Utilização de Terapia de Manutenção Ambulatória Assistida por Tecnologia Móvel em Leucemia Linfoblástica Aguda Pediátrica
24 de abril de 2026 atualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Um Ensaio Controlado Randomizado de Terapia de Manutenção Ambulatória Assistida por Tecnologia Móvel em Crianças com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)
Para avaliar a eficácia da utilização de tecnologia móvel para melhorar a percentagem de tempo em que a dosagem do medicamento está dentro do intervalo-alvo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yahui Feng
- Número de telefone: 022-23909051
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
Locais de estudo
-
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
- Recrutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Contato:
- Yahui Feng
- Número de telefone: 022-23608045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1) < 16 anos de idade no momento do diagnóstico;
- 2) ter demonstrado ≥ 3 meses de > 90% de adesão ao uso de uma aplicação móvel para registar os medicamentos diários e os resultados dos testes sanguíneos semanais;
- 3) o doente ou o representante legal fornece consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de intervenção
Uma aplicação móvel classifica o estado da dosagem da terapia de manutenção de cada sujeito como 'No Caminho Correto', 'Alerta Laranja' ou 'Alerta Vermelho' com base na análise do seu diário eletrónico de medicação e análises ao sangue.
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Os sujeitos classificados como 'Alerta Laranja' recebem mensagens de alerta no telemóvel que os instruem a ajustar a dose da medicação oral por si mesmos.
Os sujeitos classificados como 'Alerta Vermelho' são direcionados para um portal de telemóvel para marcar uma consulta de telemedicina e recebem mensagens periódicas no modelo de telemóvel que instruem sobre testes sanguíneos de acompanhamento e ajuste de dose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de tempo em que a concentração de glóbulos brancos está dentro do intervalo alvo
Prazo: Após a randomização
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Percentagem de tempo em que a concentração de glóbulos brancos está dentro do intervalo alvo de 1,5 - 3,5 × 10^9/L após a randomização.
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Após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de tempo em que a concentração de glóbulos brancos é < 1.0 ou > 5.0 × 10^9/L
Prazo: Após randomização
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Percentagem de tempo em que a concentração de glóbulos brancos é < 1,0 ou > 5,0 × 10^9/L após a randomização
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Após randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIT2024105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .