Оценка и решение социальных потребностей, связанных со здоровьем, среди семей детей с онкологическими заболеваниями
16 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Разработка и совершенствование вмешательства для оценки и решения социальных потребностей, связанных со здоровьем, в семьях детей с онкологическими заболеваниями
Целью данного исследования является разработка Ресурсов для улучшения сообществ в поддержку детей с раком (CERCA) и совершенствование процедур вмешательства для решения проблем, связанных с социальными потребностями в области здравоохранения (HRSN), в семьях детей с онкологическими заболеваниями.
CERCA будет использовать существующие ресурсы сообщества и создавать партнерства, которые приведут к устойчивым результатам.
Мы предполагаем, что с помощью контекстно-ориентированного совместного проектирования и методов исследования с вовлечением сообщества мы разработаем приемлемое вмешательство для решения неудовлетворенных потребностей HRSN в семьях детей с раком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Первая цель данного исследования — выявить неудовлетворенные социальные потребности, связанные со здоровьем (НСПЗ), с которыми сталкиваются семьи, проходящие лечение детской онкологии, и определить ресурсы системы здравоохранения и сообщества для решения этих неудовлетворенных НСПЗ. Вторая цель данного исследования — провести контекстную оценку текущих процессов, связанных со скринингом и направлением по вопросам НСПЗ в детской онкологической клинике, посредством индивидуальных интервью и наблюдений за клиническими рабочими процессами с медицинскими работниками и клиническим персоналом в детской онкологической клинике.
Участниками данного исследования будут лица, осуществляющие уход за детьми в онкологической помощи, представители общественных организаций, предоставляющих ресурсы для семей детей с онкологическими заболеваниями, и медицинские работники. Исследование включает виртуальные или личные интервью и совместные проектные семинары и не будет влиять на решения о лечении, принимаемые исследователем, проводящим набор, или на ведение здоровья участника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hiral Amin
- Номер телефона: 704-446-4838
- Электронная почта: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Katherine Brinkley
- Номер телефона: 336-702-4483
- Электронная почта: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Главный следователь:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые всех рас и этнических групп в возрасте 18 лет и старше, которые соответствуют критериям отбора, имеют право участвовать в этом исследовании.
Участники не будут исключены на основании их пола, расы или этнической принадлежности.
Описание
Критерии включения:
Лица, осуществляющие уход за детьми с онкологическими заболеваниями
- Лицо, осуществляющее уход за ребенком (младше 18 лет), которое в настоящее время получает лечение или недавно завершило лечение (в течение последнего года до включения в исследование) по поводу любого типа онкологического заболевания. Лицо, осуществляющее уход, определяется как любой человек, участвующий в доставке ребенка в клинику или обеспечивающий уход на дому, в больнице или другом медицинском учреждении (например, родители, опекуны, братья и сестры и т.д.).
- Способность понимать информацию, одобренную комитетом по этике (IRB), и готовность дать информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет на момент получения согласия.
- Способность понимать английский и/или испанский язык.
Общественные организации
- Представитель общественных организаций, предоставляющих ресурсы семьям детей с онкологическими заболеваниями.
- Способность понимать информацию, одобренную комитетом по этике (IRB), и готовность дать информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет на момент получения согласия.
- Способность понимать английский и/или испанский язык.
Медицинские работники
- Врачи, специалисты с высшим медицинским образованием, медсестры, клинические социальные работники, медицинские помощники, представители службы обслуживания пациентов клиники и администраторы онкологического центра AHWFBC.
- Способность понимать информацию, одобренную комитетом по этике (IRB), и готовность дать информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет на момент получения согласия.
- Способность понимать английский и/или испанский язык.
Критерии исключения:
- Специфические критерии исключения отсутствуют.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сиделки, общественные организации и медицинские работники
Опекуны детей, проходящих лечение от рака, представители общественных организаций, предоставляющих ресурсы семьям детей с онкологическими заболеваниями, и медицинские работники, занимающиеся лечением детей от рака
|
CERCA — это контекстуально-ориентированное, совместно разработанное вмешательство, использующее ресурсы сообщества для удовлетворения неудовлетворенных социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), в семьях детей с онкологическими заболеваниями.
В этом исследовании будет наблюдаться процесс разработки вмешательства, а также оцениваться его приемлемость и осуществимость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудовлетворённые социальные потребности, связанные со здоровьем (HRSN)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Выявление неудовлетворенных социально-медицинских потребностей (СМП), с которыми сталкиваются семьи при оказании педиатрической онкологической помощи, и определение ресурсов системы здравоохранения и сообщества для решения этих неудовлетворенных СМП
|
Исходный уровень
|
|
Процессы скрининга HRSN и направления
Временное ограничение: Примерно через 10 месяцев после начала исследования
|
Контекстная оценка текущих процессов, связанных со скринингом и направлениями по социальным детерминантам здоровья (HRSN), в педиатрической онкологической клинике посредством индивидуальных интервью и наблюдений за клиническими рабочими процессами с медицинскими работниками и клиническим персоналом в педиатрической онкологической клинике.
|
Примерно через 10 месяцев после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для разработки CERCA (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support)
Временное ограничение: Примерно через 15 месяцев после начала исследования
|
Вмешательство CERCA будет совместно разработано с организациями, работающими на уровне сообществ, лицами, осуществляющими уход, медицинскими работниками в области детской онкологии и администрацией онкологических центров.
Эти партнеры будут работать вместе с исследовательской группой в рамках трех итеративных семинаров, чтобы: 1) уточнить концептуальную модель CERCA на основе данных индивидуальных интервью, 2) определить особенности вмешательства, 3) выявить контекстные факторы на основе интервью/наблюдений по оценке контекста и 4) совместно разработать протокол вмешательства (например, содержание, решения по дизайну и адаптации вмешательства, а также материалы).
|
Примерно через 15 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Грант/контракт NIH США)
- ONC-PED-2501 (Другой идентификатор: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Другой идентификатор: National Cancer Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только качественные данные
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .