Vurdering og håndtering av helserelaterte sosiale behov blant familier med barn som har kreft
16. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Utvikling og forbedring av en intervensjon for å vurdere og håndtere helserelaterte sosiale behov blant familier med barn som har kreft
Formålet med denne studien er å utforme Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support (CERCA) og forbedre intervensjonsprosedyrer for å målrette Health-related Social Needs (HRSN) hos familier med barn som har kreft.
CERCA vil utnytte eksisterende samfunnsressurser og skape partnerskap som vil føre til bærekraftige resultater.
Vi antar at gjennom kontekstdrevet samdesign og samfunnsengasjerte forskningsmetoder vil vi utvikle en akseptabel intervensjon for å målrette uoppfylte HRSN hos familier med barn som har kreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det første målet med denne studien er å identifisere uoppfylte helserelaterte sosiale behov (HRSN) som familier som gjennomgår pediatrisk kreftbehandling står overfor, og å identifisere helsesystem- og samfunnsressurser for å håndtere disse uoppfylte HRSN-behovene. Det andre målet med denne studien er å gjennomføre en kontekstvurdering av de nåværende prosessene knyttet til HRSN-screening og henvisninger i den pediatriske onkologiklinikken via individuelle intervjuer og kliniske arbeidsflytobservasjoner med helsepersonell og klinisk ansatte i den pediatriske onkologiklinikken.
Deltakere i denne studien vil inkludere omsorgspersoner for barn i kreftbehandling, representanter for samfunnsbaserte organisasjoner som tilbyr ressurser for familier med barn med kreft, og helsepersonell. Studien innebærer virtuelle eller personlige intervjuer og samdesignverksteder og vil ikke endre behandlingsbeslutningene tatt av den påmeldende forskeren eller håndteringen av deltakerens helse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hiral Amin
- Telefonnummer: 704-446-4838
- E-post: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Katherine Brinkley
- Telefonnummer: 336-702-4483
- E-post: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne av alle raser og etnisiteter på 18 år eller mer som oppfyller inklusjonskriteriene er kvalifisert til å delta i denne studien.
Ingen deltakere vil bli ekskludert på grunnlag av kjønn, rase eller etnisitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omsorgspersoner for barn med kreft
- En omsorgsperson for et barn (<18 år) som aktivt mottar behandling eller nylig har fullført behandling (innen det siste året før inkludering) for enhver type kreft. En omsorgsperson defineres som enhver person som er involvert i å bringe barnet til klinikken eller som gir omsorg hjemme, på sykehuset eller i andre helseinstitusjoner (f.eks. foreldre, verger, søsken, etc.).
- Evne til å forstå IRB-godkjent informasjonsark og villighet til å gi samtykke.
- Alder ≥ 18 år på samtykketidspunktet.
- Evne til å forstå engelsk og/eller spansk språk.
Samfunnsbaserte organisasjoner
- Representant for samfunnsbaserte organisasjoner som tilbyr ressurser for familier med barn som har kreft
- Evne til å forstå IRB-godkjent informasjonsark og villighet til å gi samtykke.
- Alder ≥ 18 år på samtykketidspunktet.
- Evne til å forstå engelsk og/eller spansk språk.
Helsepersonell
- Lege, avanserte praksisutøvere, sykepleiere, kliniske sosionomer, medisinske assistenter, klinikkpasienttjenesterepresentanter og kreftsenteradministratorer ved AHWFBC.
- Evne til å forstå IRB-godkjent informasjonsark og villighet til å gi samtykke.
- Alder ≥ 18 år på samtykketidspunktet.
- Evne til å forstå engelsk og/eller spansk språk.
Eksklusjonskriterier:
- Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pårørende, samfunnsbaserte organisasjoner og helsepersonell
Pårørende til barn som gjennomgår kreftbehandling, representanter for samfunnsbaserte organisasjoner som gir ressurser til familier med barn som har kreft, og helsepersonell som behandler barn med kreft
|
CERCA er en kontekstdrevet, samdesignet intervensjon som utnytter samfunnets ressurser for å håndtere uoppfylte helserelaterte sosiale behov (HRSN) blant familier med barn som har kreft.
Denne studien vil observere prosessen med intervensjonsutvikling og vurdere akseptabilitet og gjennomførbarhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoppfylte helserelaterte sosiale behov (HRSN)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Identifisering av uoppfylte helserelaterte sosiale behov (HRSN) som familier som gjennomgår pediatrisk kreftbehandling står overfor, og identifisering av helsesystem- og samfunnsressurser for å håndtere disse uoppfylte HRSN
|
Utgangspunkt
|
|
Prosesser for HRSN-screening og henvisninger
Tidsramme: Omtrent 10 måneder etter studiestart
|
Kontekstuell vurdering av de nåværende prosessene knyttet til HRSN-screening og henvisninger i barneonkologiklinikken via individuelle intervjuer og kliniske arbeidsflytobservasjoner med helsepersonell og klinisk ansatt i barneonkologiklinikken.
|
Omtrent 10 måneder etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å utvikle CERCA (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support)
Tidsramme: Omtrent 15 måneder etter studiestart
|
CERCA-intervensjonen vil bli samutviklet med samfunnsbaserte organisasjoner, omsorgspersoner, helsepersonell innen pediatrisk onkologi og kreftsenteradministrasjon.
Disse partnere vil arbeide sammen med forskningsteamet gjennom tre iterative workshops for å: 1) raffinere konseptmodellen for CERCA ved bruk av data fra individuelle intervjuer, 2) definere intervensjonsfunksjoner, 3) identifisere kontekstfaktorer basert på kontekstvurderingsintervjuer/observasjoner og 4) samutvikle en protokoll for intervensjonen (f.eks. innhold, beslutninger om design og tilpasning av intervensjonen, og materialer).
|
Omtrent 15 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- ONC-PED-2501 (Annen identifikator: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Annen identifikator: National Cancer Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kvalitative data kun
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .