암 환아 가족의 건강 관련 사회적 요구 평가 및 해결
2026년 7월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
소아암 환아 가족의 건강 관련 사회적 요인 평가 및 대응을 위한 중재 개발 및 개선
이 연구의 목적은 소아암 환자 가족의 건강 관련 사회적 요구(HRSN)를 대상으로 하는 중재 절차를 설계하고 개선하기 위해 커뮤니티 강화 자원(CERCA)을 설계하는 것입니다.
CERCA는 기존 커뮤니티 자원을 활용하고 지속 가능한 결과로 이어질 파트너십을 구축할 것입니다.
우리는 상황 중심의 공동 설계와 커뮤니티 참여 연구 방법을 통해 소아암 환자 가족의 미충족 HRSN을 대상으로 하는 수용 가능한 중재를 개발할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 첫 번째 목표는 소아암 치료를 받는 가정이 직면한 미충족 건강 관련 사회적 요구(HRSN)를 파악하고, 이러한 미충족 HRSN을 해결하기 위한 의료 시스템 및 지역사회 자원을 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 소아종양학 클리닉의 의료 전문가 및 임상 직원과의 개별 면담 및 임상 업무 흐름 관찰을 통해 소아종양학 클리닉에서 HRSN 선별 및 의뢰와 관련된 현재 절차에 대한 상황 평가를 수행하는 것입니다.
이 연구의 참가자에는 암 치료를 받는 아동의 보호자, 소아암 환자 가정을 위한 자원을 제공하는 지역사회 기관 대표, 그리고 의료 전문가가 포함됩니다. 연구에는 가상 또는 대면 면담 및 공동 설계 워크숍이 포함되며, 등록 연구자의 치료 결정이나 참가자의 건강 관리에 영향을 주지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hiral Amin
- 전화번호: 704-446-4838
- 이메일: Hiral.Amin@advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Katherine Brinkley
- 전화번호: 336-702-4483
- 이메일: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
수석 연구원:
- Joanna M Robles, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 참여하기 위한 자격 기준을 충족하는 18세 이상의 모든 인종 및 민족의 성인은 참여할 수 있습니다.
성별, 인종 또는 민족을 기준으로 참여자가 배제되지 않습니다.
설명
포함 기준:
소아암 환아의 보호자
- 모든 유형의 암 치료를 받고 있거나 최근 치료를 완료한(등록 전 1년 이내) 18세 미만 소아의 보호자. 보호자는 진료실에 아이를 데려오거나 가정, 병원 또는 기타 의료 환경에서 돌봄을 제공하는 모든 개인을 의미합니다(예: 부모, 보호자, 형제자매 등).
- IRB 승인 정보 시트를 이해할 수 있고 동의서를 제공할 의사가 있는 경우.
- 동의 시점에서 연령 ≥ 18세.
- 영어 및/또는 스페인어를 이해할 수 있는 경우.
지역사회 기반 조직
- 소아암 환아 가족을 위한 자원을 제공하는 지역사회 기반 조직의 대표자
- IRB 승인 정보 시트를 이해할 수 있고 동의서를 제공할 의사가 있는 경우.
- 동의 시점에서 연령 ≥ 18세.
- 영어 및/또는 스페인어를 이해할 수 있는 경우.
의료 전문가
- AHWFBC의 의사, 고급 실무자, 간호사, 임상 사회복지사, 의료 보조원, 진료실 환자 서비스 담당자 및 암 센터 행정 담당자.
- IRB 승인 정보 시트를 이해할 수 있고 동의서를 제공할 의사가 있는 경우.
- 동의 시점에서 연령 ≥ 18세.
- 영어 및/또는 스페인어를 이해할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 특정 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간병인, 지역사회 기반 기관, 의료 전문가
암 치료를 받는 아동의 보호자, 소아암 환자 가족을 위한 자원을 제공하는 지역사회 기관 대표, 암 치료를 받는 아동의 의료 서비스 제공자
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CERCA는 소아암 환자 가족의 충족되지 않은 건강 관련 사회적 요구(HRSN)를 해결하기 위해 지역사회 자원을 활용한 맥락 기반 공동 설계 중재입니다.
본 연구는 중재 개발 과정을 관찰하고 수용 가능성과 실행 가능성을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 건강 관련 사회적 요구(HRSN)
기간: 기준선
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소아암 치료를 받는 가족들이 직면한 충족되지 않은 건강 관련 사회적 요구(HRSN)를 식별하고, 이러한 충족되지 않은 HRSN을 해결하기 위한 의료 시스템 및 지역사회 자원을 확인
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기준선
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HRSN 선별 및 의뢰 절차
기간: 연구 시작 후 약 10개월
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소아 종양 클리닉에서 의료 전문가 및 임상 직원과의 개별 인터뷰 및 임상 업무 흐름 관찰을 통해 HRSN 선별 및 의뢰와 관련된 현재 과정에 대한 상황 평가
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연구 시작 후 약 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CERCA(어린이 암 지원을 위한 지역사회 자원 강화)를 개발하기 위해
기간: 연구 시작 후 약 15개월
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CERCA 중재는 지역사회 기반 조직, 보호자, 소아 혈액종양 전문 의료진 및 암 센터 행정부와 함께 공동 설계될 것입니다.
이러한 파트너들은 세 번의 반복 워크숍을 통해 연구팀과 협력하여 다음과 같은 작업을 수행합니다: 1) 개별 인터뷰 데이터를 활용하여 CERCA의 개념적 모델을 구체화, 2) 중재 기능 정의, 3) 상황 평가 인터뷰/관찰을 기반으로 맥락 요인 식별, 4) 중재 프로토콜 공동 설계(예: 콘텐츠, 중재 설계 및 맞춤화 결정, 자료).
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연구 시작 후 약 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- ONC-PED-2501 (기타 식별자: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (기타 식별자: National Cancer Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
정성적 데이터만
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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