Brug af mobilteknologiassisteret ambulant vedligeholdelsesterapi for børn med ALL
24. april 2026 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Et randomiseret kontrolleret forsøg med mobilteknologibaseret ambulant vedligeholdelsesterapi til børn med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL)
At vurdere effektiviteten af at anvende mobilteknologi til at forbedre procentdelen af tiden, hvor lægemiddeldoseringen er inden for målområdet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yahui Feng
- Telefonnummer: 022-23909051
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Yahui Feng
- Telefonnummer: 022-23608045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) < 16 år gammel ved diagnosen;
- 2) har demonstreret ≥ 3 måneder med > 90% overholdelse af brug af en mobilapp til at logge ind med optegnelser af daglig medicin og ugentlige blodprøveresultater;
- 3) patient eller værge giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En mobilapplikation klassificerer hver forsøgspersons vedligeholdelsesbehandlingsdoseringsstatus som 'På rette spor', 'Orange advarsel' eller 'Rød advarsel' baseret på analyse af hans/hendes elektroniske dagbog over medicin og blodprøver.
|
Deltagere klassificeret som 'Orange Alert' modtager mobiltelefonadvarsler, der instruerer dem i at selvjustere doseringen af oral medicin.
Deltagere klassificeret som 'Red Alert' dirigeres til en mobiltelefonportal for at planlægge et telemedicinsk klinikbesøg og modtager periodiske model-telefonbeskeder, der instruerer i opfølgende blodprøver og dosisjustering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tid, hvor hvide blodlegemers koncentration er inden for målområdet
Tidsramme: Efter randomisering
|
Procentdel af tid, hvor koncentrationen af hvide blodlegemer er inden for målområdet 1,5 - 3,5 × 10^9/L efter randomisering.
|
Efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tiden, hvor koncentrationen af hvide blodlegemer er < 1.0 eller > 5.0 × 10^9/L
Tidsramme: Efter randomisering
|
Procentdel af tiden hvor koncentrationen af hvide blodlegemer er < 1,0 eller > 5,0 × 10^9/L efter randomisering
|
Efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT2024105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .