Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii mobilnej w terapii podtrzymującej u pacjentów pediatrycznych z ALL w warunkach ambulatoryjnych

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Randomizowane kontrolowane badanie z zastosowaniem technologii mobilnej w ambulatoryjnej terapii podtrzymującej u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL)

Ocena skuteczności wykorzystania technologii mobilnej w celu zwiększenia odsetka czasu, w którym dawkowanie leku mieści się w docelowym zakresie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) < 16 lat w momencie diagnozy;
  • 2) wykazanie ≥ 3 miesięcy > 90% zgodności z używaniem aplikacji mobilnej do rejestrowania codziennych leków i tygodniowych wyników badań krwi;
  • 3) pacjent lub opiekun prawny wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Aplikacja mobilna klasyfikuje status dawkowania terapii podtrzymującej każdego pacjenta jako „Na torze”, „Pomarańczowy alert” lub „Czerwony alert” na podstawie analizy jego/jej elektronicznego dziennika leków i badań krwi.
Behawioralne: Monitorowanie zdrowia i przypomnienia dla portalu na telefon komórkowy służącego do umawiania wizyty w klinice telemedycznej oraz otrzymywanie okresowych wiadomości z modelu telefonu z instrukcjami dotyczącymi przeprowadzenia kontrolnego badania krwi i dostosowania dawki.
Osoby zaklasyfikowane jako 'Pomarańczowy Alarm' otrzymują wiadomości alarmowe na telefon komórkowy, które instruują je o samodzielnym dostosowaniu dawki leku doustnego. Osoby zaklasyfikowane jako 'Czerwony Alarm' są kierowane do portalu na telefonie komórkowym w celu umówienia wizyty w klinice telemedycznej i otrzymują okresowe wiadomości na telefonie modelowym instruujące o dalszych badaniach krwi i dostosowaniu dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu, w którym stężenie białych krwinek znajduje się w zakresie docelowym
Ramy czasowe: Po randomizacji
Odsetek czasu, w którym stężenie białych krwinek mieści się w docelowym zakresie 1.5 - 3.5 × 10⁹/L po randomizacji.
Po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu, w którym stężenie białych krwinek jest < 1,0 lub > 5,0 × 10^9/L
Ramy czasowe: Po randomizacji
Odsetek czasu, w którym stężenie białych krwinek wynosi < 1.0 lub > 5.0 × 10^9/L po randomizacji
Po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2024105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj