Использование мобильной технологии для амбулаторной поддерживающей терапии у детей с ОЛЛ
24 апреля 2026 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Рандомизированное контролируемое исследование амбулаторной поддерживающей терапии с использованием мобильных технологий у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Для оценки эффективности использования мобильных технологий в целях увеличения доли времени, в течение которого дозировка препарата находится в целевом диапазоне
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yahui Feng
- Номер телефона: 022-23909051
- Электронная почта: fengyahui@ihcams.ac.cn
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300020
- Рекрутинг
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Контакт:
- Yahui Feng
- Номер телефона: 022-23608045
- Электронная почта: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст менее 16 лет на момент постановки диагноза;
- 2) продемонстрированная ≥ 3 месяца > 90% приверженности использованию мобильного приложения для ведения записей о ежедневном приеме лекарств и еженедельных результатах анализа крови;
- 3) информированное согласие пациента или законного представителя
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Мобильное приложение классифицирует статус дозирования поддерживающей терапии каждого пациента как «В норме», «Оранжевое предупреждение» или «Красное предупреждение» на основе анализа его/её электронного дневника приёма лекарств и анализов крови.
|
Участники, классифицированные как «Оранжевое оповещение», получают оповещения на мобильный телефон, которые предписывают им самостоятельно корректировать дозу перорального препарата.
Участники, классифицированные как «Красное оповещение», направляются на мобильный портал для записи на телемедицинский прием и получают периодические сообщения на мобильный телефон с инструкциями о последующем анализе крови и корректировке дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени, в течение которого концентрация белых кровяных клеток находится в целевом диапазоне
Временное ограничение: After randomization
|
Процент времени, в течение которого концентрация лейкоцитов находится в целевом диапазоне 1,5 - 3,5 × 10^9/л после рандомизации.
|
After randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени, в течение которого концентрация лейкоцитов составляет < 1,0 или > 5,0 × 10^9/л
Временное ограничение: После рандомизации
|
Процент времени, в течение которого концентрация лейкоцитов составляет < 1,0 или > 5,0 × 10^9/л после рандомизации
|
После рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2024105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .