- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07278427
Riduzione dell'Uso di Sostanze da Parte dei Genitori e Potenziamento della Resilienza Familiare tra le Famiglie Rurali Attraverso Ohio START (Ohio START)
Riduzione dell'Uso di Sostanze da Parte dei Genitori, Miglioramento dei Risultati di Salute dei Bambini e Rafforzamento della Resilienza Familiare tra le Famiglie Rurali Attraverso Ohio START (Sobrietà, Trattamento e Riduzione del Trauma)
L'obiettivo di questo studio osservativo è comprendere i ruoli svolti dagli spazi di attività genitoriali e dalle reti sociali nella riduzione dell'uso di sostanze da parte dei genitori e nella promozione dei risultati di salute dei bambini e delle famiglie nel contesto di Ohio START (Sobrietà, Trattamento e Riduzione del Trauma) per le famiglie nelle aree rurali. Questo studio indagherà se i rinvii ai servizi di trattamento per l'uso di sostanze e i servizi di tutoraggio tra pari familiari forniti da Ohio START portano a cambiamenti positivi negli spazi di attività genitoriali e nelle reti sociali, e se questi cambiamenti positivi portano a risultati migliori per i bambini e le famiglie. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Avere servizi di salute comportamentale (riferiti dagli operatori di Ohio START) vicino a dove i genitori trascorrono il loro tempo aiuta con il recupero dall'uso di sostanze e la salute dei bambini?
- Il supporto del tutoraggio tra pari attraverso Ohio START aiuta i genitori a costruire connessioni sociali più forti e una maggiore resilienza familiare, e questo porta a una migliore salute familiare a lungo termine?
- Queste associazioni differiscono nelle aree rurali rispetto a quelle urbane?
I partecipanti dovranno:
- Rispondere a domande del sondaggio sul loro uso di sostanze, genitorialità, salute dei bambini e benessere familiare in tre ondate (Ondata 1: quando si iscrivono allo studio, Ondata 2: follow-up a 6 mesi e Ondata 3: follow-up a 12 mesi)
- Condividere informazioni sui luoghi che frequentano regolarmente (come lavoro, negozi e visite sanitarie)
- Condividere informazioni sulle persone nella loro rete di supporto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susan Yoon, PhD
- Numero di telefono: 614-292-3289
- Email: yoon.538@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elinam Dellor, PhD
- Numero di telefono: 614-292-3085
- Email: dellor.1@osu.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University
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Contatto:
- Susan Yoon, PhD
- Numero di telefono: 614-292-3289
- Email: yoon.538@osu.edu
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Contatto:
- Elinam Dellor, PhD
- Numero di telefono: 614-292-3085
- Email: dellor.1@osu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età di 18 anni o superiore;
- attualmente iscritti a Ohio START;
- sono disoccupati o hanno un reddito familiare pari o inferiore al livello federale di povertà,
- designati come genitore principale nel piano di caso Ohio START.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
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Ohio START è stato lanciato nel 2017 in risposta all'epidemia di oppioidi ed è guidato dalla Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
Ohio START integra i sistemi di assistenza all'infanzia e di trattamento delle dipendenze per migliorare l'accesso alle cure per i genitori che entrano nel sistema di assistenza all'infanzia con dipendenze.
Ohio START sfrutta la collaborazione tra il sistema di assistenza all'infanzia e i fornitori di salute comportamentale per ridurre i tempi di attesa dei genitori per il trattamento dei rinvii, aumentare il coinvolgimento e la permanenza dei genitori nel trattamento e migliorare il coordinamento delle risorse e del supporto per genitori e figli.
Un altro aspetto chiave di START è l'uso di mentori familiari tra pari come intervento di rete sociale.
I genitori vengono abbinati a mentori familiari tra pari che, attraverso visite settimanali, supportano le famiglie partecipanti e migliorano il coordinamento delle risorse.
Ai mentori familiari tra pari è richiesto di effettuare un minimo di una visita faccia a faccia settimanale con i genitori per 90 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dell'uso di sostanze da parte dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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I problemi di uso di sostanze dei genitori saranno misurati utilizzando lo Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD), uno screening di 16 elementi che valuta le esperienze dei rispondenti con le sostanze nell'ultimo mese e misura la gravità dei problemi con l'alcol e altre droghe.
Inoltre, i dati settimanali dello screening delle droghe nelle urine (test somministrati casualmente ogni settimana) raccolti da tutti i partecipanti di Ohio START saranno estratti dal Need Portal e utilizzati per valutare oggettivamente l'uso di sostanze dei genitori.
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Salute psicosociale e comportamentale del bambino
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Il funzionamento psicosociale-comportamentale del bambino, inclusi i sintomi emotivi, i problemi di condotta, le relazioni con i pari, l'iperattività, i comportamenti prosociali e i problemi totali, sarà valutato utilizzando il Questionario delle Forze e delle Difficoltà (SDQ; 25 item), uno strumento di valutazione psicologica breve e consolidato per bambini dai 2 ai 17 anni.
Per i bambini di età compresa tra 2 mesi e 1 anno e 11 mesi, verrà utilizzato il Questionario delle Età e delle Tappe: Socio-Emotivo (ASQ:SE).
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Maltrattamento dei minori
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Utilizzando i dati SACWIS, valuteremo il numero di segnalazioni effettuate ai servizi di protezione dell'infanzia (CPS) e il tipo di maltrattamento (ad esempio, abuso fisico, sessuale, emotivo, negligenza).
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo del servizio di trattamento per il disturbo da uso di sostanze (SUD)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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L'utilizzo del servizio di trattamento per il disturbo da uso di sostanze (SUD) dei genitori (il numero di sedute di trattamento per l'uso di sostanze frequentate) sarà misurato utilizzando le informazioni (ad esempio, la data della seduta di trattamento frequentata) che i fornitori di servizi di salute comportamentale inseriscono nel Portale dei Bisogni.
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Resilienza familiare
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Il punteggio di resilienza familiare sarà calcolato utilizzando la sottoscala Funzionamento e Resilienza Familiare del Protective Factors Survey (PFS; 5 item).
Le risposte ai cinque item (ad esempio, "la mia famiglia si unisce quando le cose sono stressanti", "la mia famiglia è in grado di risolvere i nostri problemi", "nella mia famiglia, parliamo dei problemi") saranno sommate per creare il punteggio totale di resilienza familiare.
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Rete sociale
- Studio prospettico
- Stato socioeconomico basso
- Disturbo da uso di sostanze
- Salute rurale
- Social networks
- Studio longitudinale
- Salute della famiglia
- Maltrattamento infantile
- Abuso e abbandono dei minori
- Ruralità
- Resilienza familiare
- Servizi di assistenza all'infanzia
- Spazi di attività
- Uso di sostanze da parte dei genitori
- Mentori familiari pari
- Famiglie rurali
- Ohio START
- Benessere del bambino
- Servizi di trattamento per l'uso di sostanze
- Il modello START
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD119145 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01HD119145-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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