Evaluación y abordaje de las necesidades sociales relacionadas con la salud en familias de niños con cáncer
16 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Desarrollo y perfeccionamiento de una intervención para evaluar y abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud en las familias de niños con cáncer
El propósito de este estudio es diseñar Recursos Comunitarios de Mejora para el Apoyo del Cáncer Infantil (CERCA) y refinar los procedimientos de intervención para abordar las Necesidades Sociales Relacionadas con la Salud (HRSN) en familias de niños con cáncer.
CERCA aprovechará los recursos comunitarios existentes y creará asociaciones que conducirán a resultados sostenibles.
Hipótesis: a través del co-diseño impulsado por el contexto y los métodos de investigación comprometidos con la comunidad, desarrollaremos una intervención aceptable para abordar las HRSN no satisfechas en familias de niños con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer objetivo de este estudio es identificar las necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) no satisfechas que enfrentan las familias que reciben atención oncológica pediátrica e identificar los recursos del sistema de salud y de la comunidad para abordar estas HRSN no satisfechas. El segundo objetivo de este estudio es realizar una evaluación del contexto de los procesos actuales relacionados con el cribado y las derivaciones de HRSN en la clínica de oncología pediátrica a través de entrevistas individuales y observaciones del flujo de trabajo clínico con profesionales de la salud y personal clínico en la clínica de oncología pediátrica.
Los participantes de este estudio incluirán a cuidadores de niños en tratamiento oncológico, representantes de organizaciones comunitarias que proporcionan recursos para familias de niños con cáncer y profesionales de la salud. El estudio implica entrevistas virtuales o presenciales y talleres de codiseño y no alterará las decisiones de tratamiento tomadas por el investigador que inscribe ni el manejo de la salud del participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hiral Amin
- Número de teléfono: 704-446-4838
- Correo electrónico: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Katherine Brinkley
- Número de teléfono: 336-702-4483
- Correo electrónico: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Investigador principal:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos de todas las razas y etnias de 18 años o más que cumplan los criterios de elegibilidad son aptos para participar en este estudio.
No se excluirá a ningún participante en función de su género, raza o etnia.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuidadores de niños con cáncer
- Cuidador de un niño (<18 años) que esté recibiendo tratamiento activo o que haya completado el tratamiento recientemente (en el último año antes de la inscripción) para cualquier tipo de cáncer. Se define como cuidador a cualquier persona involucrada en llevar al niño a la clínica o en proporcionar cuidados en el hogar, el hospital u otros entornos sanitarios (por ejemplo, padres, tutores, hermanos, etc.).
- Capacidad para comprender la hoja de información aprobada por el CEI y disposición para dar su consentimiento.
- Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento.
- Capacidad para comprender el idioma inglés y/o español.
Organizaciones comunitarias
- Representante de organizaciones comunitarias que proporcionan recursos a las familias de niños con cáncer
- Capacidad para comprender la hoja de información aprobada por el CEI y disposición para dar su consentimiento.
- Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento.
- Capacidad para comprender el idioma inglés y/o español.
Profesionales sanitarios
- Médicos, profesionales de práctica avanzada, enfermeros, trabajadores sociales clínicos, asistentes médicos, representantes de servicio al paciente de la clínica y administradores del centro oncológico de AHWFBC.
- Capacidad para comprender la hoja de información aprobada por el CEI y disposición para dar su consentimiento.
- Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento.
- Capacidad para comprender el idioma inglés y/o español.
Criterios de exclusión:
- No hay criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cuidadores, Organizaciones Comunitarias y Profesionales de la Salud
Cuidadores de niños que reciben tratamiento oncológico, representantes de organizaciones comunitarias que ofrecen recursos para familias de niños con cáncer, y profesionales sanitarios que atienden a niños en tratamiento oncológico
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CERCA es una intervención co-diseñada y basada en el contexto que aprovecha los recursos comunitarios para abordar las Necesidades Sociales Relacionadas con la Salud (HRSN) no cubiertas entre las familias de niños con cáncer.
Este estudio observará el proceso de desarrollo de la intervención y evaluará su aceptabilidad y viabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades sociales relacionadas con la salud no satisfechas (HRSN)
Periodo de tiempo: Línea base
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Identificación de las necesidades sociales no cubiertas relacionadas con la salud (HRSN) que enfrentan las familias durante el cuidado pediátrico del cáncer e identificación de los recursos del sistema de salud y la comunidad para abordar estas HRSN no cubiertas
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Línea base
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Procesos de detección y derivación de necesidades sociales y de salud
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluación contextual de los procesos actuales relacionados con el cribado de HRSN y las derivaciones en la clínica de oncología pediátrica mediante entrevistas individuales y observaciones del flujo de trabajo clínico con profesionales sanitarios y personal clínico en la clínica de oncología pediátrica.
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Aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para desarrollar CERCA (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 meses después del inicio del estudio
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La intervención CERCA se co-diseñará con organizaciones comunitarias, cuidadores, profesionales sanitarios de oncología pediátrica y la administración del centro oncológico.
Estos colaboradores trabajarán junto al equipo de investigación mediante tres talleres iterativos para: 1) refinar el modelo conceptual de CERCA utilizando datos de entrevistas individuales, 2) definir las características de la intervención, 3) identificar factores contextuales basados en entrevistas/observaciones de evaluación del contexto y 4) co-diseñar un protocolo de la intervención (por ejemplo, contenido, decisiones sobre diseño y adaptación de la intervención, y materiales).
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Aproximadamente 15 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- ONC-PED-2501 (Otro identificador: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Otro identificador: National Cancer Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos cualitativos únicamente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .