Utilizzo della tecnologia mobile per la terapia di mantenimento ambulatoriale nella leucemia linfoblastica acuta pediatrica
24 aprile 2026 aggiornato da: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Uno Studio Controllato Randomizzato sulla Terapia di Mantenimento Ambulatoriale Assistita da Tecnologia Mobile nei Bambini con Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA)
Per valutare l'efficacia dell'utilizzo della tecnologia mobile per migliorare la percentuale di tempo in cui la dose del farmaco è nell'intervallo target
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yahui Feng
- Numero di telefono: 022-23909051
- Email: fengyahui@ihcams.ac.cn
Luoghi di studio
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-
Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
- Reclutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contatto:
- Yahui Feng
- Numero di telefono: 022-23608045
- Email: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) < 16 anni al momento della diagnosi;
- 2) aver dimostrato ≥ 3 mesi di > 90% di aderenza nell'utilizzo di un'app mobile per registrare i dati giornalieri dei farmaci e i risultati settimanali degli esami del sangue;
- 3) paziente o tutore legale fornisce il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Un'applicazione mobile classifica lo stato di dosaggio della terapia di mantenimento di ciascun soggetto come 'On Track', 'Orange Alert' o 'Red Alert' in base all'analisi del suo diario elettronico di farmaci ed esami del sangue.
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I soggetti classificati come 'Allerta Arancione' ricevono messaggi di allerta sul telefono cellulare che li istruiscono ad autoregolare la dose del farmaco orale.
I soggetti classificati come 'Allerta Rossa' vengono indirizzati a un portale per telefono cellulare per programmare una visita clinica di telemedicina e ricevono messaggi periodici sul telefono modello che istruiscono sul follow-up degli esami del sangue e sulla regolazione della dose.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di tempo in cui la concentrazione dei globuli bianchi è all'interno dell'intervallo target
Lasso di tempo: Dopo la randomizzazione
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Percentuale di tempo in cui la concentrazione di globuli bianchi è compresa nell'intervallo target 1.5 - 3.5 × 10^9/L dopo la randomizzazione.
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Dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di tempo in cui la concentrazione di globuli bianchi è < 1,0 o > 5,0 × 10^9/L
Lasso di tempo: Dopo la randomizzazione
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Percentuale di tempo in cui la concentrazione di globuli bianchi è < 1.0 o > 5.0 × 10^9/L dopo la randomizzazione
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Dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
20 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT2024105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .