Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af forældres stofbrug og forbedring af familiens modstandsdygtighed blandt landbefolkningens familier gennem Ohio START (Ohio START)

21. juli 2026 opdateret af: Susan Yoon, Ohio State University

Reduktion af forældres stofmisbrug, forbedring af børns sundhedsresultater og styrkelse af familiens modstandsdygtighed blandt landdistriktsfamilier gennem Ohio START (Ædruelighed, Behandling og Reduktion af Traumer)

Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære mere om de roller, som forældres aktivitetsområder og sociale netværk spiller i at reducere forældres stofmisbrug og fremme barnets og familiens sundhedsresultater i konteksten af Ohio START (Ædruelighed, Behandling og Reduktion af Traumer) for familier i landdistrikter. Denne undersøgelse vil undersøge, om henvisninger til stofmisbrugsbehandlingstjenester og familie-peer-mentor-tjenester, der leveres af Ohio START, fører til positive ændringer i forældres aktivitetsområder og sociale netværk, og om disse positive ændringer fører til bedre resultater for barn og familie. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper det med stofmisbrugsgenopretning og barnets sundhed at have adfærdsmæssige sundhedstjenester (henvist af Ohio START-medarbejdere) tæt på, hvor forældrene tilbringer deres tid?
  • Hjælper peer-mentorstøtte gennem Ohio START forældre med at opbygge stærkere sociale forbindelser og familiens modstandsdygtighed, og fører dette til bedre langsigtet familiens sundhed?
  • Er der forskel på disse sammenhænge i landdistrikter sammenlignet med byområder?

Deltagerne vil:

  • Besvare spørgeskemaspørgsmål om deres stofmisbrug, forældreskab, barnets sundhed og familiens trivsel i tre bølger (Bølge 1: når de tilmelder sig undersøgelsen, Bølge 2: 6-måneders opfølgning og Bølge 3: 12-måneders opfølgning)
  • Dele information om steder, de regelmæssigt besøger (såsom arbejde, butikker og sundhedsbesøg)
  • Dele information om mennesker i deres støttenetværk

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samtidig forekomst af forældrenes stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) og børnemishandling er centrale risikofaktorer forbundet med dårlige helbredsudfald blandt børn og familier i landdistrikter. Vigtigt er det, at landdistriktsamfund står over for geografiske, økonomiske og sociale udfordringer, der begrænser deres adgang til SUD-behandlingsydelser. Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START) er en familiecentreret indsats inden for børnevelfærd, der bygger på tværsystemisk samarbejde med organisationer for psykisk sundhed for at give rettidig adgang til SUD-behandlingsydelser for forældre involveret i børnevelfærdssystemet. Ohio START støtter også forældres vej til SUD-genopretning gennem familie-peer-mentorer - personer med egen erfaring i SUD-genopretning og tidligere involvering i børnevelfærd - som tilbyder intens genopretningsstøtte. Når Ohio START-børnevelfærdsmedarbejdere henviser forældre til SUD-behandlingsydelser placeret inden for eller nær de steder, forældre regelmæssigt besøger (dvs. aktivitetsrum), kan forældre med større sandsynlighed deltage konsekvent i behandling og opleve forbedringer i deres helbred og familiens trivsel. Tilsvarende, når forældre aktivt engagerer sig med familie-peer-mentorer, som hjælper dem med at oprette forbindelse til behandlings- og genopretningsfællesskaber, kan de opleve positive ændringer i deres aktivitetsrum og sociale netværk. Det er dog stadig uklart, hvordan adgang til SUD-behandlingsydelser inden for forældres aktivitetsrum og større engagement med familie-peer-mentorer påvirker børn og familiers helbredsudfald, især blandt lavindkomstfamilier i landdistrikter. Dette er vigtige spørgsmål, som hvis besvaret, kunne forbedre interventioner for bedre at tjene familier i landdistriktsamfund. Ved at udnytte en unik mulighed for at drage fordel af den igangværende Ohio START-initiativ og adgang til børnevelfærdsinvolverede familier i landdistrikter, ønsker vi at indsamle nye, longitudinale data om aktivitetsrum og sociale netværk fra 400 familier, der deltager i Ohio START. Studiet har tre specifikke mål: (1) at afgøre, om overlapningen mellem forældres aktivitetsrum og børnevelfærdsmedarbejderes henvisningsnetværk (dvs. nærhed og tilgængelighed af SUD-behandlingsudbydere) forudsiger mellemliggende (dvs. SUD-behandlingsservicebrug, familiens modstandsdygtighed) og langsigtede (dvs. forældres stofbrug, barnets psykosociale-adfærdsmæssige helbred, børnemishandling) familiehelbredsudfald; (2) at undersøge, hvordan forældres engagement med familie-peer-mentorer er forbundet med ændringer i egenskaberne af forældres aktivitetsrum og sociale netværk over tid, og hvordan disse ændringer igen er forbundet med familiehelbredsudfald; (3) at teste, om landdistriktskarakter modererer effekterne af SUD-behandlingshenvisningsnetværk, aktivitetsrum og sociale netværk på familiehelbredsudfald. Det foreslåede projekt vil producere værdifuld viden, der kan bruges til at modificere START og andre familie-niveau interventionsindsatser for at mindske risici og maksimere beskyttelse i forældres aktivitetsrum og sociale netværk for at styrke familiens modstandsdygtighed, forebygge børnemishandling og fremme barnets trivsel i landdistriktsamfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Studiets deltagere vil inkludere forældre, der er blevet berørt af børneværnssystemet på grund af samtidig forældres stofmisbrug og børnemishandling. Specifikt er deltagerne forældre til børn i enhver alder mellem fødslen og 17 år og 11 måneder (dvs. under 18 år), og som har deltaget i Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START)-interventionen. Deltageren vil være minimum 18 år og 00 måneder gammel. Vi sætter ikke en øvre grænse for deltagerens alder. Den målrettede stikprøvestørrelse for det foreslåede studie er N = 400 forældre. I de sjældne tilfælde, hvor flere primære forældre fra samme familie er dokumenteret, vil vi tilfældigt udvælge en fokal forælder (f.eks. den forælder, hvis fødselsdag er tættest på henvisningsdatoen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller derover;
  • tilmeldt Ohio START i øjeblikket;
  • er arbejdsløse eller har en familieindkomst på eller under føderalt fattigdomsniveau,
  • udpeget som den primære forælder i Ohio START-sagsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma). The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio. If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
Adfærdsmæssigt: Ohio START (Ohio Nøgternhed, Behandling og Traumareduktion)
Ohio START blev lanceret i 2017 som svar på opioidepidemien og ledes af Public Children Services Association of Ohio (PASCO). Ohio START integrerer børneværn og behandlingssystemer for stofmisbrug for at forbedre adgangen til behandling for forældre, der kommer ind i børneforsorgen med afhængigheder. Ohio START udnytter samarbejdet mellem børneværnssystemet og adfærdsmæssige sundhedsydere for at reducere forældres ventetid på behandling for henvisninger, øge forældres engagement og fastholdelse i behandlingen samt forbedre koordineringen af ressourcer og støtte til forældre og børn. Et andet vigtigt aspekt af START er brugen af familie peer-mentorer som en social netværksintervention. Forældre bliver parret med familie peer-mentorer, der gennem ugentlige besøg støtter deltagende familier og forbedrer koordineringen af ressourcer. Familie peer-mentorer skal have mindst et ugentligt ansigt-til-ansigt-besøg med forældre i 90 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stofmisbrugs sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Forældres stofmisbrugsproblemer vil blive målt ved hjælp af Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD), et 16-punkts skærmingsinstrument, der vurderer deltagernes erfaringer med stoffer i den seneste måned og måler alvorligheden af alkohol- og stofmisbrugsproblemer. Derudover vil ugentlige urinstofscreeningdata (tests udført tilfældigt hver uge), indsamlet fra alle Ohio START-deltagere, blive hentet fra Need Portal og brugt til objektivt at vurdere forældres stofmisbrug.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Børns psykosociale og adfærdsmæssige helbred
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Barnets psykosociale-adfærdsmæssige funktion, herunder følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, jævnaldererelationer, hyperaktivitet, prosocial adfærd og samlede problemer, vil blive vurderet ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; 25 spørgsmål), et velkendt, kort psykologisk vurderingsværktøj til børn i alderen 2 til 17 år. For børn i alderen 2 måneder til 1 år og 11 måneder vil Ages & Stages Questionnaires: Social-Emotional (ASQ:SE) blive brugt.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Mishandling af børn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ved at bruge SACWIS-data vil vi vurdere antallet af anmeldelser til børneværn (CPS) og typen af mishandling (f.eks. fysisk, seksuel, følelsesmæssig mishandling, forsømmelse).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af behandlingstjenester for stofbrugsforstyrrelse (SUD)
Tidsramme: Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder
Forældres SUD-behandlingsserviceudnyttelse (antallet af deltagelser i stofmisbrugsbehandlingssessioner) vil blive målt ved hjælp af oplysninger (f.eks. dato for den deltagne behandlingssession), som adfærdsmæssige sundhedsserviceudbydere indtaster i Needs Portal.
Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder
Familieresiliens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Familieresiliensscore vil blive beregnet ved hjælp af subskalaen for Familiens Funktion og Resiliens i Protective Factors Survey (PFS; 5 punkter). Svar på de fem punkter (f.eks. "min familie trækker sammen når tingene er stressende", "min familie er i stand til at løse vores problemer", "i min familie taler vi om problemer") vil blive lagt sammen for at skabe den samlede familieresiliensscore.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD119145 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01HD119145-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative data fra Ohio START familieundersøgelsen, der genereres fra studiet, vil blive anonymiseret og delt. Datasættet vil indeholde tre bølger af longitudinale data indsamlet med seks måneders mellemrum (dvs. Bølge 1: baseline, Bølge 2: 6-måneders opfølgning, Bølge 3: 12-måneders opfølgning) for at vurdere forældres aktivitetsområder, sociale netværk, forældreholdninger, familiens beskyttende faktorer samt barnets og familiens sundhedsresultater. Alle undersøgelsesdatafiler vil blive anonymiseret, før de arkiveres, på grund af målgruppens (dvs. forældre indskrevet i Ohio START og bosat i landdistrikter) meget personlige og identifikatoriske karakter samt indsamlede oplysninger, såsom forældres aktivitetsområder (dvs. navn, gade, sidegade, by, stat og postnummer for hver placering, de hyppigt besøger til hjem, skole, arbejde, lægebehandling og børnepasning). Derfor vil vi anonymisere data, før vi deler data for at undgå at kompromittere forsøgspersonernes privatliv.

IPD-delingstidsramme

Data og metadata vil blive gjort tilgængelige på Data Sharing for Demographic Research (DSDR) ved deres publicering eller ved afslutningen af udførelsesperioden, alt efter hvad der sker først. Data og metadata vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelige data og metadata vil blive arkiveret i Data Sharing for Demographic Research (DSDR). DSDR er placeret i Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Data vil kunne findes af forskningsfællesskabet i DSDR, som producerer en unik DOI for hvert datasæt. Vi vil inkludere vores unikke DSDR DOI-nummer for hvert publikations datasæt i publikationer, så anmeldere og læsere kan lokalisere vores data. Publikationer vil kunne findes af forskningsfællesskabet i PubMed gennem en unik DOI for hver publikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner