- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07278427
Het verminderen van ouderlijk middelengebruik en het versterken van gezinsveerkracht bij plattelandsgezinnen via Ohio START (Ohio START)
Het verminderen van het middelengebruik van ouders, het verbeteren van de gezondheidsuitkomsten van kinderen en het versterken van het gezinswelzijn bij plattelandsgezinnen via Ohio START (Soberheid, Behandeling en Traumavermindering)
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de rol die de activiteitenruimtes en sociale netwerken van ouders spelen bij het verminderen van het middelengebruik door ouders en het bevorderen van de gezondheidsuitkomsten van kinderen en gezinnen in de context van Ohio START (Soberheid, Behandeling en Vermindering van Trauma) voor gezinnen in landelijke gebieden. Deze studie zal onderzoeken of verwijzingen naar behandelingen voor middelengebruik en diensten voor gezinspeermentorschap die door Ohio START worden aangeboden, leiden tot positieve veranderingen in de activiteitenruimtes en sociale netwerken van ouders, en of deze positieve veranderingen leiden tot betere uitkomsten voor kinderen en gezinnen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Helpt het hebben van gedragsgezondheidsdiensten (verwezen door Ohio START-medewerkers) dicht bij waar ouders hun tijd doorbrengen bij het herstel van middelengebruik en de gezondheid van kinderen?
- Helpt peermentorondersteuning via Ohio START ouders om sterkere sociale verbindingen en gezinsveerkracht op te bouwen, en leidt dit tot betere langetermijngezondheid van het gezin?
- Verschillen deze verbanden in landelijke gebieden vergeleken met stedelijke gebieden?
Deelnemers zullen:
- Enquêtevragen beantwoorden over hun middelengebruik, ouderschap, gezondheid van kinderen en gezinswelzijn over drie golven (Golf 1: wanneer ze zich inschrijven voor de studie, Golf 2: follow-up na 6 maanden, en Golf 3: follow-up na 12 maanden)
- Informatie delen over plaatsen waar ze regelmatig naartoe gaan (zoals werk, winkels en gezondheidszorgbezoeken)
- Informatie delen over mensen in hun ondersteuningsnetwerk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susan Yoon, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elinam Dellor, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University
-
Contact:
- Susan Yoon, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
-
Contact:
- Elinam Dellor, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder;
- momenteel ingeschreven in Ohio START;
- zijn werkloos of hebben een gezinsinkomen op of onder het federale armoedeniveau,
- aangewezen als de primaire ouder in het Ohio START-caseplan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
|
Ohio START werd in 2017 gelanceerd als reactie op de opioïdenepidemie en wordt geleid door de Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
Ohio START integreert kinderbescherming en verslavingszorgsystemen om de toegang tot behandeling te verbeteren voor ouders die met verslavingen in het kinderbeschermingssysteem terechtkomen.
Ohio START maakt gebruik van samenwerking tussen het kinderbeschermingssysteem en geestelijke gezondheidszorgaanbieders om wachttijden voor behandeling van doorverwijzingen voor ouders te verminderen, betrokkenheid en retentie van ouders in behandeling te vergroten, en coördinatie van middelen en ondersteuning voor ouders en kinderen te verbeteren.
Een ander belangrijk aspect van START is het gebruik van familie-peermentoren als sociale netwerkinterventie.
Ouders worden gekoppeld aan familie-peermentoren die, via wekelijkse bezoeken, deelnemende families ondersteunen en de coördinatie van middelen verbeteren.
Familie-peermentoren moeten minimaal 90 dagen lang een wekelijks persoonlijk bezoek aan ouders brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van middelengebruik door ouders
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Ouderlijke middelenproblematiek zal worden gemeten met behulp van de Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD), een 16-items screening die de ervaringen van respondenten met middelen in de afgelopen maand beoordeelt en de ernst van alcohol- en andere drugsproblemen meet.
Daarnaast zullen wekelijkse urinedrugscreeningsgegevens (tests die elke week willekeurig worden afgenomen) die zijn verzameld van alle Ohio START-deelnemers, worden opgehaald uit het Need Portal en gebruikt om ouderlijke middelenproblematiek objectief te beoordelen.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Psychosociale en gedragsmatige gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Het psychosociale en gedragsmatig functioneren van het kind, waaronder emotionele symptomen, gedragsproblemen, relaties met leeftijdsgenoten, hyperactiviteit, prosociaal gedrag en totale problemen, zal worden beoordeeld met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; 25 items), een gevestigd kort psychologisch beoordelingsinstrument voor kinderen van 2 tot 17 jaar oud.
Voor kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 1 jaar en 11 maanden zal de Ages & Stages Questionnaires: Social-Emotional (ASQ:SE) worden gebruikt.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Kindermishandeling
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Met behulp van SACWIS-gegevens zullen we het aantal meldingen aan de kinderbescherming (CPS) en het type mishandeling (bijv. fysiek, seksueel, emotioneel misbruik, verwaarlozing) beoordelen.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van behandelingsdiensten voor middelenverslaving (SUD)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Het gebruik van de SUD-behandelingsdienst door ouders (het aantal bijgewoonde sessies voor middelenmisbruikbehandeling) wordt gemeten met behulp van de informatie (bijv. datum van de bijgewoonde behandelingssessie) die aanbieders van gedragsgezondheidsdiensten invoeren in de Needs Portal.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Familieresilience
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
De gezinsveerkrachtscore wordt berekend met behulp van de subschaal Gezinsfunctioneren en Veerkracht van de Protective Factors Survey (PFS; 5 items).
De antwoorden op de vijf items (bijvoorbeeld "mijn gezin trekt samen op als dingen stressvol zijn", "mijn gezin is in staat onze problemen op te lossen", "in mijn gezin praten we over problemen") worden opgeteld om de totale gezinsveerkrachtscore te creëren.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Sociaal netwerk
- Prospectieve studie
- Lage sociaaleconomische status
- Stoornis in middelengebruik
- Landelijke gezondheid
- Sociale netwerken
- Longitudinale studie
- Gezondheid van het gezin
- Kindermishandeling
- Kindermishandeling en verwaarlozing
- Landelijkheid
- Gezinsveerkracht
- Diensten voor kinderwelzijn
- Activiteitenruimtes
- Ouderlijk middelengebruik
- Familie-peermentoren
- Plattelandsgezinnen
- Ohio START
- Welzijn van kinderen
- Behandelingsdiensten voor middelengebruik
- Het START-model
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD119145 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01HD119145-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .