- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07278427
Reducción del Consumo de Sustancias Parentales y Fortalecimiento de la Resiliencia Familiar en Familias Rurales a Través de Ohio START (Ohio START)
Reducción del Consumo de Sustancias por Parte de los Padres, Mejora de los Resultados de Salud Infantil y Fortalecimiento de la Resiliencia Familiar en Familias Rurales Mediante Ohio START (Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma)
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los roles que desempeñan los espacios de actividad parental y las redes sociales en la reducción del consumo de sustancias por parte de los padres y en la promoción de resultados de salud infantil y familiar en el contexto de Ohio START (Sobriedad, Tratamiento y Reducción del Trauma) para familias en áreas rurales. Este estudio investigará si las referencias a servicios de tratamiento por consumo de sustancias y los servicios de mentoría entre pares familiares proporcionados por Ohio START conducen a cambios positivos en los espacios de actividad parental y las redes sociales, y si estos cambios positivos conducen a mejores resultados para los niños y las familias. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Tener servicios de salud conductual (referidos por trabajadores de Ohio START) cerca de donde los padres pasan su tiempo ayuda con la recuperación del consumo de sustancias y la salud infantil?
- ¿El apoyo de mentores pares a través de Ohio START ayuda a los padres a construir conexiones sociales más fuertes y resiliencia familiar, y esto conduce a una mejor salud familiar a largo plazo?
- ¿Estas asociaciones difieren en áreas rurales en comparación con áreas urbanas?
Los participantes:
- Responderán preguntas de encuesta sobre su consumo de sustancias, crianza, salud infantil y bienestar familiar a lo largo de tres oleadas (Oleada 1: cuando se inscriben en el estudio, Oleada 2: seguimiento a los 6 meses y Oleada 3: seguimiento a los 12 meses)
- Compartirán información sobre los lugares a los que van regularmente (como trabajo, tiendas y visitas de atención médica)
- Compartirán información sobre las personas en su red de apoyo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Yoon, PhD
- Número de teléfono: 614-292-3289
- Correo electrónico: yoon.538@osu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elinam Dellor, PhD
- Número de teléfono: 614-292-3085
- Correo electrónico: dellor.1@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
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Contacto:
- Susan Yoon, PhD
- Número de teléfono: 614-292-3289
- Correo electrónico: yoon.538@osu.edu
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Contacto:
- Elinam Dellor, PhD
- Número de teléfono: 614-292-3085
- Correo electrónico: dellor.1@osu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o mayor;
- actualmente inscrito en Ohio START;
- está desempleado o tiene ingresos familiares iguales o inferiores al nivel federal de pobreza,
- designado como el progenitor principal en el plan de caso de Ohio START.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
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Ohio START se lanzó en 2017 en respuesta a la epidemia de opioides y está dirigido por la Asociación de Servicios Públicos para Niños de Ohio (PASCO).
Ohio START integra los sistemas de bienestar infantil y tratamiento del uso de sustancias para mejorar el acceso al tratamiento para los padres que ingresan al sistema de bienestar infantil con adicciones.
Ohio START aprovecha la colaboración entre el sistema de bienestar infantil y los proveedores de salud conductual para reducir los tiempos de espera de los padres para el tratamiento de las derivaciones, aumentar la participación y retención de los padres en el tratamiento, y mejorar la coordinación de recursos y apoyo para padres e hijos.
Otro aspecto clave de START es el uso de mentores pares familiares como intervención de red social.
Los padres se emparejan con mentores pares familiares que, a través de visitas semanales, apoyan a las familias participantes y mejoran la coordinación de recursos.
Los mentores pares familiares deben realizar un mínimo de una visita semanal cara a cara con los padres durante 90 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del uso de sustancias de los padres
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
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Los problemas de uso de sustancias de los padres se medirán utilizando el Instrumento de Detección Simple para Alcohol y Otras Drogas (SSI-AOD), una prueba de 16 ítems que evalúa las experiencias de los encuestados con sustancias en el último mes y mide la gravedad de los problemas de alcohol y otras drogas.
Además, los datos semanales de análisis de orina para detección de drogas (pruebas administradas aleatoriamente cada semana) recopilados de todos los participantes de Ohio START se extraerán del Portal de Necesidades y se utilizarán para evaluar objetivamente el uso de sustancias de los padres.
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Baseline, 6 meses y 12 meses
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Salud psicosocial y conductual infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El funcionamiento psicosocial-conductual del niño, incluyendo síntomas emocionales, problemas de conducta, relaciones con compañeros, hiperactividad, conductas prosociales y problemas totales, se evaluará utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; 25 ítems), una herramienta de evaluación psicológica breve y bien establecida para niños de 2 a 17 años.
Para niños de 2 meses a 1 año y 11 meses, se utilizará el Cuestionario de Edades y Etapas: Socio-Emocional (ASQ:SE).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Maltrato infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Utilizando datos del SACWIS, evaluaremos el número de denuncias presentadas a los servicios de protección infantil (CPS) y el tipo de maltrato (por ejemplo, abuso físico, sexual, emocional, negligencia).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de servicios de tratamiento del trastorno por consumo de sustancias (TCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La utilización de los servicios de tratamiento de TUS por parte de los padres (el número de sesiones de tratamiento por consumo de sustancias a las que se asistió) se medirá utilizando la información (por ejemplo, la fecha de la sesión de tratamiento a la que se asistió) que los proveedores de servicios de salud conductual ingresan en el Portal de Necesidades.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Resiliencia familiar
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
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La puntuación de resiliencia familiar se calculará utilizando la subescala de Funcionamiento Familiar y Resiliencia de la Encuesta de Factores Protectores (PFS; 5 ítems).
Las respuestas a los cinco ítems (por ejemplo, "mi familia se une cuando las cosas son estresantes", "mi familia es capaz de resolver nuestros problemas", "en mi familia, hablamos de los problemas") se sumarán para crear la puntuación total de resiliencia familiar.
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Baseline, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Red social
- Estudio prospectivo
- Nivel socioeconómico bajo
- Trastorno por uso de sustancias
- Salud rural
- Redes sociales
- Estudio longitudinal
- Salud familiar
- Maltrato infantil
- Abuso y negligencia infantil
- Ruralidad
- Resiliencia familiar
- Servicios de bienestar infantil
- Espacios de actividad
- Consumo de sustancias de los padres
- Mentores pares familiares
- Familias rurales
- Ohio START
- Bienestar infantil
- Servicios de tratamiento por consumo de sustancias
- El modelo START
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD119145 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01HD119145-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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