Valutazione e gestione delle esigenze sociali legate alla salute nelle famiglie di bambini con cancro
16 luglio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Sviluppare e perfezionare un intervento per valutare e affrontare i bisogni sociali legati alla salute tra le famiglie di bambini con cancro
Lo scopo di questo studio è progettare le Risorse Comunitarie per il Miglioramento del Supporto per il Cancro Infantile (CERCA) e perfezionare le procedure di intervento per affrontare i Bisogni Sociali Relativi alla Salute (HRSN) nelle famiglie di bambini con cancro.
CERCA sfrutterà le risorse comunitarie esistenti e creerà partnership che porteranno a risultati sostenibili.
Ipotesi: attraverso una co-progettazione guidata dal contesto e metodi di ricerca coinvolgendo la comunità, svilupperemo un intervento accettabile per affrontare i bisogni sociali relativi alla salute non soddisfatti nelle famiglie di bambini con cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo obiettivo di questo studio è identificare i bisogni sociali legati alla salute non soddisfatti (HRSN) affrontati dalle famiglie che ricevono cure per il cancro pediatrico e identificare le risorse del sistema sanitario e della comunità per affrontare questi HRSN non soddisfatti. Il secondo obiettivo di questo studio è condurre una valutazione contestuale dei processi attuali relativi allo screening e ai rinvii degli HRSN nella clinica di oncologia pediatrica attraverso interviste individuali e osservazioni del flusso di lavoro clinico con professionisti sanitari e personale clinico nella clinica di oncologia pediatrica.
I partecipanti a questo studio includeranno i caregiver dei bambini in cura per il cancro, i rappresentanti delle organizzazioni comunitarie che forniscono risorse per le famiglie dei bambini con cancro e i professionisti sanitari. Lo studio prevede interviste virtuali o di persona e workshop di co-progettazione e non altererà le decisioni terapeutiche prese dall'investigatore che arruola o la gestione della salute del partecipante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hiral Amin
- Numero di telefono: 704-446-4838
- Email: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Katherine Brinkley
- Numero di telefono: 336-702-4483
- Email: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Investigatore principale:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di tutte le razze ed etnie di 18 anni o più che soddisfano i criteri di eleggibilità sono idonei a partecipare a questo studio.
Nessun partecipante sarà escluso in base al genere, razza o etnia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Assistenti di bambini con cancro
- Un assistente di un bambino (<18 anni) che sta attualmente ricevendo un trattamento o lo ha completato di recente (entro l'ultimo anno prima dell'arruolamento) per qualsiasi tipo di cancro. Un assistente è definito come qualsiasi individuo coinvolto nel portare il bambino in clinica o nel fornire assistenza a casa, in ospedale o in altre strutture sanitarie (ad esempio, genitori, tutori, fratelli, ecc.).
- Capacità di comprendere la scheda informativa approvata dal comitato etico e disponibilità a fornire il consenso.
- Età ≥ 18 anni al momento del consenso.
- Capacità di comprendere la lingua inglese e/o spagnola.
Organizzazioni basate sulla comunità
- Rappresentante di organizzazioni basate sulla comunità che forniscono risorse per le famiglie di bambini con cancro
- Capacità di comprendere la scheda informativa approvata dal comitato etico e disponibilità a fornire il consenso.
- Età ≥ 18 anni al momento del consenso.
- Capacità di comprendere la lingua inglese e/o spagnola.
Professionisti sanitari
- Medici, professionisti sanitari avanzati, infermieri, assistenti sociali clinici, assistenti medici, rappresentanti del servizio pazienti in clinica e amministratori del centro oncologico presso AHWFBC.
- Capacità di comprendere la scheda informativa approvata dal comitato etico e disponibilità a fornire il consenso.
- Età ≥ 18 anni al momento del consenso.
- Capacità di comprendere la lingua inglese e/o spagnola.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione specifici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Assistenti familiari, Organizzazioni basate sulla comunità e Professionisti sanitari
Caregiver di bambini sottoposti a cure oncologiche, rappresentanti di organizzazioni comunitarie che forniscono risorse per le famiglie di bambini con cancro e operatori sanitari di bambini sottoposti a cure oncologiche
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CERCA è un intervento co-progettato e guidato dal contesto che utilizza le risorse della comunità per affrontare i bisogni sociali legati alla salute (HRSN) insoddisfatti tra le famiglie di bambini con cancro.
Questo studio osserverà il processo di sviluppo dell'intervento e valuterà l'accettabilità e la fattibilità. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esigenze Socio-Sanitarie Insoddisfatte (HRSN)
Lasso di tempo: Baseline
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Identificazione dei bisogni sociali sanitari non soddisfatti (HRSN) affrontati dalle famiglie che si sottopongono a cure pediatriche per il cancro e individuazione delle risorse del sistema sanitario e della comunità per affrontare questi HRSN non soddisfatti
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Baseline
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Processi di screening e referral dei bisogni sociali e sanitari
Lasso di tempo: Circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutazione contestuale dei processi attuali relativi allo screening e ai rinvii per i bisogni sociali e sanitari (HRSN) nella clinica di oncologia pediatrica attraverso interviste individuali e osservazioni del flusso di lavoro clinico con professionisti sanitari e personale clinico nella clinica di oncologia pediatrica.
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Circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per sviluppare CERCA (Risorse Comunitarie per il Miglioramento del Supporto per il Cancro Infantile)
Lasso di tempo: Circa 15 mesi dopo l'inizio dello studio
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L'intervento CERCA sarà co-progettato con organizzazioni comunitarie, caregiver, professionisti sanitari di oncologia pediatrica e amministrazione dei centri oncologici.
Questi partner collaboreranno con il team di ricerca attraverso tre workshop iterativi per: 1) perfezionare il modello concettuale di CERCA utilizzando i dati delle interviste individuali, 2) definire le caratteristiche dell'intervento, 3) identificare i fattori contestuali basati su interviste/osservazioni di valutazione del contesto e 4) co-progettare un protocollo dell'intervento (ad esempio, contenuto, decisioni sulla progettazione e personalizzazione dell'intervento e materiali).
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Circa 15 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- ONC-PED-2501 (Altro identificatore: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Altro identificatore: National Cancer Institute)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dati qualitativi soltanto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .