Využití mobilní technologie asistované udržovací terapie u dětí s ALL v ambulantním režimu
24. dubna 2026 aktualizováno: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Randomizovaná kontrolovaná studie mobilní technologie asistované udržovací terapie u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) v ambulantním režimu
K posouzení účinnosti využití mobilní technologie ke zlepšení procentuálního podílu času, během kterého je dávkování léčiva v cílovém rozmezí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yahui Feng
- Telefonní číslo: 022-23909051
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300020
- Nábor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Yahui Feng
- Telefonní číslo: 022-23608045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 1) věk méně než 16 let v době diagnózy;
- 2) prokázaná ≥ 3 měsíce > 90% dodržování používání mobilní aplikace pro zaznamenávání denního užívání léků a týdenních výsledků krevních testů;
- 3) pacient nebo zákonný zástupce poskytl informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Mobilní aplikace klasifikuje stav dávkování udržovací terapie každého pacienta jako 'Na cestě', 'Oranžový alarm' nebo 'Červený alarm' na základě analýzy jeho/jejího elektronického deníku medikace a krevních testů.
|
Subjekty klasifikované jako 'Oranžový výstražný systém' dostávají na mobilní telefon výstražné zprávy, které jim nařizují samostatně upravit dávku perorálního léku.
Subjekty klasifikované jako 'Červený výstražný systém' jsou přesměrovány na mobilní portál pro naplánování telemedicínské klinické návštěvy a dostávají pravidelné modelové telefonní zprávy nařizující následné krevní testy a úpravu dávkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento času, během kterého je koncentrace bílých krvinek v cílovém rozmezí
Časové okno: Po randomizaci
|
Procento času, kdy je koncentrace bílých krvinek v cílovém rozmezí 1,5 – 3,5 × 10^9/L po randomizaci.
|
Po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento času, kdy je koncentrace bílých krvinek < 1,0 nebo > 5,0 × 10^9/l
Časové okno: Po randomizaci
|
Procento času, kdy je koncentrace bílých krvinek < 1,0 nebo > 5,0 × 10^9/l po randomizaci
|
Po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIT2024105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .