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Reducción del Consumo de Sustancias Parentales y Fortalecimiento de la Resiliencia Familiar en Familias Rurales a Través de Ohio START (Ohio START)

21 de julio de 2026 actualizado por: Susan Yoon, Ohio State University

Reducción del Consumo de Sustancias por Parte de los Padres, Mejora de los Resultados de Salud Infantil y Fortalecimiento de la Resiliencia Familiar en Familias Rurales Mediante Ohio START (Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma)

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los roles que desempeñan los espacios de actividad parental y las redes sociales en la reducción del consumo de sustancias por parte de los padres y en la promoción de resultados de salud infantil y familiar en el contexto de Ohio START (Sobriedad, Tratamiento y Reducción del Trauma) para familias en áreas rurales. Este estudio investigará si las referencias a servicios de tratamiento por consumo de sustancias y los servicios de mentoría entre pares familiares proporcionados por Ohio START conducen a cambios positivos en los espacios de actividad parental y las redes sociales, y si estos cambios positivos conducen a mejores resultados para los niños y las familias. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Tener servicios de salud conductual (referidos por trabajadores de Ohio START) cerca de donde los padres pasan su tiempo ayuda con la recuperación del consumo de sustancias y la salud infantil?
  • ¿El apoyo de mentores pares a través de Ohio START ayuda a los padres a construir conexiones sociales más fuertes y resiliencia familiar, y esto conduce a una mejor salud familiar a largo plazo?
  • ¿Estas asociaciones difieren en áreas rurales en comparación con áreas urbanas?

Los participantes:

  • Responderán preguntas de encuesta sobre su consumo de sustancias, crianza, salud infantil y bienestar familiar a lo largo de tres oleadas (Oleada 1: cuando se inscriben en el estudio, Oleada 2: seguimiento a los 6 meses y Oleada 3: seguimiento a los 12 meses)
  • Compartirán información sobre los lugares a los que van regularmente (como trabajo, tiendas y visitas de atención médica)
  • Compartirán información sobre las personas en su red de apoyo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La co-ocurrencia de trastorno por consumo de sustancias (SUD) parental y maltrato infantil son factores de riesgo clave asociados con resultados de salud deficientes entre niños y familias en áreas rurales. Es importante destacar que las comunidades rurales enfrentan desafíos geográficos, económicos y sociales que limitan su acceso a servicios de tratamiento para SUD. Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START) es una intervención de prestación de servicios de bienestar infantil centrada en la familia que se basa en la colaboración intersectorial con organizaciones de servicios de salud conductual para proporcionar acceso oportuno a servicios de tratamiento para SUD para padres involucrados en el sistema de bienestar infantil. Ohio START también apoya el camino de los padres hacia la recuperación del SUD a través de mentores pares familiares -personas con experiencia vivida en la recuperación del SUD y participación previa en el bienestar infantil- que ofrecen apoyo intensivo para la recuperación. Cuando los trabajadores de casos de bienestar infantil de Ohio START derivan a los padres a servicios de tratamiento para SUD ubicados dentro o cerca de los lugares que los padres visitan regularmente (es decir, espacios de actividad), es más probable que los padres se involucren en el tratamiento de manera constante y experimenten mejoras en su salud y bienestar familiar. De manera similar, cuando los padres participan activamente con mentores pares familiares, que los ayudan a conectarse con comunidades de tratamiento y recuperación, pueden experimentar cambios positivos en sus espacios de actividad y redes sociales. Sin embargo, aún no está claro cómo el acceso a servicios de tratamiento para SUD dentro de los espacios de actividad de los padres y una mayor participación con mentores pares familiares influyen en los resultados de salud infantil y familiar, especialmente entre familias de bajos ingresos en áreas rurales. Estas son preguntas importantes que, de responderse, podrían mejorar las intervenciones para servir mejor a las familias en comunidades rurales. Aprovechando una oportunidad única para aprovechar la iniciativa Ohio START en curso y acceder a familias involucradas en el bienestar infantil en áreas rurales, buscamos recopilar datos novedosos, longitudinales de espacios de actividad y redes sociales de 400 familias que participan en Ohio START. El estudio tiene tres objetivos específicos: (1) determinar si la superposición entre los espacios de actividad parental y las redes de derivación de los trabajadores de bienestar infantil (es decir, proximidad y disponibilidad de proveedores de tratamiento para SUD) predice resultados de salud familiar intermedios (es decir, uso de servicios de tratamiento para SUD, resiliencia familiar) y a largo plazo (es decir, consumo de sustancias de los padres, salud psicosocial-conductual infantil, maltrato infantil); (2) examinar cómo la participación de los padres con mentores pares familiares se asocia con cambios en los atributos de los espacios de actividad parental y las redes sociales a lo largo del tiempo y cómo estos cambios, a su vez, se asocian con resultados de salud familiar; (3) probar si la ruralidad modera los efectos de las redes de derivación de tratamiento para SUD, espacios de actividad y redes sociales en los resultados de salud familiar. El proyecto propuesto generará conocimientos valiosos que pueden utilizarse para modificar START y otros esfuerzos de intervención a nivel familiar para mitigar riesgos y maximizar la protección en los espacios de actividad y redes sociales de los padres, con el fin de mejorar la resiliencia familiar, prevenir el maltrato infantil y promover el bienestar infantil en comunidades rurales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Susan Yoon, PhD
  • Número de teléfono: 614-292-3289
  • Correo electrónico: yoon.538@osu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elinam Dellor, PhD
  • Número de teléfono: 614-292-3085
  • Correo electrónico: dellor.1@osu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Contacto:
          • Susan Yoon, PhD
          • Número de teléfono: 614-292-3289
          • Correo electrónico: yoon.538@osu.edu
        • Contacto:
          • Elinam Dellor, PhD
          • Número de teléfono: 614-292-3085
          • Correo electrónico: dellor.1@osu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Los participantes del estudio incluirán a padres que han sido afectados por el sistema de bienestar infantil debido al consumo concurrente de sustancias por parte de los padres y al maltrato infantil. Específicamente, los participantes son padres de niños de cualquier edad entre el nacimiento y los 17 años y 11 meses (es decir, menos de 18 años de edad) y que han participado en la intervención Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START). El participante tendrá un mínimo de 18 años y 00 meses. No limitamos el límite superior de la edad del participante. El tamaño de muestra objetivo para el estudio propuesto es N = 400 padres. En los casos poco frecuentes en que se documenten múltiples padres principales de la misma familia, seleccionaremos aleatoriamente un padre focal (por ejemplo, el padre cuyo cumpleaños esté más cerca de la fecha de derivación).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 18 años o mayor;
  • actualmente inscrito en Ohio START;
  • está desempleado o tiene ingresos familiares iguales o inferiores al nivel federal de pobreza,
  • designado como el progenitor principal en el plan de caso de Ohio START.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma). The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio. If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
Ohio START se lanzó en 2017 en respuesta a la epidemia de opioides y está dirigido por la Asociación de Servicios Públicos para Niños de Ohio (PASCO). Ohio START integra los sistemas de bienestar infantil y tratamiento del uso de sustancias para mejorar el acceso al tratamiento para los padres que ingresan al sistema de bienestar infantil con adicciones. Ohio START aprovecha la colaboración entre el sistema de bienestar infantil y los proveedores de salud conductual para reducir los tiempos de espera de los padres para el tratamiento de las derivaciones, aumentar la participación y retención de los padres en el tratamiento, y mejorar la coordinación de recursos y apoyo para padres e hijos. Otro aspecto clave de START es el uso de mentores pares familiares como intervención de red social. Los padres se emparejan con mentores pares familiares que, a través de visitas semanales, apoyan a las familias participantes y mejoran la coordinación de recursos. Los mentores pares familiares deben realizar un mínimo de una visita semanal cara a cara con los padres durante 90 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del uso de sustancias de los padres
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
Los problemas de uso de sustancias de los padres se medirán utilizando el Instrumento de Detección Simple para Alcohol y Otras Drogas (SSI-AOD), una prueba de 16 ítems que evalúa las experiencias de los encuestados con sustancias en el último mes y mide la gravedad de los problemas de alcohol y otras drogas. Además, los datos semanales de análisis de orina para detección de drogas (pruebas administradas aleatoriamente cada semana) recopilados de todos los participantes de Ohio START se extraerán del Portal de Necesidades y se utilizarán para evaluar objetivamente el uso de sustancias de los padres.
Baseline, 6 meses y 12 meses
Salud psicosocial y conductual infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
El funcionamiento psicosocial-conductual del niño, incluyendo síntomas emocionales, problemas de conducta, relaciones con compañeros, hiperactividad, conductas prosociales y problemas totales, se evaluará utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; 25 ítems), una herramienta de evaluación psicológica breve y bien establecida para niños de 2 a 17 años. Para niños de 2 meses a 1 año y 11 meses, se utilizará el Cuestionario de Edades y Etapas: Socio-Emocional (ASQ:SE).
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Maltrato infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Utilizando datos del SACWIS, evaluaremos el número de denuncias presentadas a los servicios de protección infantil (CPS) y el tipo de maltrato (por ejemplo, abuso físico, sexual, emocional, negligencia).
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de servicios de tratamiento del trastorno por consumo de sustancias (TCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
La utilización de los servicios de tratamiento de TUS por parte de los padres (el número de sesiones de tratamiento por consumo de sustancias a las que se asistió) se medirá utilizando la información (por ejemplo, la fecha de la sesión de tratamiento a la que se asistió) que los proveedores de servicios de salud conductual ingresan en el Portal de Necesidades.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Resiliencia familiar
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
La puntuación de resiliencia familiar se calculará utilizando la subescala de Funcionamiento Familiar y Resiliencia de la Encuesta de Factores Protectores (PFS; 5 ítems). Las respuestas a los cinco ítems (por ejemplo, "mi familia se une cuando las cosas son estresantes", "mi familia es capaz de resolver nuestros problemas", "en mi familia, hablamos de los problemas") se sumarán para crear la puntuación total de resiliencia familiar.
Baseline, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

29 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos cuantitativos de la encuesta familiar Ohio START generados por el estudio se desidentificarán y compartirán. El conjunto de datos incluirá tres oleadas de datos longitudinales recopilados a intervalos de seis meses (es decir, Oleada 1: línea de base, Oleada 2: seguimiento a los 6 meses, Oleada 3: seguimiento a los 12 meses) para evaluar los espacios de actividad parental, las redes sociales, las actitudes de crianza, los factores protectores familiares y los resultados de salud infantil y familiar. Todos los archivos de datos de la encuesta se desidentificarán antes de ser archivados debido a la naturaleza altamente personal e identificable de la población objetivo (es decir, padres inscritos en Ohio START y que residen en comunidades rurales) y de la información recopilada, como los espacios de actividad parental (es decir, el nombre, la calle, la intersección, la ciudad, el estado y el código postal de cada lugar que frecuentan para el hogar, la escuela, el trabajo, la atención médica y el cuidado infantil). Por lo tanto, desidentificaremos los datos antes de compartirlos para evitar comprometer la privacidad de los sujetos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos y metadatos estarán disponibles en Data Sharing for Demographic Research (DSDR) tras su publicación o al final del período de ejecución, lo que ocurra primero. Los datos y metadatos estarán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de uso público y los metadatos se archivarán en Data Sharing for Demographic Research (DSDR). DSDR está alojado dentro del Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Los datos serán localizables por la comunidad investigadora en DSDR, que produce un DOI único para cada conjunto de datos. Incluiremos nuestro número DOI único de DSDR para el conjunto de datos de cada publicación en las publicaciones, para que los revisores y lectores puedan localizar nuestros datos. Las publicaciones serán localizables por la comunidad investigadora en PubMed a través de un DOI único para cada publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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