Utilisation de la technologie mobile pour la thérapie de maintenance ambulatoire dans la LAL pédiatrique
24 avril 2026 mis à jour par: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Un essai contrôlé randomisé de la thérapie de maintenance ambulatoire assistée par technologie mobile chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de la technologie mobile pour améliorer le pourcentage de temps pendant lequel la posologie du médicament se situe dans la plage cible
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yahui Feng
- Numéro de téléphone: 022-23909051
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
Lieux d'étude
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
- Recrutement
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contact:
- Yahui Feng
- Numéro de téléphone: 022-23608045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 1) < 16 ans au moment du diagnostic ;
- 2) avoir démontré ≥ 3 mois de conformité > 90 % dans l'utilisation d'une application mobile pour enregistrer les prises quotidiennes de médicaments et les résultats hebdomadaires des analyses sanguines ;
- 3) le patient ou le représentant légal donne son consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une application mobile classe le statut de dosage du traitement d'entretien de chaque sujet comme « Sur la bonne voie », « Alerte orange » ou « Alerte rouge » en fonction de l'analyse de son journal électronique de médicaments et de tests sanguins.
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Les sujets classés en « Alerte orange » reçoivent des messages d'alerte sur téléphone mobile qui leur indiquent d'auto-ajuster la dose de médicament oral.
Les sujets classés en « Alerte rouge » sont dirigés vers un portail sur téléphone mobile pour planifier une visite en clinique de télémédecine et reçoivent des messages périodiques sur téléphone modèle indiquant un suivi par test sanguin et un ajustement de dose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps pendant lequel la concentration de globules blancs se situe dans la plage cible
Délai: Après randomisation
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Pourcentage de temps durant lequel la concentration de globules blancs se situe dans la fourchette cible 1,5 - 3,5 × 10^9/L après la randomisation.
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Après randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps où la concentration de globules blancs est < 1,0 ou > 5,0 × 10^9/L
Délai: Après la randomisation
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Pourcentage de temps pendant lequel la concentration de globules blancs est < 1,0 ou > 5,0 × 10^9/L après la randomisation
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Après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2024105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .