Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mobilteknologi-assistert poliklinisk vedlikeholdsterapi for pediatrisk ALL

24. april 2026 oppdatert av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

En randomisert kontrollert studie av mobilteknologiassistent ambulant vedlikeholdsterapi hos barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL)

For å vurdere effekten av å bruke mobilteknologi for å forbedre prosentandelen av tiden hvor legemiddeldoseringen er innenfor målområdet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) < 16 år ved diagnosetidspunkt;
  • 2) har vist ≥ 3 måneder med > 90% samsvar med bruk av en mobilapp for å logge daglige medisineringer og ukentlige blodprøveresultater;
  • 3) pasient eller foresatt gir informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En mobilapplikasjon klassifiserer hvert forsøkspersons vedlikeholdsterapidoseringsstatus som 'På rett spor', 'Oransje advarsel' eller 'Rød advarsel' basert på analyse av hans/hennes elektroniske dagbok for medisin og blodprøver.
Atferdsmessig: Helseovervåking og påminnelser for en mobiltelefonportal for å planlegge et telemedisinsk klinikkbesøk og motta periodiske meldinger på mobiltelefonen som instruerer om oppfølgende blodprøver og dosejustering.
Pasienter klassifisert som 'Oransje varsel' mottar mobiltelefonvarsler som instruerer dem om å selvjustere dosen av oral medisin. Pasienter klassifisert som 'Rødt varsel' blir henvist til en mobiltelefonportal for å planlegge et telemedisinsk klinikkbesøk og mottar periodiske mobiltelefonmeldinger som instruerer om oppfølgende blodprøver og dosejustering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tid hvor hvite blodlegemekonsentrasjon er innenfor målområdet
Tidsramme: Etter randomisering
Percentage of time wherein white blood cell concentration is within the target range 1.5 - 3.5 × 10^9/L after randomization.
Etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tiden hvor konsentrasjonen av hvite blodceller er < 1,0 eller > 5,0 × 10^9/L
Tidsramme: Etter randomisering
Prosentandel av tiden der konsentrasjonen av hvite blodceller er < 1,0 eller > 5,0 × 10^9/L etter randomisering
Etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIT2024105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere