レクリエーションの行動経済学的属性 (BEAR)
行動経済学的レクリエーション特性(BEAR):コホート内でのパイロット試験
心臓病、2型糖尿病、脳卒中、その他の心臓代謝性疾患の発症および死亡リスクは、不健康な食事、身体活動不足、タバコおよびアルコールの乱用を含む行動的リスク要因によって強く影響を受けます。 行動経済学モデルは、これらの行動への関与を、その主観的価値、即時の満足を提供する能力、および競合する代替手段の利用可能性の関数として予測します。 行動経済学モデルの重要な示唆は、魅力的な代替強化源へのアクセス性を高めることが、不健康な行動への関与を置き換える可能性があるということです。 これらの洞察を活用した介入を開発するには、米国成人の「報酬環境」の特性と、報酬環境の変化が行動経済学的プロセスおよび健康行動に与える影響の両方を明確に理解する必要があります。
このパイロット研究は、これらの目的を追求するために、コホート内試験(TwiC)デザインを使用します。 成人の代表的なサンプル(N=120)が観察コホートに登録されます。 心臓代謝性の健康は、Life's Essential 8(LE8)スコアリングシステムに基づいて評価および定量化されます。このシステムには、4つの行動的要素(身体活動、食事の質、睡眠、タバコ使用)と4つの生物医学的要素(非HDLコレステロール、血糖、体重状態、血圧)が含まれます。 構造化された家庭監査ツールおよび生態学的瞬間評価(EMA)プロトコルを使用して、さまざまな報酬的活動(レクリエーション活動の異なるカテゴリー、電子娯楽、社会的活動、および食品、タバコ製品、アルコールを含む消費可能な報酬)への環境的アクセス、需要、および関与を測定します。 代替または補完としての異なる種類の報酬的行動間の相互関係、およびそれらと心臓代謝性の健康との関連は、全体として、および社会経済的地位による層別化で検討されます。
最初の評価完了後、参加者の一部は、ベースライン状態およびプロトコル遵守に基づいて、レクリエーションに焦点を当てた介入へのランダム化またはコホート内での継続的観察のために選択されます。 TwiCデザインでは、「対照」群は単にコホート内で観察評価を完了し続け、介入が進行中であることを通知されません。 BEAR「介入」群には、心臓代謝リスク行動を置き換える戦略としてレクリエーション活動を促進する6か月間の行動経済学的介入に参加する同意を求められます。 本研究の無作為化試験コンポーネントの科学的目標には、LE8スコアの変化、さまざまな報酬的活動への需要、割引率、および健康行動の検討が含まれます。 BEARはまた、報酬的活動へのアクセスを測定および分類する能力の実証、参加者によるレクリエーション関連支出の文書化、介入の採用率と受容性の推定を含む、いくつかの実現可能性目標にも取り組みます。
調査の概要
詳細な説明
不健康な食事、運動不足、タバコやアルコールの乱用などの行動的リスク要因は、米国および世界的に慢性疾患発症の相当部分を占めています。 これらの行動への関与を駆動するプロセスを理解することは、心代謝リスクを低減することを目的とした個人レベルおよび社会レベルでの介入に情報を提供する可能性があります。 行動経済学は、この目的のために活用できるいくつかの重要な知見を提供します。 現代の行動経済学モデルは、心代謝リスク行動への問題的なレベルの関与を駆動する3つのプロセスを特定しています:
需要 - 行動がどの程度価値があるか、または望ましいか 割引 - 遅延した報酬よりも即時の報酬が好まれる 選択の文脈 - 行動は利用可能な選択肢の風景から選択される
個人は、異なる報酬的活動に置く主観的価値において異なります。 アルコール、乱用薬物、ジャンクフード、および座位活動が最も強化(最大の需要を示す)であると感じる人々は、これらの行動をより頻繁に行います。 遅延割引は、即時の報酬に対する人間の選好を指し、人々がより価値のある遅延した選択肢よりも、好まれないが即座に利用可能な選択肢を選ぶ状況につながることがあります。 そのような出来事は選好逆転と呼ばれます。 選好逆転は、即時の満足感を提供するが心代謝リスクを増加させる行動(例えば、喫煙、テレビの一気見)に従事することを、2つの理由で導きます。 第一に、長期的な健康結果は、決定時点から常に数か月から数年先に発生するため、非常に価値が低く見積もられます。 第二に、リスク行動を置き換える可能性のある競合する選択肢は、計画や準備を必要とすることが多く、したがって重要な決定時点では即座にアクセスしにくく(したがって価値が割り引かれる)なります。 例えば、釣りに行く、趣味に従事する、友人と交流するために計画し準備する必要性は、ほとんどの成人が持つスクリーンやジャンクフードへの事実上瞬時のアクセスと比べて些細なことではありません。 心代謝リスク行動に対する第三の仮説的影響は、選択の文脈、または「報酬の風景」です。 環境中の代替強化子へのアクセスは、標的行動への関与率に劇的に影響を与える可能性があり、特にそれらの代替強化子が標的行動を置き換える傾向のある「行動的代替物」である場合に顕著です。 この行動経済学モデルの重要な含意は、魅力的で即座に利用可能な代替強化源へのアクセスを増やすことが、不健康な行動への関与を置き換える可能性があるということです。
これまでに、これらの知見に基づく介入は主に物質使用の低減に焦点を当ててきました。 アイスランド予防モデルは、地域社会での放課後のレクリエーションプログラムへのアクセスを増やすことで、全国レベルで青少年の物質使用を大幅に減少させました。 物質不使用活動セッションは、個人に報酬的代替行動(社交活動、レクリエーションなど)を特定するよう奨励することで問題的なアルコール使用を減らす2セッションの介入です。 行動経済学モデルが食事、座位活動、タバコ使用、および睡眠不足、うつ病、身体活動などの他の心代謝リスク要因にも関連しているにもかかわらず、このアプローチを心代謝健康の改善に適用した研究はほとんどありません。
私たちは最近、60家族を対象としたパイロット研究で、強化の代替源としてレクリエーション活動(工芸品、パズル、ゲーム、趣味)を促進することが、子供たちのジャンクフード摂取と電子娯楽の使用を減らしたと報告しました。 成人における同様の研究は不足しています。 おそらく、レクリエーション活動(広く定義された)は、成人における心代謝リスク行動を置き換えるための同様に強力な代替手段を表しています。
レクリエーションを活用して心代謝リスク行動を置き換える介入は、強い理論的裏付けを持っていますが、実施前にはさらなる開発が必要です。 具体的には、介入開発は、米国成人人口の「報酬の風景」のより詳細な特性評価から恩恵を受けるでしょう。 美味しい食べ物とスクリーンがほとんどの選択文脈を支配していることは知られていますが、コミュニティ設定と自宅で利用可能なものを含む、様々な代替報酬的行動のアクセシビリティ、コスト、および需要のレベルについてはあまり知られていません。 レクリエーションの行動経済学的属性(BEAR)パイロット研究は、米国成人の報酬の風景を特徴付ける方法を開発することを目的とした観察コホートコンポーネントと、レクリエーションを活用して心代謝リスク行動を置き換えることの予備的効果をテストするために設計されたパイロットRCTを含みます。
以下の具体的な目的が提案されています:
レクリエーションなどの代替強化活動への限られたアクセスが心代謝健康のリスク要因であるかどうかをテストする
- 代替強化活動へのアクセスとLife's Essential 8(LE8)スコアの関連を特徴付ける
- レクリエーションを健康につなげる特定の行動経路(食事、身体活動、座位時間、睡眠)を特定する
- レクリエーションへのアクセスがLE8スコアと心代謝健康行動における社会経済的差異を説明するかどうかをテストする
- 健康に対するコミュニティ/近隣ベースのレクリエーションと個人的形態のレクリエーションの相対的貢献を決定する
- レクリエーションの取り込みが心代謝リスク行動に対する割引率または需要の減少につながるかどうかを検討する
- レクリエーションの取り込みが心代謝健康のマーカーに与える影響を評価する
関連する方法の実現可能性を実証する
- レクリエーション活動を分類するための理論的に意味のあるフレームワークを開発し検証する
- レクリエーション関連支出を記録するための信頼できる方法論を開発し改良する
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bradley Appelhans, PhD
- 電話番号:312-942-3477
- メール:EatingLab@rush.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
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コンタクト:
- Michele Li, MS, RD
- 電話番号:312-942-8260
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
BEAR主要コホート登録の適格基準(N=120):
- 18歳以上
- 英語が堪能であること
- 研究施設から10マイル以内に居住していること
- 今後6ヶ月以内に研究地域外へ転居する予定がないこと
- EMA調査および研究チームとの連絡に使用可能なAndroidまたはiOSモバイルデバイスを所有していること
- 同意能力や研究手順の遂行能力に欠けると判断される明らかな認知障害がないこと
- 過去6ヶ月以内に入院、抗精神病薬や気分安定薬の増量・変更、自殺企図などによる未治療の重篤な精神疾患がないこと
RCTコンポーネントへの選抜適格基準(n=60):
- 初期評価中のEMA調査への参加率が少なくとも75%以上であること
- 観察コホートコンポーネントにおけるベースラインデータが完全であること
- EMA調査に基づき、参加者が週4回未満のレクリエーション活動を報告していること
- LE8スコア<70(中程度以下の心臓代謝健康状態を示す)
- タバコまたは大麻を除くいずれの物質についてもASSISTスコアが≧27となる深刻な物質乱用問題がないこと
- 今後6ヶ月間レクリエーション活動を試す意思と能力があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:継続観察
継続観察群の参加者は、より大規模な観察コホート研究の一環として定期的な評価訪問を受けます。
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実験的:レクリエーション強化
Recreation Enhancement群の参加者は、心臓代謝リスク行動を置き換える可能性のあるレクリエーション活動を特定し、それに従事することを支援されます。
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Recreation Enhancementには、心肺代謝リスク行動を置き換える可能性のあるレクリエーション活動への参加に焦点を当てたコーチングと経済的サポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフ・エッセンシャル8スコア
時間枠:6か月
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主要な臨床アウトカムは、Life's Essential 8スコア(LE8スコア)です。
総LE8スコアは、Lloyd-Jonesらによって概説された採点基準に基づき、それぞれ0〜100の範囲で採点される8つのコンポーネントスコアの加重平均として導出されます。
8つのコンポーネントには、4つの行動要因(身体活動、食事の質、睡眠、たばこの使用)と4つの生体医学的要因(非HDLコレステロール、血糖、体重状態、血圧)が含まれます。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠:6か月
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疫学的調査センター - うつ病 - 10項目尺度を使用して、うつ症状を測定します。
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6か月
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果物と野菜の摂取
時間枠:6ヶ月
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果物と野菜の摂取量は、反射分光法で測定される皮膚カロテノイド(植物色素)から客観的に推定されます。
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用
時間枠:6か月
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世界保健機関のASSISTスクリーナーを使用して、過去3か月間の様々な物質に関する問題のある使用および依存症を測定します。
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6か月
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遅延割引
時間枠:6か月
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割引率の個人差は、Koffarnus & Bickel(2014)によって開発された5回調整金額課題(100ドルおよび1000ドル)を用いて測定されます。
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6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bradley M Appelhans, PhD、Rush University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25110404
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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