- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07278427
Ohio START -ohjelman kautta maaseutuperheiden vanhempien päihdekäytön vähentäminen ja perheen resilienssin vahvistaminen (Ohio START)
Vähentää vanhempien päihdekäyttöä, parantaa lasten terveydentilaa ja vahvistaa perheiden resilienssiä maaseutuperheissä Ohio START -ohjelman (Selvyys, Hoito ja Trauman Vähentäminen) kautta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten vanhempien toiminta-alueet ja sosiaaliset verkostot vaikuttavat vanhempien päihteiden käytön vähentämiseen sekä lasten ja perheen terveystuloksiin parantamisessa osana Ohio START -ohjelmaa (Selväpäisyys, Hoito ja Trauman Vähentäminen) maaseudulla asuville perheille. Tutkimus selvittää, johtaako Ohio START -ohjelman tarjoamat päihdehoitopalveluiden ohjaukset ja perhevertaistuki positiivisiin muutoksiin vanhempien toiminta-alueissa ja sosiaalisissa verkostoissa, sekä johtavatko nämä positiiviset muutokset parempiin lapsi- ja perhetuloksiin. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Auttaako käyttäytymisterveyspalveluiden (joihin Ohio START -työntekijät ohjaavat) sijainti lähellä paikkoja, joissa vanhemmat viettävät aikaa, päihderiippuvuudesta toipumisessa ja lasten terveydessä?
- Auttaako Ohio START -ohjelman vertaistuki vanhempia rakentamaan vahvempia sosiaalisia suhteita ja perheen resilienssiä, ja johtaako tämä parempaan pitkäaikaiseen perheterveyteen?
- Eroavatko nämä yhteydet maaseudulla verrattuna kaupunki-alueisiin?
Osallistujat:
- Vastaavat kyselykysymyksiin päihteiden käytöstä, vanhemmuudesta, lasten terveydestä ja perheen hyvinvoinnista kolmen aallon aikana (Aalto 1: tutkimukseen liittyessä, Aalto 2: 6 kuukauden seuranta, ja Aalto 3: 12 kuukauden seuranta)
- Jakavat tietoja säännöllisesti vierailemistaan paikoista (kuten työpaikoista, kaupoista ja terveydenhuoltokäynneistä)
- Jakavat tietoja tukiverkostoihinsa kuuluvista ihmisistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävää on, että maaseutuyhteisöt kohtaavat maantieteellisiä, taloudellisia ja sosiaalisia haasteita, jotka rajoittavat pääsyä SUD-hoitopalveluihin.
Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START) on perhekeskeinen lastensuojelun palveluntuotantoväliintulo, joka rakentuu poikkijärjestelmäyhteistyölle käyttäytymisterveyspalvelujärjestöjen kanssa tarjoten ajallaan pääsyn SUD-hoitopalveluihin lastensuojelujärjestelmään osallistuville vanhemmille.
Ohio START tukee myös vanhempien matkaa SUD-parantumiseen perhevertaismentorien – henkilöiden, joilla on kokemusta SUD-parantumisesta ja aiemmasta lastensuojeluosallisuudesta – kautta, jotka tarjoavat intensiivistä toipumistukea.
Kun Ohio START -lastensuojelun tapausvastaajat ohjaavat vanhempia SUD-hoitopalveluihin, jotka sijaitsevat vanhempien säännöllisesti vierailemissa paikoissa (eli toimintatiloissa), vanhemmat saattavat olla todennäköisemmin johdonmukaisesti mukana hoidossa ja kokea parannuksia terveydessään ja perheen hyvinvoinnissa.
Vastaavasti, kun vanhemmat osallistuvat aktiivisesti perhevertaismentoreihin, jotka auttavat heitä yhdistymään hoitoon ja toipumisyhteisöihin, he saattavat kokea myönteisiä muutoksia toimintatiloissaan ja sosiaalisissa verkostoissaan.
Silti on epäselvää, miten pääsy SUD-hoitopalveluihin vanhempien toimintatiloissa ja suurempi osallistuminen perhevertaismentoreihin vaikuttavat lasten ja perheen terveysvaikutuksiin, erityisesti maaseutualueiden pienituloisissa perheissä.
Nämä ovat tärkeitä kysymyksiä, jotka, jos niihin vastataan, voisivat parantaa väliintuloja palvellakseen paremmin maaseutuyhteisöjen perheitä.
Hyödyntäen ainutlaatuista mahdollisuutta käyttää hyväksi meneillään olevaa Ohio START -aloitetta ja päästä käsiksi lastensuojeluun osallistuviin perheisiin maaseutualueilla, pyrimme keräämään uutta, pitkittäistä toimintatila- ja sosiaaliverkkotietoa 400 Ohio START:iin osallistuvasta perheestä.
Tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta: (1) selvittää, ennustaako vanhempien toimintatilojen ja lastensuojelutyöntekijöiden ohjausverkostojen (eli SUD-hoitopalveluntarjoajien läheisyyden ja saatavuuden) päällekkäisyys välillisiä (eli SUD-hoitopalveluiden käyttö, perheen resilienssi) ja pitkäaikaisia (eli vanhempien päihdekäyttö, lasten psykososiaalinen-käyttäytymisterveys, lasten kaltoinkohtelu) perheen terveysvaikutuksia; (2) tutkia, miten vanhempien osallistuminen perhevertaismentoreihin liittyy muutoksiin vanhempien toimintatilojen ja sosiaalisten verkostojen attribuuteissa ajan myötä ja miten nämä muutokset puolestaan liittyvät perheen terveysvaikutuksiin; (3) testata, vähentääkö maaseutu SUD-hoitoonohjausverkostojen, toimintatilojen ja sosiaalisten verkostojen vaikutuksia perheen terveysvaikutuksiin.
Ehdotettu projekti tuottaa arvokasta tietoa, jota voidaan käyttää muokkaamaan START:ia ja muita perhetason väliintulopyrkimyksiä vähentämään riskejä ja maksimoimaan suojaa vanhempien toimintatiloissa ja sosiaalisissa verkostoissa vahvistaakseen perheen resilienssiä, ehkäistäkseen lasten kaltoinkohtelua ja edistääkseen lasten hyvinvointia maaseutuyhteisöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Yoon, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-3289
- Sähköposti: yoon.538@osu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elinam Dellor, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-3085
- Sähköposti: dellor.1@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Yoon, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-3289
- Sähköposti: yoon.538@osu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elinam Dellor, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-3085
- Sähköposti: dellor.1@osu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai enemmän;
- tällä hetkellä osallistuu Ohio START -ohjelmaan;
- on työtön tai perheen tulot ovat liittovaltion köyhyysrajan tasolla tai sen alapuolella,
- on määritelty päävanhemmaksi Ohio START -tapaussuunnitelmassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
|
Ohio START käynnistettiin vuonna 2017 vastauksena opioidiepidemiaan, ja sitä johtaa Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
Ohio START yhdistää lastensuojelu- ja päihdehoitojärjestelmät parantaakseen pääsyä hoitoon vanhemmille, jotka tulevat lastensuojelujärjestelmään riippuvuuksien kanssa.
Ohio START hyödyntää yhteistyötä lastensuojelujärjestelmän ja käyttäytymisterveyspalvelujen tarjoajien välillä vähentääkseen vanhempien hoitoonohjauksen odotusaikoja, lisätäkseen vanhempien sitoutumista ja säilymistä hoidossa sekä parantaakseen resurssien ja tuen koordinointia vanhemmille ja lapsille.
Toinen START-ohjelman keskeinen osa on perhevertaismentorien käyttö sosiaalisena verkostointerventiona.
Vanhemmat yhdistetään perhevertaismentoreihin, jotka viikoittaisten tapaamisten kautta tukevat osallistuvia perheitä ja parantavat resurssien koordinaatiota.
Perhevertaismentoreilta vaaditaan vähintään viikoittainen kasvokkain tapaaminen vanhempien kanssa 90 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman päihteiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vanhempien päihdeongelmia mitataan käyttämällä Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD) -välinettä, joka on 16-kysymyksinen seulontatyökalu. Se arvioi vastaajien kokemuksia päihteiden käytöstä viimeisen kuukauden aikana ja mittaa alkoholi- ja muiden päihdeongelmien vakavuutta.
Lisäksi kaikilta Ohio START -hankkeen osallistujilta kerättyjä viikoittaisia virtsan päihdetestiaineistoja (satunnaisesti viikoittain toteutetut testit) haetaan Need Portal -järjestelmästä ja niitä käytetään vanhempien päihdekäytön objektiiviseen arviointiin.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen psykososiaalinen ja käyttäytymisterveys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lasten psykososiaalista ja käyttäytymistoimintaa, mukaan lukien tunneoireet, käyttäytymisongelmat, vertaissuhteet, hyperaktiivisuus, prosoosiaaliset käyttäytymismallit ja kokonaisongelmat, arvioidaan käyttämällä Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyä (SDQ; 25 kohtaa), joka on hyvin vakiintunut lyhyt psykologinen arviointityökalu 2–17-vuotiaille lapsille.
Alle 2-vuotiaille (2 kuukautta – 1 vuosi 11 kuukautta) lapsille käytetään Ikä- ja kehitysvaihe -kyselyä: sosio-emotionaalinen (ASQ:SE).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen kaltoinkohtelu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SACWIS-tietoja hyödyntäen arvioimme lastensuojeluilmoitusten (CPS) määrää sekä hyväksikäytön tyyppiä (esim. fyysinen, seksuaalinen, emotionaalinen hyväksikäyttö, laiminlyönti).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihderiippuvuuden (SUD) hoitopalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Alkuarvot, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Vanhempien SUD-hoidon palvelujen käyttöä (osallistuttujen päihdehoitotapaamisten määrää) mitataan käyttämällä tietoja (esim. osallistutun hoitotapaamisen päivämäärä), jotka käyttäytymisterveyspalvelujen tarjoajat syöttävät Needs Portal -palveluun.
|
Alkuarvot, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Perheen resilienssi
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Perheen resilienssipisteet lasketaan käyttämällä Protective Factors Survey -tutkimuksen (PFS; 5 kohdetta) perhetoiminnan ja resilienssin alaskaalaa.
Viiden kohdevasauksen (esim. "perheeni yhdistää voimat, kun asiat ovat stressaavia", "perheeni kykenee ratkaisemaan ongelmamme", "perheessämme puhumme ongelmista") vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisperheen resilienssipisteet.
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sosiaalinen verkosto
- Kartoittava tutkimus
- Matala sosioekonominen asema
- Päihteiden käytön häiriö
- Maaseudun terveys
- Sosiaaliset verkostot
- Pitkittäinen tutkimus
- Perheen terveys
- Lasten pahoinpitely
- Lasten hyväksikäyttö ja laiminlyönti
- Maaseutu
- Perheen kestävyys
- Lastensuojelupalvelut
- Toimintatilat
- Vanhempien päihdekäyttö
- Perheen vertaismentorit
- Maaseutuperheet
- Ohio START
- Lapsen hyvinvointi
- Päihteiden käyttöön liittyvät hoitopalvelut
- START-malli
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD119145 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01HD119145-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .