- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07278427
Reduzierung des elterlichen Substanzkonsums und Stärkung der familiären Resilienz bei ländlichen Familien durch Ohio START (Ohio START)
Reduzierung des Substanzkonsums der Eltern, Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse von Kindern und Stärkung der familiären Resilienz bei ländlichen Familien durch Ohio START (Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle der elterlichen Aktivitätsräume und sozialen Netzwerke bei der Reduzierung des elterlichen Substanzkonsums und der Förderung der Gesundheitsergebnisse von Kindern und Familien im Kontext von Ohio START (Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma) für Familien in ländlichen Gebieten zu untersuchen. Diese Studie wird untersuchen, ob die Überweisungen zu Substanzkonsum-Behandlungsdiensten und die familienbezogenen Peer-Mentoring-Dienste, die von Ohio START bereitgestellt werden, zu positiven Veränderungen in den elterlichen Aktivitätsräumen und sozialen Netzwerken führen und ob diese positiven Veränderungen zu besseren Ergebnissen für Kinder und Familien führen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hilft die Nähe von Verhaltensgesundheitsdiensten (die von Ohio START-Mitarbeitern vermittelt werden) zu Orten, an denen Eltern ihre Zeit verbringen, bei der Genesung vom Substanzkonsum und der Kindergesundheit?
- Hilft die Peer-Mentor-Unterstützung durch Ohio START Eltern dabei, stärkere soziale Verbindungen und familiäre Resilienz aufzubauen, und führt dies zu einer besseren langfristigen Familiengesundheit?
- Unterscheiden sich diese Zusammenhänge in ländlichen Gebieten im Vergleich zu städtischen Gebieten?
Die Teilnehmer werden:
- Umfragefragen zu ihrem Substanzkonsum, ihrer Erziehung, der Kindergesundheit und dem Familienwohlbefinden in drei Erhebungswellen beantworten (Welle 1: bei der Anmeldung zur Studie, Welle 2: Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Welle 3: Nachuntersuchung nach 12 Monaten)
- Informationen über Orte teilen, die sie regelmäßig besuchen (wie Arbeit, Geschäfte und Arztbesuche)
- Informationen über Personen in ihrem Unterstützungsnetzwerk teilen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Susan Yoon, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3289
- E-Mail: yoon.538@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elinam Dellor, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3085
- E-Mail: dellor.1@osu.edu
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
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Kontakt:
- Susan Yoon, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3289
- E-Mail: yoon.538@osu.edu
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Kontakt:
- Elinam Dellor, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3085
- E-Mail: dellor.1@osu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- derzeit in Ohio START eingeschrieben;
- arbeitslos oder mit einem Familieneinkommen auf oder unter der bundesweiten Armutsgrenze,
- als Hauptelternteil im Ohio START-Fallplan festgelegt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
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Ohio START wurde 2017 als Reaktion auf die Opioid-Epidemie ins Leben gerufen und wird von der Public Children Services Association of Ohio (PASCO) geleitet.
Ohio START integriert Kinderschutz- und Suchtbehandlungssysteme, um den Zugang zur Behandlung für Eltern zu verbessern, die mit Suchterkrankungen in das Kinderschutzsystem kommen.
Ohio START nutzt die Zusammenarbeit zwischen dem Kinderschutzsystem und Anbietern von Verhaltensgesundheitsdiensten, um Wartezeiten der Eltern auf Behandlungsüberweisungen zu verkürzen, die Beteiligung und Verweildauer der Eltern in der Behandlung zu erhöhen und die Koordination von Ressourcen und Unterstützung für Eltern und Kinder zu verbessern.
Ein weiterer wichtiger Aspekt von START ist der Einsatz von Familien-Peer-Mentoren als soziale Netzwerkintervention.
Eltern werden mit Familien-Peer-Mentoren zusammengebracht, die durch wöchentliche Besuche teilnehmende Familien unterstützen und die Koordination von Ressourcen verbessern.
Familien-Peer-Mentoren müssen mindestens 90 Tage lang wöchentlich persönliche Besuche bei den Eltern durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad des elterlichen Substanzkonsums
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Elterliche Substanzgebrauchsprobleme werden mithilfe des Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD) gemessen, einem 16-Punkte-Screening, das die Erfahrungen der Befragten mit Substanzen im vergangenen Monat bewertet und die Schwere von Alkohol- und anderen Drogenproblemen misst.
Zusätzlich werden wöchentliche Urin-Drogenscreening-Daten (Tests, die wöchentlich zufällig durchgeführt werden), die von allen Ohio-START-Teilnehmern gesammelt wurden, aus dem Need Portal entnommen und zur objektiven Bewertung des elterlichen Substanzgebrauchs verwendet.
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Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Psychosoziale und verhaltensbezogene Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Die psychosoziale und verhaltensbezogene Funktionsfähigkeit des Kindes, einschließlich emotionaler Symptome, Verhaltensprobleme, Beziehungen zu Gleichaltrigen, Hyperaktivität, prosoziale Verhaltensweisen und Gesamtprobleme, wird mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; 25 Items) bewertet, einem etablierten kurzen psychologischen Beurteilungsinstrument für Kinder von 2 bis 17 Jahren.
Für Kinder im Alter von 2 Monaten bis 1 Jahr und 11 Monaten wird der Ages & Stages Questionnaires: Social-Emotional (ASQ:SE) verwendet.
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Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Kindesmisshandlung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Anhand von SACWIS-Daten werden wir die Anzahl der Meldungen an den Kinderschutzdienst (CPS) und die Art der Misshandlung (z.B. körperlicher, sexueller, emotionaler Missbrauch, Vernachlässigung) bewerten.
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Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauchsstörung (SUD) Behandlungsdienstnutzung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Die Inanspruchnahme von SUD-Behandlungsdiensten durch die Eltern (die Anzahl der besuchten Substanzgebrauchsbehandlungssitzungen) wird anhand der Informationen (z. B. Datum der besuchten Behandlungssitzung) gemessen, die die Anbieter von Verhaltensgesundheitsdiensten in das Needs Portal eintragen.
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Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Familienresilienz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Der Familienresilienz-Score wird mithilfe der Subskala zur Familienfunktion und Resilienz des Protective Factors Survey (PFS; 5 Items) berechnet.
Die Antworten auf die fünf Items (z.B. "meine Familie hält in stressigen Zeiten zusammen", "meine Familie kann unsere Probleme lösen", "in meiner Familie sprechen wir über Probleme") werden summiert, um den Gesamt-Familienresilienz-Score zu erstellen.
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Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Soziales Netzwerk
- Prospektives Studium
- Niedriger sozioökonomischer Status
- Substanzgebrauchsstörung
- Ländliche Gesundheit
- Soziale Netzwerke
- Längsschnittstudie
- Gesundheit der Familie
- Kindesmisshandlung
- Kindesmissbrauch und Vernachlässigung
- Ländlichkeit
- Resilienz der Familie
- Kinderfürsorgedienste
- Aktivitätsbereiche
- Elterlicher Substanzkonsum
- Familien-Peer-Mentoren
- Ländliche Familien
- Ohio START
- Wohlergehen von Kindern
- Substanzkonsum-Behandlungsdienste
- Das START-Modell
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD119145 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01HD119145-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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