Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung mobiler Technologie-assistierter ambulanter Erhaltungstherapie bei pädiatrischer ALL

24. April 2026 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu mobiler technologiegestützter ambulanter Erhaltungstherapie bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL)

Um die Wirksamkeit der Nutzung mobiler Technologie zur Verbesserung des Prozentsatzes der Zeit, in der die Medikamentendosierung im Zielbereich liegt, zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) < 16 Jahre alt bei Diagnose;
  • 2) Nachweis von ≥ 3 Monaten mit > 90% Compliance bei der Nutzung einer mobilen App zur Erfassung täglicher Medikamenteneinnahmen und wöchentlicher Bluttest-Ergebnisse;
  • 3) Patient oder gesetzlicher Vertreter erteilt eine informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Interventionsgruppe
Eine mobile Anwendung klassifiziert den Status der Erhaltungstherapiedosierung jedes Probanden basierend auf der Analyse seines/ihres elektronischen Tagebuchs über Medikamente und Bluttests als 'On Track', 'Orange Alert' oder 'Red Alert'.
Verhalten: Gesundheitsüberwachung & Erinnerungen für ein Mobiltelefon-Portal zur Planung eines Telemedizin-Klinikbesuchs und zum Erhalt periodischer Modell-Telefon-Nachrichten, die Anweisungen für Folge-Blutuntersuchungen und Dosisanpassungen geben.
Probanden, die als 'Orange Alert' eingestuft werden, erhalten Warnmeldungen auf dem Mobiltelefon, die sie anweisen, die Dosis des oralen Medikaments selbst anzupassen. Probanden, die als 'Red Alert' eingestuft werden, werden zu einem Mobiltelefon-Portal geleitet, um einen Telemedizin-Klinikbesuch zu planen, und erhalten regelmäßige Modelltelefon-Nachrichten, die Folgebluttests und Dosisanpassungen anweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit, in der die Konzentration der weißen Blutkörperchen im Zielbereich liegt
Zeitfenster: Nach Randomisierung
Prozentsatz der Zeit, in der die Konzentration der weißen Blutkörperchen nach der Randomisierung im Zielbereich von 1,5 - 3,5 × 10^9/l liegt.
Nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit, in der die Konzentration weißer Blutkörperchen < 1,0 oder > 5,0 × 10^9/L beträgt
Zeitfenster: Nach Randomisierung
Prozentsatz der Zeit, in der die weißen Blutkörperchen-Konzentration < 1,0 oder > 5,0 × 10^9/L nach der Randomisierung beträgt
Nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2024105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren