모바일 기술 지원 외래 유지 치료 소아 급성 림프구성 백혈병
2026년 4월 24일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
급성 림프모구 백혈병(ALL) 소아 환자를 대상으로 한 모바일 기술 기반 외래 유지 요법의 무작위 대조 시험
약물 투여량이 목표 범위 내에 있는 시간의 백분율을 개선하기 위해 모바일 기술을 사용하는 것의 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yahui Feng
- 전화번호: 022-23909051
- 이메일: fengyahui@ihcams.ac.cn
연구 장소
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- 모병
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
연락하다:
- Yahui Feng
- 전화번호: 022-23608045
- 이메일: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 진단 시 16세 미만;
- 2) 일일 약물 복용 및 주간 혈액 검사 결과 기록을 위한 모바일 앱 로그인 사용에 대해 3개월 이상 90% 이상의 순응도를 보인 경우;
- 3) 환자 또는 법정 대리인이 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 중재 그룹
모바일 애플리케이션은 각 피험자의 전자 약물 및 혈액 검사 일지 분석을 기반으로 유지 치료 용량 상태를 '정상 진행', '주의 필요', 또는 '위험 경고'로 분류합니다.
|
'오렌지 경보'로 분류된 피험자는 경구 약물의 용량을 자가 조정하도록 지시하는 휴대전화 경보 메시지를 받습니다.
'레드 경보'로 분류된 피험자는 원격의료 진료 방문을 예약하기 위한 휴대전화 포털로 안내되며, 후속 혈액 검사와 용량 조정을 지시하는 주기적인 모델-폰 메시지를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 농도가 목표 범위 내에 있는 시간의 비율
기간: 무작위 배정 후
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백혈구 농도가 목표 범위 1.5 - 3.5 × 10^9/L 내에 있는 비율 (무작위 배정 후 시간 기준).
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무작위 배정 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 농도가 < 1.0 또는 > 5.0 × 10^9/L인 시간의 백분율
기간: 무작위 배정 후
|
무작위 배정 후 백혈구 농도가 < 1.0 또는 > 5.0 × 10^9/L인 시간의 백분율
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무작위 배정 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIT2024105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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