Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione dell'Uso di Sostanze da Parte dei Genitori e Potenziamento della Resilienza Familiare tra le Famiglie Rurali Attraverso Ohio START (Ohio START)

21 luglio 2026 aggiornato da: Susan Yoon, Ohio State University

Riduzione dell'Uso di Sostanze da Parte dei Genitori, Miglioramento dei Risultati di Salute dei Bambini e Rafforzamento della Resilienza Familiare tra le Famiglie Rurali Attraverso Ohio START (Sobrietà, Trattamento e Riduzione del Trauma)

L'obiettivo di questo studio osservativo è comprendere i ruoli svolti dagli spazi di attività genitoriali e dalle reti sociali nella riduzione dell'uso di sostanze da parte dei genitori e nella promozione dei risultati di salute dei bambini e delle famiglie nel contesto di Ohio START (Sobrietà, Trattamento e Riduzione del Trauma) per le famiglie nelle aree rurali. Questo studio indagherà se i rinvii ai servizi di trattamento per l'uso di sostanze e i servizi di tutoraggio tra pari familiari forniti da Ohio START portano a cambiamenti positivi negli spazi di attività genitoriali e nelle reti sociali, e se questi cambiamenti positivi portano a risultati migliori per i bambini e le famiglie. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Avere servizi di salute comportamentale (riferiti dagli operatori di Ohio START) vicino a dove i genitori trascorrono il loro tempo aiuta con il recupero dall'uso di sostanze e la salute dei bambini?
  • Il supporto del tutoraggio tra pari attraverso Ohio START aiuta i genitori a costruire connessioni sociali più forti e una maggiore resilienza familiare, e questo porta a una migliore salute familiare a lungo termine?
  • Queste associazioni differiscono nelle aree rurali rispetto a quelle urbane?

I partecipanti dovranno:

  • Rispondere a domande del sondaggio sul loro uso di sostanze, genitorialità, salute dei bambini e benessere familiare in tre ondate (Ondata 1: quando si iscrivono allo studio, Ondata 2: follow-up a 6 mesi e Ondata 3: follow-up a 12 mesi)
  • Condividere informazioni sui luoghi che frequentano regolarmente (come lavoro, negozi e visite sanitarie)
  • Condividere informazioni sulle persone nella loro rete di supporto

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La co-occorrenza di disturbo da uso di sostanze (SUD) genitoriale e maltrattamento infantile sono fattori di rischio chiave associati a esiti di salute scarsi tra bambini e famiglie nelle aree rurali. È importante notare che le comunità rurali affrontano sfide geografiche, economiche e sociali che limitano il loro accesso ai servizi di trattamento del SUD. Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START) è un intervento di erogazione dei servizi di assistenza all'infanzia incentrato sulla famiglia che si basa sulla collaborazione tra sistemi con organizzazioni di servizi per la salute comportamentale per fornire un accesso tempestivo ai servizi di trattamento del SUD per i genitori coinvolti nel sistema di assistenza all'infanzia. Ohio START supporta anche il percorso dei genitori verso la guarigione dal SUD attraverso mentori familiari tra pari - individui con esperienza vissuta nella guarigione dal SUD e precedente coinvolgimento nell'assistenza all'infanzia - che offrono un supporto intensivo per il recupero. Quando gli assistenti sociali di Ohio START indirizzano i genitori ai servizi di trattamento del SUD situati all'interno o vicino ai luoghi che i genitori visitano regolarmente (cioè, spazi di attività), i genitori potrebbero essere più propensi a impegnarsi nel trattamento in modo coerente e sperimentare miglioramenti nella loro salute e nel benessere familiare. Allo stesso modo, quando i genitori si impegnano attivamente con i mentori familiari tra pari, che li aiutano a connettersi con le comunità di trattamento e recupero, potrebbero sperimentare cambiamenti positivi nei loro spazi di attività e reti sociali. Tuttavia, rimane poco chiaro come l'accesso ai servizi di trattamento del SUD all'interno degli spazi di attività dei genitori e un maggiore coinvolgimento con i mentori familiari tra pari influenzino gli esiti di salute dei bambini e delle famiglie, specialmente tra le famiglie a basso reddito nelle aree rurali. Queste sono domande importanti che, se risolte, potrebbero migliorare gli interventi per servire meglio le famiglie nelle comunità rurali. Sfruttando un'opportunità unica per sfruttare l'iniziativa Ohio START in corso e accedere alle famiglie coinvolte nell'assistenza all'infanzia nelle aree rurali, cerchiamo di raccogliere dati longitudinali nuovi sugli spazi di attività e le reti sociali da 400 famiglie che partecipano a Ohio START. Lo studio ha tre obiettivi specifici: (1) determinare se la sovrapposizione tra gli spazi di attività genitoriali e le reti di riferimento degli operatori dell'assistenza all'infanzia (cioè, prossimità e disponibilità dei fornitori di trattamento del SUD) predice esiti di salute familiari intermedi (cioè, utilizzo dei servizi di trattamento del SUD, resilienza familiare) e a lungo termine (cioè, uso di sostanze dei genitori, salute psicosociale-comportamentale del bambino, maltrattamento infantile); (2) esaminare come il coinvolgimento dei genitori con i mentori familiari tra pari sia associato a cambiamenti negli attributi degli spazi di attività genitoriali e delle reti sociali nel tempo e come questi cambiamenti, a loro volta, siano associati agli esiti di salute familiare; (3) verificare se la ruralità modera gli effetti delle reti di riferimento per il trattamento del SUD, degli spazi di attività e delle reti sociali sugli esiti di salute familiare. Il progetto proposto produrrà conoscenze preziose che possono essere utilizzate per modificare START e altri sforzi di intervento a livello familiare per mitigare i rischi e massimizzare la protezione negli spazi di attività e nelle reti sociali dei genitori per migliorare la resilienza familiare, prevenire il maltrattamento infantile e promuovere il benessere dei bambini nelle comunità rurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan Yoon, PhD
  • Numero di telefono: 614-292-3289
  • Email: yoon.538@osu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elinam Dellor, PhD
  • Numero di telefono: 614-292-3085
  • Email: dellor.1@osu.edu

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio includeranno genitori che sono stati coinvolti dal sistema di tutela dei minori a causa del concomitante uso di sostanze da parte dei genitori e maltrattamento dei figli. In particolare, i partecipanti sono genitori di figli di qualsiasi età dalla nascita a 17 anni e 11 mesi (cioè, di età inferiore ai 18 anni) e che hanno partecipato all'intervento Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START). Il partecipante avrà un'età minima di 18 anni e 00 mesi. Non limitiamo l'età massima del partecipante. La dimensione del campione target per lo studio proposto è N = 400 genitori. Nei rari casi in cui siano documentati più genitori primari della stessa famiglia, selezioneremo casualmente un genitore focale (ad esempio, il genitore il cui compleanno è più vicino alla data di segnalazione).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età di 18 anni o superiore;
  • attualmente iscritti a Ohio START;
  • sono disoccupati o hanno un reddito familiare pari o inferiore al livello federale di povertà,
  • designati come genitore principale nel piano di caso Ohio START.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma). The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio. If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
Ohio START è stato lanciato nel 2017 in risposta all'epidemia di oppioidi ed è guidato dalla Public Children Services Association of Ohio (PASCO). Ohio START integra i sistemi di assistenza all'infanzia e di trattamento delle dipendenze per migliorare l'accesso alle cure per i genitori che entrano nel sistema di assistenza all'infanzia con dipendenze. Ohio START sfrutta la collaborazione tra il sistema di assistenza all'infanzia e i fornitori di salute comportamentale per ridurre i tempi di attesa dei genitori per il trattamento dei rinvii, aumentare il coinvolgimento e la permanenza dei genitori nel trattamento e migliorare il coordinamento delle risorse e del supporto per genitori e figli. Un altro aspetto chiave di START è l'uso di mentori familiari tra pari come intervento di rete sociale. I genitori vengono abbinati a mentori familiari tra pari che, attraverso visite settimanali, supportano le famiglie partecipanti e migliorano il coordinamento delle risorse. Ai mentori familiari tra pari è richiesto di effettuare un minimo di una visita faccia a faccia settimanale con i genitori per 90 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'uso di sostanze da parte dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
I problemi di uso di sostanze dei genitori saranno misurati utilizzando lo Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD), uno screening di 16 elementi che valuta le esperienze dei rispondenti con le sostanze nell'ultimo mese e misura la gravità dei problemi con l'alcol e altre droghe. Inoltre, i dati settimanali dello screening delle droghe nelle urine (test somministrati casualmente ogni settimana) raccolti da tutti i partecipanti di Ohio START saranno estratti dal Need Portal e utilizzati per valutare oggettivamente l'uso di sostanze dei genitori.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Salute psicosociale e comportamentale del bambino
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Il funzionamento psicosociale-comportamentale del bambino, inclusi i sintomi emotivi, i problemi di condotta, le relazioni con i pari, l'iperattività, i comportamenti prosociali e i problemi totali, sarà valutato utilizzando il Questionario delle Forze e delle Difficoltà (SDQ; 25 item), uno strumento di valutazione psicologica breve e consolidato per bambini dai 2 ai 17 anni. Per i bambini di età compresa tra 2 mesi e 1 anno e 11 mesi, verrà utilizzato il Questionario delle Età e delle Tappe: Socio-Emotivo (ASQ:SE).
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Maltrattamento dei minori
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Utilizzando i dati SACWIS, valuteremo il numero di segnalazioni effettuate ai servizi di protezione dell'infanzia (CPS) e il tipo di maltrattamento (ad esempio, abuso fisico, sessuale, emotivo, negligenza).
Baseline, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del servizio di trattamento per il disturbo da uso di sostanze (SUD)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
L'utilizzo del servizio di trattamento per il disturbo da uso di sostanze (SUD) dei genitori (il numero di sedute di trattamento per l'uso di sostanze frequentate) sarà misurato utilizzando le informazioni (ad esempio, la data della seduta di trattamento frequentata) che i fornitori di servizi di salute comportamentale inseriscono nel Portale dei Bisogni.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Resilienza familiare
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Il punteggio di resilienza familiare sarà calcolato utilizzando la sottoscala Funzionamento e Resilienza Familiare del Protective Factors Survey (PFS; 5 item). Le risposte ai cinque item (ad esempio, "la mia famiglia si unisce quando le cose sono stressanti", "la mia famiglia è in grado di risolvere i nostri problemi", "nella mia famiglia, parliamo dei problemi") saranno sommate per creare il punteggio totale di resilienza familiare.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

29 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati quantitativi del sondaggio familiare Ohio START generati dallo studio saranno de-identificati e condivisi. Il set di dati includerà tre ondate di dati longitudinali raccolti a intervalli di sei mesi (cioè, Ondata 1: baseline, Ondata 2: follow-up a 6 mesi, Ondata 3: follow-up a 12 mesi) per valutare gli spazi di attività dei genitori, le reti sociali, gli atteggiamenti genitoriali, i fattori protettivi familiari e gli esiti di salute del bambino e della famiglia. Tutti i file dei dati del sondaggio saranno de-identificati prima di essere archiviati a causa della natura altamente personale e identificabile della popolazione target (cioè, genitori iscritti a Ohio START e residenti in comunità rurali) e delle informazioni raccolte, come gli spazi di attività dei genitori (cioè, il nome, la via, l'incrocio, la città, lo stato e il codice postale per ogni luogo che frequentano per casa, scuola, lavoro, cure mediche e assistenza all'infanzia). Pertanto, de-identificheremo i dati prima di condividerli per evitare di compromettere la privacy dei soggetti.

Periodo di condivisione IPD

I dati e i metadati saranno resi disponibili su Data Sharing for Demographic Research (DSDR) al momento della loro pubblicazione o al termine del periodo di esecuzione, a seconda di quale si verifichi prima. I dati e i metadati saranno disponibili indefinitamente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati e i metadati per uso pubblico saranno archiviati in Data Sharing for Demographic Research (DSDR). DSDR è ospitato all'interno dell'Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). I dati saranno reperibili dalla comunità di ricerca in DSDR, che produce un DOI univoco per ogni dataset. Includeremo il nostro numero DOI DSDR univoco per il set di dati di ciascuna pubblicazione nelle pubblicazioni, in modo che revisori e lettori possano individuare i nostri dati. Le pubblicazioni saranno reperibili dalla comunità di ricerca in PubMed attraverso un DOI univoco per ogni pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi