- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07278427
Réduire la consommation de substances psychoactives des parents et renforcer la résilience familiale chez les familles rurales grâce à Ohio START (Ohio START)
Réduction de l'usage de substances par les parents, amélioration des résultats de santé des enfants et renforcement de la résilience familiale chez les familles rurales grâce à Ohio START (Sobriété, Traitement et Réduction des Traumatismes)
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre les rôles joués par les espaces d'activité parentaux et les réseaux sociaux dans la réduction de la consommation de substances par les parents et la promotion des résultats de santé des enfants et de la famille dans le contexte de l'Ohio START (Sobriété, Traitement et Réduction des Traumatismes) pour les familles des zones rurales. Cette étude examinera si les références aux services de traitement de la toxicomanie et les services de mentorat par les pairs familiaux fournis par l'Ohio START entraînent des changements positifs dans les espaces d'activité parentaux et les réseaux sociaux, et si ces changements positifs conduisent à de meilleurs résultats pour les enfants et la famille. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Avoir des services de santé comportementale (référés par les travailleurs de l'Ohio START) près des endroits où les parents passent leur temps aide-t-il au rétablissement de la consommation de substances et à la santé des enfants ?
- Le soutien par les pairs mentors via l'Ohio START aide-t-il les parents à construire des connexions sociales plus solides et une résilience familiale, et cela conduit-il à une meilleure santé familiale à long terme ?
- Ces associations diffèrent-elles dans les zones rurales par rapport aux zones urbaines ?
Les participants devront :
- Répondre à des questions d'enquête sur leur consommation de substances, leur parentalité, la santé de leurs enfants et le bien-être familial sur trois vagues (Vague 1 : lors de leur inscription à l'étude, Vague 2 : suivi à 6 mois, et Vague 3 : suivi à 12 mois)
- Partager des informations sur les lieux qu'ils fréquentent régulièrement (comme le travail, les magasins et les visites de soins de santé)
- Partager des informations sur les personnes de leur réseau de soutien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan Yoon, PhD
- Numéro de téléphone: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elinam Dellor, PhD
- Numéro de téléphone: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University
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Contact:
- Susan Yoon, PhD
- Numéro de téléphone: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
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Contact:
- Elinam Dellor, PhD
- Numéro de téléphone: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 18 ans ou plus ;
- actuellement inscrit au programme Ohio START ;
- sont sans emploi ou ont un revenu familial égal ou inférieur au seuil de pauvreté fédéral,
- désigné comme parent principal dans le plan de cas Ohio START.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
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Ohio START a été lancé en 2017 en réponse à l'épidémie d'opioïdes et est dirigé par la Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
Ohio START intègre les systèmes de protection de l'enfance et de traitement des troubles liés à l'usage de substances pour améliorer l'accès au traitement des parents qui entrent dans le système de protection de l'enfance avec des addictions.
Ohio START tire parti de la collaboration entre le système de protection de l'enfance et les prestataires de santé comportementale afin de réduire les temps d'attente des parents pour le traitement des références, d'augmenter l'engagement et la rétention des parents dans le traitement, et d'améliorer la coordination des ressources et du soutien pour les parents et les enfants.
Un autre aspect clé de START est l'utilisation de mentors pairs familiaux comme intervention de réseau social.
Les parents sont jumelés à des mentors pairs familiaux qui, par des visites hebdomadaires, soutiennent les familles participantes et améliorent la coordination des ressources.
Les mentors pairs familiaux doivent avoir au minimum une visite en face-à-face hebdomadaire avec les parents pendant 90 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la consommation de substances par les parents
Délai: Début de l'étude, 6 mois et 12 mois
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Les problèmes de consommation de substances des parents seront mesurés à l'aide du Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD), un outil de dépistage de 16 items qui évalue les expériences des répondants avec les substances au cours du dernier mois et mesure la gravité des problèmes d'alcool et d'autres drogues.
De plus, les données hebdomadaires de dépistage de drogues dans les urines (tests administrés aléatoirement chaque semaine) recueillies auprès de tous les participants Ohio START seront extraites du Need Portal et utilisées pour évaluer objectivement la consommation de substances des parents.
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Début de l'étude, 6 mois et 12 mois
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Santé psychosociale et comportementale de l'enfant
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Le fonctionnement psychosocial et comportemental de l'enfant, comprenant les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, les relations avec les pairs, l'hyperactivité, les comportements prosociaux et les problèmes totaux, sera évalué à l'aide du Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; 25 items), un outil d'évaluation psychologique bref bien établi pour les enfants de 2 à 17 ans.
Pour les enfants âgés de 2 mois à 1 an et 11 mois, le Questionnaire sur les âges et les stades : Socio-émotionnel (ASQ:SE) sera utilisé.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Maltraitance des enfants
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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En utilisant les données SACWIS, nous évaluerons le nombre de signalements faits aux services de protection de l'enfance (SPE) et le type de maltraitance (par exemple, abus physique, sexuel, émotionnel, négligence).
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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L'utilisation des services de traitement du trouble lié à l'utilisation de substances (TUS) par les parents (le nombre de séances de traitement pour usage de substances suivies) sera mesurée à l'aide des informations (par exemple, la date de la séance de traitement suivie) que les prestataires de services de santé comportementale saisissent dans le Portail des besoins.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Résilience familiale
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Le score de résilience familiale sera calculé en utilisant la sous-échelle de Fonctionnement et Résilience Familiale du Protective Factors Survey (PFS ; 5 items).
Les réponses aux cinq items (par exemple, « ma famille se serre les coudes quand les choses sont stressantes », « ma famille est capable de résoudre nos problèmes », « dans ma famille, nous parlons des problèmes ») seront additionnées pour créer le score total de résilience familiale.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Réseau social
- Étude prospective
- Faible statut socio-économique
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- Santé rurale
- Réseaux sociaux
- Étude longitudinale
- Santé familiale
- Maltraitance des enfants
- Maltraitance et négligence envers les enfants
- Ruralité
- Résilience familiale
- Services de protection de l'enfance
- Espaces d'activité
- Consommation de substances par les parents
- Mentors par les pairs familiaux
- Familles rurales
- Ohio START
- Bien-être de l'enfant
- Services de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
- Le modèle START
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HD119145 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01HD119145-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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