- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07278427
Reduksjon av foreldres rusmiddelbruk og styrking av familiens motstandsdyktighet blant rurale familier gjennom Ohio START (Ohio START)
Reduksjon av foreldres rusmiddelbruk, forbedring av barns helseutfall, og styrking av familiens motstandsdyktighet blant landlige familier gjennom Ohio START (Avvenning, Behandling og Reduksjon av Traumer)
Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om rollene foreldres aktivitetsområder og sosiale nettverk spiller i å redusere foreldres rusmiddelbruk og fremme barns og familiens helseutfall i sammenheng med Ohio START (Edruelighet, Behandling og Redusert Traume) for familier i landlige områder. Denne studien vil undersøke om henvisninger til rusmiddelbehandlingstjenester og familie-peer-mentortjenester levert av Ohio START fører til positive endringer i foreldres aktivitetsområder og sosiale nettverk, og om disse positive endringene fører til bedre barns og familiens utfall. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hjelper det med rusmiddelavvenning og barns helse å ha atferdshelsetjenester (henvist av Ohio START-ansatte) nær der foreldrene tilbringer tiden sin?
- Hjelper peer-mentorstøtte gjennom Ohio START foreldre med å bygge sterkere sosiale forbindelser og familiemotstandskraft, og fører dette til bedre langsiktig familiehelse?
- Er disse sammenhengene forskjellige i landlige områder sammenlignet med urbane områder?
Deltakere vil:
- Besvare spørreskjema-spørsmål om rusmiddelbruk, foreldrerollen, barns helse og familiens velvære over tre bølger (Bølge 1: når de melder seg på studien, Bølge 2: 6-måneders oppfølging, og Bølge 3: 12-måneders oppfølging)
- Dele informasjon om steder de går regelmessig (som arbeid, butikker og helsebesøk)
- Dele informasjon om personer i støttenettverket sitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Susan Yoon, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3289
- E-post: yoon.538@osu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elinam Dellor, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3085
- E-post: dellor.1@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Susan Yoon, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3289
- E-post: yoon.538@osu.edu
-
Ta kontakt med:
- Elinam Dellor, PhD
- Telefonnummer: 614-292-3085
- E-post: dellor.1@osu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre;
- for tiden innskrevet i Ohio START;
- er arbeidsledig eller har familieinntekt på eller under føderalt fattigdomsnivå,
- er utpekt som hovedforelder i Ohio START-saksplanen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
|
Ohio START ble lansert i 2017 som svar på opioidepidemien og ledes av Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
Ohio START integrerer barnevern- og rusbehandlingssystemer for å forbedre tilgangen til behandling for foreldre som kommer inn i barnevernsystemet med avhengighet.
Ohio START utnytter samarbeid mellom barnevernsystemet og atferdshelsetjenester for å redusere foreldres ventetid på behandling for henvisninger, øke foreldres engasjement og oppfølging i behandling, og forbedre koordineringen av ressurser og støtte for foreldre og barn.
Et annet viktig aspekt ved START er bruken av familie-peer-mentorer som en sosial nettverksintervensjon.
Foreldre blir koblet med familie-peer-mentorer som, gjennom ukentlige besøk, støtter deltakende familier og forbedrer koordineringen av ressurser.
Familie-peer-mentorer må ha et minimum av et ukentlig ansikt-til-ansikt-besøk med foreldre i 90 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres rusmiddelbruk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
|
Foreldres rusmiddelbruksproblemer vil bli målt ved bruk av Simple Screening Instrument for Alcohol and Other Drugs (SSI-AOD), et 16-spørsmåls skjema som vurderer respondenteres erfaringer med rusmidler de siste måneden og måler alvorlighetsgraden av alkohol- og andre rusmiddelproblemer.
I tillegg vil ukentlige urinprøver for rusmiddelscreening (tester administrert tilfeldig hver uke) samlet inn fra alle Ohio START-deltakere hentes fra Need Portal og brukes til å objektivt vurdere foreldres rusmiddelbruk.
|
Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Barns psykososiale og atferdsmessige helse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Barnets psykososiale og atferdsmessige fungering, inkludert emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, jevnaldrende relasjoner, hyperaktivitet, pro-sosial atferd og totale problemer, vil bli vurdert ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; 25 elementer), et veletablert kort psykologisk vurderingsverktøy for barn fra 2 til 17 år.
For barn i alderen 2 måneder til 1 år og 11 måneder vil Ages & Stages Questionnaires: Social-Emotional (ASQ:SE) bli brukt.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Barnemishandling
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
|
Ved å bruke SACWIS-data vil vi vurdere antall rapporter som er lagt til barnevernet (CPS) og typen mishandling (f.eks. fysisk, seksuell, emosjonell mishandling, omsorgssvikt).
|
Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av behandlingstjenester for ruslidelser (SUD)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Foreldres SUD-behandlingstjenestebruk (antall deltakelser i behandlingsøkter for rusmiddelbruk) vil bli målt ved hjelp av informasjonen (f.eks. dato for behandlingsøkt deltatt i) som atferdshelsetjenesteleverandører legger inn i Needs Portal.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Familieresiliens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Familiens resiliensscore vil bli beregnet ved hjelp av subskalaen for familiens funksjon og resiliens i Protective Factors Survey (PFS; 5 elementer).
Responsene på de fem elementene (f.eks. "min familie står sammen når ting er stressende", "min familie er i stand til å løse våre problemer", "i min familie snakker vi om problemer") vil bli summert for å skape den totale familiens resiliensscore.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Sosialt nettverk
- Prospektiv studie
- Lav sosioøkonomisk status
- Rusmisbruksforstyrrelse
- Landlig helse
- Sosiale nettverk
- Longitudinell studie
- Familiens helse
- Mishandling av barn
- Barnemishandling og omsorgssvikt
- Landlighet
- Familiens motstandskraft
- Barneverntjenester
- Aktivitetsområder
- Foreldres rusmiddelbruk
- Familiepeer-mentorer
- Landlige familier
- Ohio START
- Barns trivsel
- Behandlingstjenester for substansbruk
- START-modellen
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD119145 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01HD119145-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .