- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07278427
Redukcja Używania Substancji przez Rodziców i Wzmocnienie Odporności Rodziny wśród Rodzin Wiejskich Poprzez Program Ohio START (Ohio START)
Redukcja Używania Substancji przez Rodziców, Poprawa Wyników Zdrowotnych Dzieci i Wzmacnianie Odporności Rodzin na Obszarach Wiejskich Poprzez Ohio START (Trzeźwość, Leczenie i Redukcja Traumy)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie roli, jaką odgrywają przestrzenie aktywności rodziców i sieci społeczne w redukcji używania substancji przez rodziców oraz promowaniu zdrowia dzieci i rodziny w kontekście programu Ohio START (Trzeźwość, Leczenie i Redukcja Traumy) dla rodzin na obszarach wiejskich. To badanie zbada, czy skierowania do leczenia uzależnień i usługi mentoringu rówieśniczego dla rodzin świadczone przez Ohio START prowadzą do pozytywnych zmian w przestrzeniach aktywności rodziców i sieciach społecznych, oraz czy te pozytywne zmiany prowadzą do lepszych wyników dla dzieci i rodziny. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy posiadanie usług zdrowia behawioralnego (skierowanych przez pracowników Ohio START) w pobliżu miejsc, w których rodzice spędzają czas, pomaga w powrocie do zdrowia po uzależnieniu i zdrowiu dziecka?
- Czy wsparcie mentora rówieśniczego poprzez Ohio START pomaga rodzicom budować silniejsze więzi społeczne i odporność rodziny, i czy prowadzi to do lepszego długoterminowego zdrowia rodziny?
- Czy te zależności różnią się na obszarach wiejskich w porównaniu z obszarami miejskimi?
Uczestnicy będą:
- Odpowiadać na pytania ankietowe dotyczące używania substancji, rodzicielstwa, zdrowia dziecka i dobrostanu rodziny w trzech falach (Fala 1: przy zapisie do badania, Fala 2: po 6 miesiącach, Fala 3: po 12 miesiącach)
- Udostępniać informacje o miejscach, do których regularnie się udają (takich jak praca, sklepy i wizyty medyczne)
- Udostępniać informacje o osobach w ich sieci wsparcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Yoon, PhD
- Numer telefonu: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elinam Dellor, PhD
- Numer telefonu: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Susan Yoon, PhD
- Numer telefonu: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
-
Kontakt:
- Elinam Dellor, PhD
- Numer telefonu: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18 lat lub więcej;
- obecnie uczestniczący w programie Ohio START;
- są bezrobotni lub mają dochód rodzinny na poziomie lub poniżej federalnego progu ubóstwa,
- wyznaczony jako rodzic główny w planie przypadku Ohio START.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
|
Program Ohio START został uruchomiony w 2017 roku w odpowiedzi na epidemię opioidów i jest prowadzony przez Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
Ohio START integruje systemy opieki nad dziećmi i leczenia uzależnień, aby zwiększyć dostęp do leczenia dla rodziców, którzy trafiają do systemu opieki nad dziećmi z uzależnieniami.
Ohio START wykorzystuje współpracę między systemem opieki nad dziećmi a dostawcami zdrowia behawioralnego, aby skrócić czas oczekiwania rodziców na leczenie po skierowaniu, zwiększyć zaangażowanie i utrzymanie rodziców w leczeniu oraz poprawić koordynację zasobów i wsparcia dla rodziców i dzieci.
Kolejnym kluczowym aspektem START jest wykorzystanie rodzinnych mentorów rówieśniczych jako interwencji sieci społecznej.
Rodzice są łączeni z rodzinnymi mentorami rówieśniczymi, którzy poprzez cotygodniowe wizyty wspierają uczestniczące rodziny i poprawiają koordynację zasobów.
Rodzinni mentorzy rówieśniczy są zobowiązani do odbycia minimum cotygodniowych wizyt osobistych z rodzicami przez 90 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie używania substancji przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Problemy rodziców związane z używaniem substancji psychoaktywnych będą mierzone za pomocą Prostego Narzędzia Przesiewowego do Oceny Alkoholu i Innych Substancji (SSI-AOD), 16-punktowego testu, który ocenia doświadczenia respondentów z substancjami w ciągu ostatniego miesiąca i mierzy nasilenie problemów związanych z alkoholem i innymi substancjami.
Dodatkowo, tygodniowe dane z badań moczu na obecność substancji (testy przeprowadzane losowo każdego tygodnia) zebrane od wszystkich uczestników programu Ohio START będą pobierane z Portalu Need i wykorzystywane do obiektywnej oceny używania substancji przez rodziców.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Psychospołeczne i behawioralne zdrowie dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Funkcjonowanie psychospołeczne i behawioralne dziecka, w tym objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, relacje z rówieśnikami, nadpobudliwość, zachowania prospołeczne i ogólne problemy, będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ; 25 pozycji), uznanego, krótkiego narzędzia psychologicznego do oceny dzieci w wieku od 2 do 17 lat.
Dla dzieci w wieku od 2 miesięcy do 1 roku i 11 miesięcy zostanie zastosowany Kwestionariusz Wieków i Etapów: Społeczno-Emocjonalny (ASQ:SE).
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Znęcanie się nad dziećmi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Korzystając z danych SACWIS, ocenimy liczbę zgłoszeń do służb ochrony dzieci (CPS) oraz rodzaj maltretowania (np. fizyczne, seksualne, emocjonalne znęcanie się, zaniedbanie).
|
Linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie usług leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wykorzystanie przez rodziców usług leczenia SUD (liczba uczestniczonych sesji leczenia uzależnień) będzie mierzona przy użyciu informacji (np. daty uczestniczonej sesji leczenia), które dostawcy usług behawioralnych wprowadzają do Portalu Potrzeb.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Odporność rodziny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wynik odporności rodziny zostanie obliczony przy użyciu podskali Funkcjonowania i Odporności Rodziny w ramach Kwestionariusza Czynników Ochronnych (PFS; 5 pozycji).
Odpowiedzi na pięć pozycji (np. "moja rodzina łączy siły, gdy sytuacja jest stresująca", "moja rodzina jest w stanie rozwiązywać nasze problemy", "w mojej rodzinie rozmawiamy o problemach") zostaną zsumowane, aby utworzyć całkowity wynik odporności rodziny.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Sieć społeczna
- Badanie prospektywne
- Niski status społeczno-ekonomiczny
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Zdrowie wsi
- Portale społecznościowe
- Badanie podłużne
- Zdrowie rodziny
- Znęcanie się nad dzieckiem
- Znęcanie się i zaniedbywanie dzieci
- Wieś
- Odporność rodzinna
- Usługi opieki nad dziećmi
- Przestrzenie aktywności
- Nadużywanie substancji przez rodziców
- Mentorzy rówieśniczy z rodzin
- Rodziny wiejskie
- Ohio START
- Dobrostan dziecka
- Usługi leczenia uzależnień od substancji
- Model START
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD119145 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01HD119145-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .