikana perheiden kohtaamia tyydyttämättömiä terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN) ja tunnistaa terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön resurssit näiden tyydyttämättömien HRSN:ien ratkaisemiseksi
|
Perustaso
|
|
HRSN-seulontaprosessit ja ohjaukset
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Kontekstin arviointi nykyisistä prosesseista, jotka liittyvät HRSN-seulontaan ja lähetteisiin lasten syöpäklinikalla yksilöhaastatteluiden ja kliinisen työnkulun havaintojen kautta terveydenhuollon ammattilaisten ja kliinisen henkilöstön kanssa lasten syöpäklinikalla.
|
Noin 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CERCA:n (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support) kehittämiseksi
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
CERCA-interventio suunnitellaan yhteistyössä paikallisyhteisöjärjestöjen, huoltajien, lasten onkologian terveydenhuollon ammattilaisten ja syöpäkeskuksen hallinnon kanssa.
Nämä kumppanit työskentelevät tutkimusryhmän rinnalla kolmen iteratiivisen työpajan kautta: 1) hienosäätämään CERCA:n käsitteellistä mallia yksilöhaastatteluista saatujen tietojen avulla, 2) määrittelemään interventiossa käytettävät ominaisuudet, 3) tunnistamaan kontekstitekijät kontekstiarviointihaastatteluiden/havaintojen perusteella ja 4) yhteissuunnittelemaan interventioprotokollan (esim. sisältö, suunnittelun ja räätälöinnin päätökset sekä materiaalit).
|
Noin 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ONC-PED-2501 (Muu tunniste: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Muu tunniste: National Cancer Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .