モバイル技術支援による外来維持療法小児ALL
2026年4月24日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
小児急性リンパ性白血病（ALL）における携帯技術支援外来維持療法のランダム化比較試験
モバイル技術を活用して、薬剤投与量が目標範囲内にある時間の割合を改善する有効性を評価するため
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yahui Feng
- 電話番号：022-23909051
- メール：fengyahui@ihcams.ac.cn
研究場所
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- 募集
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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コンタクト：
- Yahui Feng
- 電話番号：022-23608045
- メール：fengyahui@ihcams.ac.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 1) 診断時16歳未満；
- 2) モバイルアプリを使用して毎日の服薬記録と毎週の血液検査結果を記録する際に、90％以上の遵守率を3か月以上実証していること；
- 3) 患者または法定代理人がインフォームドコンセントを提供していること
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：介入群
モバイルアプリケーションは、被験者の服薬と血液検査の電子日誌の分析に基づき、各被験者の維持療法投与ステータスを「順調」、「オレンジアラート」、または「レッドアラート」として分類します。
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「オレンジアラート」に分類された被験者は、携帯電話のアラートメッセージを受け取り、経口薬の投与量を自己調整するよう指示されます。
「レッドアラート」に分類された被験者は、遠隔医療クリニックの予約をスケジュールするための携帯電話ポータルに案内され、フォローアップ血液検査と投与量調整を指示する定期的なモデルフォーンメッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(ストリング)白血球浓度が目標範囲内である時間の割合
時間枠：ランダム化後
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ランダム化後、白血球濃度が目標範囲1.5〜3.5×10^9/L内にある時間の割合。
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ランダム化後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球濃度が < 1.0 または > 5.0 × 10^9/L である時間の割合
時間枠：ランダム化後
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ランダム化後、白血球濃度が< 1.0または> 5.0 × 10^9/Lである時間の割合
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ランダム化後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年11月20日
研究の完了 (推定)
2027年11月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIT2024105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。