Uso de terapia de mantenimiento ambulatoria asistida por tecnología móvil para la LLA pediátrica
24 de abril de 2026 actualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Terapia de Mantención Ambulatoria Asistida por Tecnología Móvil en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)
Para evaluar la eficacia del uso de la tecnología móvil para mejorar el porcentaje de tiempo en el que la dosificación del fármaco está dentro del rango objetivo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yahui Feng
- Número de teléfono: 022-23909051
- Correo electrónico: fengyahui@ihcams.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300020
- Reclutamiento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Contacto:
- Yahui Feng
- Número de teléfono: 022-23608045
- Correo electrónico: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) < 16 años de edad en el momento del diagnóstico;
- 2) haber demostrado ≥ 3 meses de > 90% de cumplimiento en el uso de una aplicación móvil para registrar la medicación diaria y los resultados semanales de análisis de sangre;
- 3) el paciente o tutor legal proporciona el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de intervención
Una aplicación móvil clasifica el estado de dosificación de la terapia de mantenimiento de cada sujeto como 'En camino', 'Alerta naranja' o 'Alerta roja' basándose en el análisis de su diario electrónico de medicación y análisis de sangre.
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Los sujetos clasificados como 'Alerta Naranja' reciben mensajes de alerta en el teléfono móvil que les indican que ajusten la dosis de la medicación oral por sí mismos.
Los sujetos clasificados como 'Alerta Roja' se dirigen a un portal de teléfono móvil para programar una visita de telemedicina y reciben mensajes periódicos en el teléfono modelo que indican seguimiento de análisis de sangre y ajuste de dosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo en el que la concentración de glóbulos blancos está dentro del rango objetivo
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización
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Porcentaje de tiempo en que la concentración de glóbulos blancos se encuentra dentro del rango objetivo de 1,5 - 3,5 × 10^9/L después de la aleatorización.
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Después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo en el que la concentración de glóbulos blancos es < 1.0 o > 5.0 × 10^9/L
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización
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Porcentaje de tiempo en el que la concentración de glóbulos blancos es < 1.0 o > 5.0 × 10^9/L después de la aleatorización
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Después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT2024105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .