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オハイオ州STARTを通じた地方家族における親の物質使用の削減と家族のレジリエンスの向上 (Ohio START)

2026年7月21日 更新者：Susan Yoon、Ohio State University

オハイオ州START（ソブリエティ、治療、トラウマ軽減）を通じて、地方の家族における親の薬物使用の削減、子どもの健康成果の向上、家族のレジリエンスの強化

この観察研究の目的は、オハイオ州の農村地域の家族を対象としたオハイオ州START（Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma）プログラムの文脈において、親の活動空間とソーシャルネットワークが、親の物質使用の減少と子供および家族の健康アウトカムの促進に果たす役割について学ぶことです。 この研究では、オハイオ州STARTが提供する物質使用治療サービスへの紹介と家族ピアメンタリングサービスが、親の活動空間とソーシャルネットワークにポジティブな変化をもたらすかどうか、そしてこれらのポジティブな変化がより良い子供と家族のアウトカムにつながるかどうかを調査します。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 親が時間を過ごす場所の近くに行動保健サービス（オハイオ州STARTワーカーによって紹介されたもの）があることは、物質使用からの回復と子供の健康に役立つか？
  • オハイオ州STARTを通じたピアメンターサポートは、親がより強い社会的つながりと家族のレジリエンスを構築するのに役立ち、これはより良い長期的な家族の健康につながるか？
  • これらの関連性は、都市部と比較して農村部で異なるか？

参加者は以下のことを行います：

  • 物質使用、子育て、子供の健康、家族の幸福に関する調査質問に、3回の調査時点（ウェーブ1：研究登録時、ウェーブ2：6か月後追跡調査、ウェーブ3：12か月後追跡調査）で回答する
  • 定期的に行く場所（仕事、店舗、医療機関への訪問など）に関する情報を共有する
  • サポートネットワーク内の人々に関する情報を共有する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

親の物質使用障害（SUD）と児童虐待の併存は、農村地域の子供と家族における健康状態の悪化に関連する主要なリスク要因です。 重要なことに、農村コミュニティは地理的、経済的、社会的な課題に直面しており、SUD治療サービスへのアクセスを制限しています。 オハイオ・ソブリエティ・治療・トラウマ軽減（Ohio START）は、行動保健サービス機関とのクロスシステム連携を基盤とした家族中心の児童福祉サービス提供介入であり、児童福祉制度に関わる親にSUD治療サービスへのタイムリーなアクセスを提供します。 Ohio STARTはまた、SUD回復の実体験と過去の児童福祉関与を有する個人である家族ピアメンターを通じて、親のSUD回復への旅路を支援し、集中的な回復支援を提供します。 Ohio STARTの児童福祉ケースワーカーが、親が定期的に訪れる場所（すなわち、活動空間）内または近隣にあるSUD治療サービスを親に紹介する場合、親は一貫して治療に参加し、自身の健康と家族の幸福の改善を経験する可能性が高まります。 同様に、親が治療や回復コミュニティとのつながりを支援する家族ピアメンターと積極的に関わる場合、彼らの活動空間とソーシャルネットワークにポジティブな変化が生じる可能性があります。 しかし、親の活動空間内でのSUD治療サービスへのアクセスや家族ピアメンターとのより深い関わりが、特に農村地域の低所得世帯において、子供と家族の健康状態にどのように影響するかは、依然として明確ではありません。 これらは重要な疑問であり、もし答えが見つかれば、農村コミュニティの家族により良くサービスを提供するための介入を強化することが可能です。 進行中のOhio STARTイニシアチブを活用し、農村地域の児童福祉に関わる家族にアクセスするという独自の機会を生かし、我々はOhio STARTに参加する400世帯から新規の縦断的活動空間およびソーシャルネットワークデータを収集することを目指します。 本研究には3つの具体的な目的があります：（1）親の活動空間と児童福祉ワーカーの紹介ネットワーク（すなわち、SUD治療提供者の近接性と利用可能性）の重なりが、中間的（すなわち、SUD治療サービスの利用、家族レジリエンス）および長期的（すなわち、親の物質使用、子供の心理社会的行動的健康、児童虐待）な家族の健康状態を予測するかどうかを判断すること；（2）親の家族ピアメンターとの関わりが、時間の経過とともに親の活動空間とソーシャルネットワークの属性の変化とどのように関連し、これらの変化が次に家族の健康状態とどのように関連するかを検討すること；（3）農村性が、SUD治療紹介ネットワーク、活動空間、およびソーシャルネットワークの家族の健康状態への効果を調整するかどうかを検証すること。 提案されるプロジェクトは、STARTおよびその他の家族レベルの介入努力を修正し、親の活動空間とソーシャルネットワークにおけるリスクを軽減し保護を最大化して、農村コミュニティにおける家族レジリエンスの強化、児童虐待の防止、子供の幸福の促進を図るために使用できる貴重な知識を生み出します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Susan Yoon, PhD
  • 電話番号：614-292-3289
  • メール：yoon.538@osu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Elinam Dellor, PhD
  • 電話番号：614-292-3085
  • メール：dellor.1@osu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

研究参加者には、親の物質使用と子どもの虐待が併存していることにより、児童福祉制度の影響を受けた親が含まれます。 具体的には、生後から17歳11か月（つまり18歳未満）までのあらゆる年齢の子どもの親で、オハイオ州のソブリエティ、治療、トラウマ軽減（Ohio START）介入に参加した方が対象となります。 参加者は最低18歳00か月以上である必要があります。 参加者の年齢上限は設けません。 提案された研究の目標サンプルサイズはN = 400人の親です。 同じ家族から複数の主要な親が記録されている稀なケースでは、ランダムに1人の焦点親（例えば、紹介日にもっとも近い誕生日の親）を選択します。

説明

適格基準：

  • 年齢が18歳以上であること；
  • 現在オハイオ州STARTプログラムに登録されていること；
  • 無職であるか、または家族収入が連邦貧困レベル以下であること；
  • オハイオ州STARTケースプランにおいて主要な親として指定されていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma). The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio. If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
行動：オハイオSTART（オハイオ州の節酒、治療、およびトラウマ軽減）
オハイオ州STARTは2017年にオピオイド危機に対応して立ち上げられ、オハイオ州公共児童サービス協会（PASCO）によって主導されています。 オハイオ州STARTは、児童福祉と薬物使用治療システムを統合し、依存症を抱えて児童福祉システムに入る親の治療へのアクセスを向上させます。 オハイオ州STARTは、児童福祉システムと行動健康提供者間の協力を活用して、親の治療紹介待ち時間を短縮し、親の治療への関与と継続を増やし、親と子供のための資源と支援の調整を強化します。 STARTのもう一つの重要な側面は、社会的ネットワーク介入としての家族ピアメンターの活用です。 親は家族ピアメンターとペアになり、週次の訪問を通じて参加家族を支援し、資源の調整を強化します。 家族ピアメンターは、親との週1回の対面訪問を最低90日間行うことが求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の物質使用の重症度
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
親の薬物使用問題は、Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs（SSI-AOD）を用いて測定されます。これは、回答者の過去1か月間の薬物使用経験を評価し、アルコールおよびその他の薬物問題の深刻度を測定する16項目のスクリーニングです。 さらに、オハイオ州START参加者全員から収集された週次尿中薬物スクリーニングデータ（毎週ランダムに実施される検査）がNeed Portalから抽出され、親の薬物使用を客観的に評価するために使用されます。
ベースライン、6か月、12か月
子どもの心理社会的および行動的健康
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
子どもの心理社会的行動機能（感情的症状、行為問題、友人関係、多動性、向社会行動、総合的問題を含む）は、2歳から17歳の子どもを対象とした確立された簡易心理評価ツールである「強みと困難アンケート（SDQ；25項目）」を用いて評価されます。 生後2か月から1歳11か月までの乳幼児には、「年齢段階別質問票：社会性・情緒（ASQ:SE）」が使用されます。
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
児童虐待
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
SACWISデータを使用して、児童保護サービス（CPS）への通報件数と虐待の種類（例：身体的虐待、性的虐待、心理的虐待、ネグレクト）を評価します。
ベースライン、6か月、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用障害（SUD）治療サービスの利用
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
親の薬物使用障害治療サービスの利用状況（出席した物質使用治療セッションの数）は、行動健康サービス提供者がニーズポータルに入力した情報（例：出席した治療セッションの日付）を使用して測定されます。
ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
家族のレジリエンス
時間枠：ベースライン、6か月後、12か月後
家族レジリエンススコアは、Protective Factors Survey（PFS）の家族機能とレジリエンスサブスケール（5項目）を用いて算出されます。 5項目（例：「ストレスがかかる状況では家族が団結する」、「家族は問題を解決できる」、「家族内で問題について話し合う」）の回答を合計し、家族レジリエンス総合スコアを作成します。
ベースライン、6か月後、12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月21日

一次修了 (推定)

2028年2月29日

研究の完了 (推定)

2030年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HD119145 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01HD119145-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で生成されたオハイオ州START家族調査の定量的データは、匿名化された後に共有されます。 データセットには、6ヶ月間隔で収集された3回の縦断的データ（すなわち、第1波：ベースライン、第2波：6ヶ月追跡調査、第3波：12ヶ月追跡調査）が含まれ、親の活動空間、ソーシャルネットワーク、子育て態度、家族保護因子、および子どもと家族の健康アウトカムを評価します。 すべての調査データファイルは、対象集団（すなわち、オハイオ州STARTに登録され農村地域に居住する親）と収集情報（例えば、親の活動空間：自宅、学校、職場、医療、保育などの頻繁に訪れる各場所の名前、通り、交差点、市、州、郵便番号）が非常に個人的かつ特定可能な性質を持つため、アーカイブされる前に匿名化されます。 したがって、被験者のプライバシーを侵害しないよう、データ共有前にデータを匿名化します。

IPD 共有時間枠

データとメタデータは、その公開時またはパフォーマンス期間の終了時、いずれか早い方の時点で、人口統計研究のためのデータ共有（DSDR）で利用可能になります。 データとメタデータは無期限で利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

公共利用データとメタデータは、人口統計研究のためのデータ共有（DSDR）にアーカイブされます。 DSDRは、政治・社会研究大学間コンソーシアム（ICPSR）内に設置されています。 データは、各データセットに固有のDOIを生成するDSDRにおいて、研究コミュニティによって検索可能になります。 査読者や読者が当方のデータを見つけられるよう、各出版物のデータセットに対応する固有のDSDR DOI番号を出版物に記載します。 出版物は、各出版物に固有のDOIを通じて、PubMedにおいて研究コミュニティによって検索可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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