- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07278427
Reduzir o Uso de Substâncias pelos Pais e Aumentar a Resiliência Familiar nas Famílias Rurais através do Ohio START (Ohio START)
Reduzir o Uso de Substâncias pelos Pais, Melhorar os Resultados de Saúde Infantil e Aumentar a Resiliência Familiar entre as Famílias Rurais através do Ohio START (Sobriedade, Tratamento e Redução do Trauma)
O objetivo deste estudo observacional é compreender o papel desempenhado pelos espaços de atividade parental e pelas redes sociais na redução do uso de substâncias pelos pais e na promoção dos resultados de saúde da criança e da família no contexto do Ohio START (Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma) para famílias em áreas rurais. Este estudo irá investigar se os encaminhamentos para serviços de tratamento de uso de substâncias e os serviços de mentoria por pares familiares fornecidos pelo Ohio START levam a mudanças positivas nos espaços de atividade parental e nas redes sociais, e se essas mudanças positivas levam a melhores resultados para a criança e a família. As principais questões que pretende responder são:
- Ter serviços de saúde comportamental (encaminhados pelos trabalhadores do Ohio START) perto de onde os pais passam o seu tempo ajuda na recuperação do uso de substâncias e na saúde da criança?
- O apoio do mentor pares através do Ohio START ajuda os pais a construir ligações sociais mais fortes e resiliência familiar, e isso leva a uma melhor saúde familiar a longo prazo?
- Estas associações diferem nas áreas rurais em comparação com as áreas urbanas?
Os participantes irão:
- Responder a questões de inquérito sobre o seu uso de substâncias, parentalidade, saúde da criança e bem-estar familiar em três ondas (Onda 1: quando se inscrevem no estudo, Onda 2: acompanhamento aos 6 meses, e Onda 3: acompanhamento aos 12 meses)
- Partilhar informações sobre os locais que frequentam regularmente (como trabalho, lojas e consultas de saúde)
- Partilhar informações sobre as pessoas na sua rede de apoio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Importante salientar que as comunidades rurais enfrentam desafios geográficos, económicos e sociais que limitam o seu acesso a serviços de tratamento da PUS.
O Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma (Ohio START) é uma intervenção de prestação de serviços de proteção infantil centrada na família que se baseia na colaboração interssetorial com organizações de serviços de saúde comportamental para proporcionar acesso atempado a serviços de tratamento da PUS para pais envolvidos no sistema de proteção infantil.
O Ohio START também apoia o percurso dos pais para a recuperação da PUS através de mentores familiares pares - indivíduos com experiência vivida na recuperação da PUS e envolvimento prévio na proteção infantil - que oferecem apoio intensivo à recuperação.
Quando os assistentes sociais do Ohio START encaminham os pais para serviços de tratamento da PUS localizados dentro ou perto dos locais que os pais visitam regularmente (ou seja, espaços de atividade), os pais podem ter maior probabilidade de se envolver no tratamento de forma consistente e experimentar melhorias na sua saúde e bem-estar familiar.
Da mesma forma, quando os pais se envolvem ativamente com mentores familiares pares, que os ajudam a ligar-se a comunidades de tratamento e recuperação, podem experimentar mudanças positivas nos seus espaços de atividade e redes sociais.
No entanto, continua pouco claro como o acesso a serviços de tratamento da PUS dentro dos espaços de atividade dos pais e um maior envolvimento com mentores familiares pares influenciam os resultados de saúde infantil e familiar, especialmente entre famílias de baixos rendimentos em áreas rurais.
Estas são questões importantes que, se respondidas, poderiam melhorar as intervenções para servir melhor as famílias nas comunidades rurais.
Aproveitando uma oportunidade única para alavancar a iniciativa Ohio START em curso e aceder a famílias envolvidas na proteção infantil em áreas rurais, pretendemos recolher dados novos e longitudinais sobre espaços de atividade e redes sociais de 400 famílias que participam no Ohio START.
O estudo tem três objetivos específicos: (1) determinar se a sobreposição entre os espaços de atividade parentais e as redes de encaminhamento dos assistentes sociais (ou seja, proximidade e disponibilidade de prestadores de tratamento da PUS) prevê resultados intermédios (ou seja, uso de serviços de tratamento da PUS, resiliência familiar) e de longo prazo (ou seja, uso de substâncias pelos pais, saúde psicossocial-comportamental da criança, maus-tratos infantis) de saúde familiar; (2) examinar como o envolvimento dos pais com mentores familiares pares está associado a mudanças nos atributos dos espaços de atividade parentais e redes sociais ao longo do tempo e como essas mudanças, por sua vez, estão associadas a resultados de saúde familiar; (3) testar se a ruralidade modera os efeitos das redes de encaminhamento para tratamento da PUS, espaços de atividade e redes sociais nos resultados de saúde familiar.
O projeto proposto produzirá conhecimento valioso que pode ser usado para modificar o START e outros esforços de intervenção a nível familiar para mitigar riscos e maximizar a proteção nos espaços de atividade e redes sociais dos pais, de forma a aumentar a resiliência familiar, prevenir maus-tratos infantis e promover o bem-estar da criança nas comunidades rurais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susan Yoon, PhD
- Número de telefone: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elinam Dellor, PhD
- Número de telefone: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
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Contato:
- Susan Yoon, PhD
- Número de telefone: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
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Contato:
- Elinam Dellor, PhD
- Número de telefone: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade 18 anos ou superior;
- inscrito atualmente no Ohio START;
- está desempregado ou tem rendimento familiar igual ou inferior ao limiar da pobreza federal;
- designado como progenitor principal no plano de caso do Ohio START.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
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O Ohio START foi lançado em 2017 em resposta à epidemia de opióides e é liderado pela Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
O Ohio START integra os sistemas de proteção infantil e tratamento de toxicodependência para melhorar o acesso ao tratamento para os pais que entram no sistema de proteção infantil com dependências.
O Ohio START aproveita a colaboração entre o sistema de proteção infantil e os prestadores de saúde comportamental para reduzir os tempos de espera dos pais para tratamento por referência, aumentar o envolvimento e retenção dos pais no tratamento e melhorar a coordenação de recursos e apoio para pais e filhos.
Outro aspeto fundamental do START é a utilização de mentores familiares pares como intervenção de rede social.
Os pais são emparelhados com mentores familiares pares que, através de visitas semanais, apoiam as famílias participantes e melhoram a coordenação de recursos.
Os mentores familiares pares são obrigados a realizar um mínimo de uma visita presencial semanal com os pais durante 90 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do consumo de substâncias pelos pais
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os problemas de uso de substâncias pelos pais serão medidos usando o Instrumento de Rastreio Simples para Álcool e Outras Drogas (SSI-AOD), um rastreio de 16 itens que avalia as experiências dos inquiridos com substâncias no mês anterior e mede a gravidade dos problemas com álcool e outras drogas.
Além disso, os dados semanais de rastreio de drogas na urina (testes administrados aleatoriamente todas as semanas) recolhidos de todos os participantes do Ohio START serão extraídos do Portal Need e usados para avaliar objetivamente o uso de substâncias pelos pais.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Saúde psicossocial e comportamental da criança
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
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O funcionamento psicossocial-comportamental da criança, incluindo sintomas emocionais, problemas de comportamento, relacionamentos com pares, hiperatividade, comportamentos pró-sociais e problemas totais, será avaliado usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; 25 itens), uma ferramenta de avaliação psicológica breve bem estabelecida para crianças dos 2 aos 17 anos.
Para crianças dos 2 meses até 1 ano e 11 meses, serão utilizados os Questionários de Idades e Fases: Sócio-Emocional (ASQ:SE).
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Baseline, 6 meses e 12 meses
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Maus-tratos a crianças
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Utilizando dados do SACWIS, iremos avaliar o número de denúncias feitas aos serviços de proteção à criança (CPS) e o tipo de maus-tratos (por exemplo, abuso físico, sexual, emocional, negligência).
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de serviços de tratamento de perturbações relacionadas com substâncias (PRS)
Prazo: Baseline, aos 6 meses e aos 12 meses
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A utilização dos serviços de tratamento de SUD pelos pais (o número de sessões de tratamento de consumo de substâncias frequentadas) será medida usando a informação (por exemplo, a data da sessão de tratamento frequentada) que os prestadores de serviços de saúde comportamental introduzem no Portal de Necessidades.
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Baseline, aos 6 meses e aos 12 meses
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Resiliência familiar
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
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A pontuação de resiliência familiar será calculada utilizando a subescala de Funcionamento e Resiliência Familiar do Inquérito de Fatores de Proteção (IFP; 5 itens).
As respostas aos cinco itens (por exemplo, "a minha família une-se quando as coisas são stressantes", "a minha família é capaz de resolver os nossos problemas", "na minha família, falamos sobre problemas") serão somadas para criar a pontuação total de resiliência familiar.
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Baseline, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Rede social
- Estudo prospectivo
- Baixo nível socioeconômico
- Transtorno por uso de substâncias
- Saúde rural
- Redes sociais
- Estudo longitudinal
- Saúde da família
- Maltrato infantil
- Abuso e negligência infantil
- Ruralidade
- Resiliência familiar
- Serviços de bem-estar infantil
- Espaços de atividade
- Consumo de substâncias pelos pais
- Mentores pares familiares
- Famílias rurais
- Ohio START
- Bem-estar da criança
- Serviços de tratamento de consumo de substâncias
- O modelo START
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD119145 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01HD119145-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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