Avaliação e Abordagem das Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde nas Famílias de Crianças com Cancro
16 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Desenvolvimento e Refinamento de uma Intervenção para Avaliar e Abordar Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde nas Famílias de Crianças com Cancro
O objetivo deste estudo é conceber Recursos Comunitários para o Apoio ao Cancro Infantil (CERCA) e aperfeiçoar os procedimentos de intervenção para responder às Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (HRSN) nas famílias de crianças com cancro.
O CERCA irá aproveitar os recursos comunitários existentes e criar parcerias que conduzam a resultados sustentáveis.
Hipotetizamos que, através de co-design orientado pelo contexto e métodos de investigação envolvendo a comunidade, desenvolveremos uma intervenção aceitável para responder às HRSN não satisfeitas nas famílias de crianças com cancro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro objetivo deste estudo é identificar as necessidades sociais de saúde não satisfeitas (HRSN) enfrentadas pelas famílias em cuidados oncológicos pediátricos e identificar os recursos do sistema de saúde e da comunidade para abordar estas HRSN não satisfeitas. O segundo objetivo deste estudo é realizar uma avaliação contextual dos processos atuais relacionados com o rastreio e encaminhamento de HRSN na clínica de oncologia pediátrica através de entrevistas individuais e observações do fluxo de trabalho clínico com profissionais de saúde e pessoal clínico na clínica de oncologia pediátrica.
Os participantes deste estudo incluirão cuidadores de crianças em cuidados oncológicos, representantes de organizações comunitárias que fornecem recursos para famílias de crianças com cancro e profissionais de saúde. O estudo envolve entrevistas virtuais ou presenciais e workshops de cocriação e não alterará as decisões de tratamento tomadas pelo investigador responsável pela inscrição nem a gestão da saúde do participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hiral Amin
- Número de telefone: 704-446-4838
- E-mail: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Katherine Brinkley
- Número de telefone: 336-702-4483
- E-mail: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Investigador principal:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de todas as raças e etnias com 18 anos de idade ou mais que cumpram os critérios de elegibilidade são elegíveis para participar neste estudo.
Nenhum participante será excluído com base no seu género, raça ou etnia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Cuidadores de Crianças com Cancro
- Cuidador de uma criança (<18 anos de idade) a receber ativamente tratamento ou que tenha concluído recentemente o tratamento (no último ano antes da inscrição) para qualquer tipo de cancro. Um cuidador é definido como qualquer indivíduo envolvido em levar a criança à clínica ou em prestar cuidados em casa, no hospital ou noutro ambiente de saúde (por exemplo, pais, tutores, irmãos, etc.).
- Capacidade para compreender a folha de informação aprovada pela CEI e disponibilidade para fornecer consentimento.
- Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento.
- Capacidade para compreender a língua inglesa e/ou espanhola.
Organizações Comunitárias
- Representante de organizações comunitárias que fornecem recursos para famílias de crianças com cancro
- Capacidade para compreender a folha de informação aprovada pela CEI e disponibilidade para fornecer consentimento.
- Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento.
- Capacidade para compreender a língua inglesa e/ou espanhola.
Profissionais de Saúde
- Médicos, profissionais de prática avançada, enfermeiros, assistentes sociais clínicos, assistentes médicos, representantes de serviços a doentes da clínica e administradores do centro de cancro no AHWFBC.
- Capacidade para compreender a folha de informação aprovada pela CEI e disponibilidade para fornecer consentimento.
- Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento.
- Capacidade para compreender a língua inglesa e/ou espanhola.
Critérios de Exclusão:
- Não existem critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cuidadores, Organizações Comunitárias e Profissionais de Saúde
Cuidadores de crianças submetidas a cuidados oncológicos, representantes de organizações comunitárias que disponibilizam recursos para famílias de crianças com cancro e prestadores de cuidados de saúde de crianças submetidas a cuidados oncológicos
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CERCA é uma intervenção contextualizada e co-criada que utiliza os recursos da comunidade para responder às Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (NSRS) não satisfeitas nas famílias de crianças com cancro.
Este estudo observará o processo de desenvolvimento da intervenção e avaliará a sua aceitabilidade e viabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades Sociais de Saúde Não Satisfeitas (HRSN)
Prazo: Linha de Base
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Identificação das necessidades sociais relacionadas com a saúde (HRSN) não satisfeitas enfrentadas pelas famílias em cuidados pediátricos oncológicos e identificação dos recursos do sistema de saúde e da comunidade para responder a estas HRSN não satisfeitas
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Linha de Base
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Processos de rastreio e encaminhamento de Necessidades Sociais de Saúde
Prazo: Aproximadamente 10 meses após o início do estudo
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Avaliação contextual dos processos atuais relacionados com o rastreio e encaminhamento de Necessidades Sociais e de Saúde (HRSN) na clínica de oncologia pediátrica através de entrevistas individuais e observações do fluxo de trabalho clínico com profissionais de saúde e pessoal clínico na clínica de oncologia pediátrica.
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Aproximadamente 10 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para desenvolver a CERCA (Comunidade de Reforço de Recursos para o Apoio ao Cancro Infantil)
Prazo: Aproximadamente 15 meses após o início do estudo
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A intervenção CERCA será cocriada com organizações comunitárias, cuidadores, profissionais de saúde de oncologia pediátrica e administração de centros oncológicos.
Estes parceiros trabalharão em conjunto com a equipa de investigação através de três workshops iterativos para: 1) refinar o modelo conceptual da CERCA usando dados de entrevistas individuais, 2) definir as características da intervenção, 3) identificar fatores contextuais com base em entrevistas/observações de avaliação de contexto e 4) cocriar um protocolo da intervenção (por exemplo, conteúdo, decisões sobre o design e adaptação da intervenção e materiais).
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Aproximadamente 15 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- ONC-PED-2501 (Outro identificador: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Outro identificador: National Cancer Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados qualitativos apenas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .