Mobiiliteknologia-avusteisen ambulanttisen ylläpitohoidon käyttö lasten akuutissa lymfaattisessa leukemiassa
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Satunnainen kontrolloitu tutkimus mobiiliteknologia-avusteisesta avohoidon ylläpitohoidosta akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) sairastavilla lapsilla
Arvioida mobiiliteknologian käytön tehokkuutta parantamaan prosenttiosuutta ajasta, jolloin lääkeannostus pysyy kohdealueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahui Feng
- Puhelinnumero: 022-23909051
- Sähköposti: fengyahui@ihcams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yahui Feng
- Puhelinnumero: 022-23608045
- Sähköposti: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) alle 16-vuotias diagnoosia tehtäessä;
- 2) on osoittanut vähintään 3 kuukauden ajan yli 90 %:n noudattamisen mobiilisovelluksen käytössä päivittäisten lääkkeiden ja viikoittaisten verikokeiden tulosten kirjaamiseen;
- 3) potilas tai laillinen huoltaja antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mobiilisovellus luokittelee kunkin kohteen ylläpitohoidon annostustilan 'Kunnossa', 'Oranssi hälytys' tai 'Punainen hälytys' sen perusteella, miten hänen lääkitys- ja verikokeiden sähköinen päiväkirjansa analysoidaan.
|
‘Oranssi hälytys’ -luokitellut koehenkilöt saavat matkapuhelimen hälytysviestejä, jotka ohjeistavat heitä säätelemään suun kautta otettavan lääkkeen annosta itse.
‘Punainen hälytys’ -luokitellut koehenkilöt ohjataan matkapuhelinportaaliin etälääkärikäynnin varaamiseksi ja saavat säännöllisiä mallipuhelinviestejä, jotka ohjeistavat seurantaverikokeisiin ja annossäätöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolupitoisuuden tavoitealueella olevan ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen
|
Valkosolupitoisuuden olessa kohdevälillä 1,5 - 3,5 × 10^9/L satunnaistamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaprosentti, jolloin valkosolupitoisuus on < 1,0 tai > 5,0 × 10^9/L
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin valkosolujen pitoisuus on < 1,0 tai > 5,0 × 10^9/L randomisoinnin jälkeen
|
Satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2024105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .