- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07278427
Снижение употребления психоактивных веществ родителями и укрепление семейной устойчивости среди сельских семей через программу Ohio START (Ohio START)
Снижение употребления психоактивных веществ родителями, улучшение показателей здоровья детей и укрепление семейной устойчивости среди сельских семей посредством программы Ohio START (Трезвость, Лечение и Снижение Травматизации)
Цель этого обсервационного исследования — изучить роль родительских активных пространств и социальных сетей в снижении употребления психоактивных веществ родителями и улучшении показателей здоровья детей и семьи в контексте программы Ohio START (Трезвость, Лечение и Снижение Травмы) для семей в сельской местности. Это исследование изучит, приводят ли направления на услуги по лечению зависимости и услуги семейного наставничества со стороны сверстников, предоставляемые Ohio START, к положительным изменениям в родительских активных пространствах и социальных сетях, и приводят ли эти положительные изменения к лучшим результатам для детей и семьи. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Помогает ли наличие услуг по поведенческому здоровью (направленных работниками Ohio START) вблизи мест, где проводят время родители, выздоровлению от зависимости и здоровью детей?
- Помогает ли поддержка наставника-сверстника через Ohio START родителям строить более прочные социальные связи и семейную устойчивость, и приводит ли это к лучшему долгосрочному здоровью семьи?
- Различаются ли эти ассоциации в сельской местности по сравнению с городской?
Участники будут:
- Отвечать на вопросы опроса об их употреблении психоактивных веществ, воспитании детей, здоровье детей и благополучии семьи в три этапа (Волна 1: при включении в исследование, Волна 2: через 6 месяцев наблюдения и Волна 3: через 12 месяцев наблюдения)
- Делиться информацией о местах, которые они регулярно посещают (таких как работа, магазины и визиты к врачу)
- Делиться информацией о людях в их сети поддержки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susan Yoon, PhD
- Номер телефона: 614-292-3289
- Электронная почта: yoon.538@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elinam Dellor, PhD
- Номер телефона: 614-292-3085
- Электронная почта: dellor.1@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Susan Yoon, PhD
- Номер телефона: 614-292-3289
- Электронная почта: yoon.538@osu.edu
-
Контакт:
- Elinam Dellor, PhD
- Номер телефона: 614-292-3085
- Электронная почта: dellor.1@osu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше;
- в настоящее время зачислены в программу Ohio START;
- являются безработными или имеют семейный доход на уровне или ниже федерального уровня бедности;
- обозначены как основной родитель в плане случая Ohio START.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
|
Программа Ohio START была запущена в 2017 году в ответ на эпидемию опиоидов и находится под руководством Ассоциации государственных служб защиты детей Огайо (PASCO).
Ohio START интегрирует системы защиты детей и лечения наркомании, чтобы улучшить доступ к лечению для родителей, которые попадают в систему защиты детей с зависимостями.
Ohio START использует сотрудничество между системой защиты детей и поставщиками услуг по охране психического здоровья, чтобы сократить время ожидания родителями лечения по направлению, повысить вовлеченность и удержание родителей в лечении, а также улучшить координацию ресурсов и поддержки для родителей и детей.
Еще одним ключевым аспектом START является использование семейных наставников-равных в качестве социальной сетевой интервенции.
Родители объединяются с семейными наставниками-равными, которые через еженедельные посещения поддерживают участвующие семьи и улучшают координацию ресурсов.
Семейные наставники-равные обязаны проводить минимум одно еженедельное личное посещение родителей в течение 90 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть употребления психоактивных веществ родителями
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Проблемы употребления психоактивных веществ у родителей будут оцениваться с использованием Простого скринингового инструмента для алкоголя и других наркотиков (SSI-AOD) — 16-пунктового скрининга, который оценивает опыт респондентов с употреблением веществ за последний месяц и измеряет тяжесть проблем с алкоголем и другими наркотиками.
Кроме того, еженедельные данные скрининга мочи на наркотики (тесты проводятся случайным образом каждую неделю), собранные от всех участников программы Ohio START, будут извлекаться из Need Portal и использоваться для объективной оценки употребления психоактивных веществ родителями.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Психо-социальное и поведенческое здоровье ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Психосоциально-поведенческое функционирование ребенка, включая эмоциональные симптомы, поведенческие проблемы, взаимоотношения со сверстниками, гиперактивность, просоциальное поведение и общие проблемы, будет оцениваться с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ; 25 пунктов) — хорошо зарекомендовавшего себя краткого психологического инструмента оценки для детей от 2 до 17 лет.
Для детей в возрасте от 2 месяцев до 1 года и 11 месяцев будет использоваться Опросник возрастов и стадий: социально-эмоциональный (ASQ:SE).
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Жестокое обращение с детьми
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Используя данные SACWIS, мы оценим количество сообщений, поступивших в службы защиты детей (CPS), и тип жестокого обращения (например, физическое, сексуальное, эмоциональное насилие, пренебрежение).
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг по лечению расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Использование родителями услуг по лечению СУР (количество посещенных сеансов лечения от употребления психоактивных веществ) будет измеряться с использованием информации (например, дата посещенного сеанса лечения), которую поставщики услуг в области психического здоровья вводят в Потребностный портал.
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Устойчивость семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Балл семейной устойчивости будет вычислен с использованием подшкалы «Семейное функционирование и устойчивость» Опросника защитных факторов (PFS; 5 пунктов).
Ответы по пяти пунктам (например, «моя семья объединяется, когда возникают стрессовые ситуации», «моя семья способна решать наши проблемы», «в моей семье мы обсуждаем проблемы») будут суммированы для получения общего балла семейной устойчивости.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Социальная сеть
- Перспективное исследование
- Низкий социально-экономический статус
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Сельское здоровье
- Социальные сети
- Длительное обучение
- Здоровье семьи
- Жестокое обращение с детьми
- Жестокое обращение с детьми и пренебрежение
- Сельская местность
- Семейная устойчивость
- Службы защиты детей
- Пространства активности
- Употребление психоактивных веществ родителями
- Семейные наставники-ровесники
- Сельские семьи
- Огайо START
- Благополучие ребёнка
- Услуги по лечению от употребления психоактивных веществ
- Модель START
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD119145 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01HD119145-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .