Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие экономические характеристики рекреации (BEAR)

16 июня 2026 г. обновлено: Brad Appelhans, Rush University Medical Center

Поведенческие экономические атрибуты рекреации (BEAR): пилотное исследование в рамках когорты

Риск развития и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа, инсульта и других кардиометаболических состояний в значительной степени определяется поведенческими факторами риска, включая нездоровое питание, недостаточную физическую активность, а также злоупотребление табаком и алкоголем. Поведенческие экономические модели предсказывают вовлечённость в эти виды поведения как функцию их субъективной ценности, способности обеспечивать немедленное вознаграждение и доступности конкурирующих альтернатив. Ключевое следствие поведенческой экономической модели заключается в том, что повышение доступности привлекательных альтернативных источников подкрепления может вытеснить вовлечённость в нездоровое поведение. Разработка вмешательств, использующих эти идеи, требует как чёткого понимания характеристик "ландшафта вознаграждений" взрослого населения США, так и влияния изменения этого ландшафта на поведенческие экономические процессы и поведение в отношении здоровья.

Это пилотное исследование использует дизайн "испытание в когорте" (TwiC) для достижения этих целей. Репрезентативная выборка взрослых (N=120) будет включена в наблюдательную когорту. Кардиометаболическое здоровье будет оцениваться и количественно определяться на основе системы оценки Life's Essential 8 (LE8),4 которая включает 4 поведенческих (физическая активность, качество питания, сон, употребление табака) и 4 биомедицинских (не-ЛПВП холестерин, глюкоза, вес и артериальное давление) фактора. Структурированные инструменты домашнего аудита и протокол экологического мгновенного оценивания (EMA) будут использоваться для измерения доступа к различным вознаграждающим видам деятельности в окружающей среде, спроса на них и вовлечённости в них, включая различные категории рекреационной активности, электронных развлечений, социальной активности и потребляемых вознаграждений, включая пищу, табачные изделия и алкоголь. Взаимосвязи между различными типами вознаграждающего поведения как заменителями или дополнениями, а также их связи с кардиометаболическим здоровьем будут изучены в целом и с стратификацией по социально-экономическому статусу.

После завершения первой оценки подгруппа участников будет отобрана для рандомизации в рекреационно-ориентированное вмешательство или продолжения наблюдения в рамках когорты на основе их исходного статуса и соблюдения протокола. В дизайнах TwiC "контрольная" группа просто продолжает выполнять наблюдательные оценки в рамках когорты и не уведомляется о том, что вмешательство проводится. Группа вмешательства BEAR будет приглашена дать согласие на участие в 6-месячном поведенческом экономическом вмешательстве, в котором рекреационные активности продвигаются как стратегия вытеснения кардиометаболических поведенческих рисков. Научные цели рандомизированного компонента исследования включают изучение изменения баллов LE8, спроса на различные вознаграждающие активности, ставок дисконтирования и поведения в отношении здоровья. BEAR также рассмотрит несколько целей по выполнимости, включая демонстрацию возможности измерения и категоризации доступа к вознаграждающим активностям, документирование рекреационных расходов участников, а также оценку принятия и приемлемости вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Поведенческие факторы риска, такие как нездоровое питание, недостаточная физическая активность, а также злоупотребление табаком и алкоголем, составляют значительную долю заболеваемости хроническими болезнями в США и во всем мире. Понимание процессов, которые управляют вовлеченностью в такое поведение, может помочь в разработке индивидуальных и общественных вмешательств, направленных на снижение кардиометаболического риска. Поведенческая экономика предлагает несколько ключевых идей, которые могут быть использованы для этой цели. Современные модели поведенческой экономики выделяют три процесса, которые приводят к проблемному уровню вовлеченности в поведение, повышающее кардиометаболический риск:

Спрос — степень, в которой поведение ценится или является желательным. Дисконтирование — немедленные награды предпочитаются отложенным наградам. Контекст выбора — поведение выбирается из ландшафта доступных вариантов.

Люди различаются по субъективной ценности, которую они придают различным приносящим удовольствие занятиям. Люди, которые находят алкоголь, наркотики, нездоровую пищу и сидячую деятельность наиболее подкрепляющими (демонстрируют наибольший спрос), занимаются таким поведением чаще. Дисконтирование задержки относится к человеческому предпочтению немедленных наград, что может приводить к ситуациям, когда люди выбирают менее предпочтительные, но немедленно доступные варианты вместо более ценных, но отложенных альтернатив. Такие случаи называются реверсиями предпочтений. Реверсии предпочтений приводят к поведению, которое обеспечивает немедленное удовольствие, но увеличивает кардиометаболический риск (например, курение, многочасовой просмотр телевизора), по двум причинам. Во-первых, долгосрочные последствия для здоровья сильно обесцениваются, поскольку они всегда происходят через месяцы или годы после момента принятия решения. Во-вторых, конкурирующие варианты, которые могли бы вытеснить рискованное поведение, часто требуют планирования или подготовки и поэтому менее доступны немедленно (и, следовательно, их ценность дисконтируется) в ключевые моменты принятия решений. Например, необходимость планировать и готовиться к походу на рыбалку, занятию хобби или встрече с другом — не тривиальна по сравнению с практически мгновенным доступом к экранам и нездоровой пище, который есть у большинства взрослых. Третьим гипотетическим фактором, влияющим на кардиометаболическое рискованное поведение, является контекст выбора, или «ландшафт наград». Доступность альтернативных подкрепляющих факторов в окружающей среде может значительно влиять на частоту вовлеченности в целевое поведение, особенно если эти альтернативные подкрепляющие факторы являются «поведенческими заменителями», которые имеют тенденцию вытеснять целевое поведение. Ключевым выводом из этой модели поведенческой экономики является то, что увеличение доступа к привлекательным, немедленно доступным альтернативным источникам подкрепления может вытеснить вовлеченность в нездоровое поведение.

На сегодняшний день вмешательства, основанные на этих идеях, в основном были сосредоточены на сокращении употребления психоактивных веществ. Исландская модель профилактики достигла значительного снижения употребления психоактивных веществ среди подростков на национальном уровне за счет увеличения доступа к программам внеклассных развлечений в местных сообществах. Сессия деятельности без психоактивных веществ — это двухсессионное вмешательство, которое сокращает проблемное употребление алкоголя, поощряя людей выявлять альтернативные полезные виды деятельности (социальная активность, отдых и т.д.). Несмотря на актуальность модели поведенческой экономики для питания, сидячей активности, употребления табака и, возможно, других факторов кардиометаболического риска, таких как плохой сон, депрессия и физическая активность, лишь немногие исследования применили этот подход для улучшения кардиометаболического здоровья.

Мы недавно сообщили, что поощрение рекреационных занятий (рукоделие, пазлы, игры, хобби) в качестве альтернативных источников подкрепления снизило потребление детьми нездоровой пищи и использование электронных развлечений в пилотном исследовании с участием 60 семей. Аналогичные исследования среди взрослых отсутствуют. Предположительно, рекреационные занятия (в широком смысле) представляют собой столь же эффективные альтернативы для вытеснения кардиометаболического рискованного поведения у взрослых.

Вмешательства, использующие рекреацию для вытеснения кардиометаболического рискованного поведения, имеют сильную теоретическую поддержку, но необходима дальнейшая разработка перед их внедрением. В частности, разработка вмешательств выиграла бы от более детальной характеристики «ландшафтов наград» взрослого населения США. Известно, что вкусная еда и экраны доминируют в большинстве контекстов выбора, но меньше известно о доступности, стоимости и уровне спроса на различные альтернативные полезные виды деятельности, включая те, что доступны в общественных местах, по сравнению с домашними. Пилотное исследование «Поведенческие экономические атрибуты рекреации» (BEAR) включает обсервационный когортный компонент, направленный на разработку методов характеристики ландшафтов наград взрослых американцев, и пилотное РКИ, предназначенное для проверки предварительных эффектов использования рекреации для вытеснения кардиометаболического рискованного поведения.

Предлагаются следующие конкретные цели:

  1. Проверить, является ли ограниченный доступ к альтернативным подкрепляющим занятиям, таким как рекреация, фактором риска для кардиометаболического здоровья.

    1. Охарактеризовать связь между доступом к альтернативным подкрепляющим занятиям и баллами по «Восьми основным принципам жизни» (LE8).
    2. Выявить конкретные поведенческие пути (питание, физическая активность, сидячее время, сон), связывающие рекреацию со здоровьем.
    3. Проверить, объясняет ли доступ к рекреации социально-экономические различия в баллах LE8 и в поведении, связанном с кардиометаболическим здоровьем.
    4. Определить относительный вклад рекреации, основанной на сообществе/районе, по сравнению с личными формами рекреации в здоровье.
  2. Изучить, приводит ли вовлеченность в рекреацию к снижению ставок дисконтирования или спроса на кардиометаболическое рискованное поведение.
  3. Оценить влияние вовлеченности в рекреацию на маркеры кардиометаболического здоровья.
  4. Продемонстрировать осуществимость соответствующих методов.

    1. Разработать и валидировать теоретически значимую структуру для категоризации рекреационных занятий.
    2. Разработать и усовершенствовать надежную методологию документирования расходов, связанных с рекреацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bradley Appelhans, PhD
  • Номер телефона: 312-942-3477
  • Электронная почта: EatingLab@rush.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Контакт:
          • Michele Li, MS, RD
          • Номер телефона: 312-942-8260

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии отбора для включения в основную когорту исследования BEAR (N=120):

  • Возраст 18 лет и старше
  • Свободное владение английским языком
  • Проживание в радиусе 10 миль от исследовательского центра
  • Отсутствие планов на переезд за пределы региона исследования в ближайшие 6 месяцев
  • Наличие работающего мобильного устройства Android или iOS, которое участник готов использовать для опросов EMA и связи с исследовательской группой
  • Отсутствие явных когнитивных нарушений, которые могли бы указывать на неспособность дать информированное согласие или выполнить процедуры исследования
  • Отсутствие неконтролируемого серьезного психического заболевания, характеризующегося госпитализацией в стационар, увеличением или изменением дозы антипсихотических или нормотимических препаратов, либо суицидальными намерениями в течение последних 6 месяцев.

Критерии отбора для участия в компоненте РКИ (n=60):

  • Не менее 75% выполнения опросов EMA в ходе первоначальной оценки
  • Полное предоставление исходных данных в рамках наблюдательного когортного компонента
  • Участник сообщает о занятиях рекреационной деятельностью менее 4 раз в неделю согласно данным опросов EMA
  • Показатель LE8 <70, что отражает низкое или умеренное кардиометаболическое здоровье.
  • Отсутствие серьезной проблемы злоупотребления психоактивными веществами на основе оценки ASSIST ≥27 для любых веществ, кроме табака или каннабиса
  • Готовность и возможность пробовать рекреационные активности в течение следующих 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Продолжительное наблюдение
Участники в группе продолженного наблюдения будут проходить регулярные оценочные визиты в рамках более крупного когортного наблюдательного исследования.
Экспериментальный: Улучшение рекреации
Участники группы по улучшению рекреации получат поддержку в определении и участии в рекреационных мероприятиях, которые могут вытеснить кардиометаболические рисковые поведения.
Программа улучшения досуга включает коучинг и финансовую поддержку, направленные на вовлечение в рекреационные мероприятия, которые могут заместить поведение, связанное с кардиометаболическими рисками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка «8 основных компонентов жизни»
Временное ограничение: 6 месяцев
Основным клиническим исходом является оценка Life's Essential 8 (LE8). Общий балл LE8 рассчитывается как невзвешенное среднее значение 8 компонентов, каждый из которых оценивается от 0 до 100 в соответствии с критериями оценки, разработанными Lloyd-Jones et al. Восемь компонентов включают 4 поведенческих фактора (физическая активность, качество питания, сон, употребление табака) и 4 биомедицинских фактора (не-ЛПВП холестерин, глюкоза, вес и артериальное давление).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала Центров по изучению эпидемиологии депрессии из 10 пунктов будет использоваться для измерения симптомов депрессии.
6 месяцев
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребление фруктов и овощей будет объективно оценено по содержанию каротиноидов в коже (растительных пигментов), измеренных с помощью рефлекторной спектроскопии.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки проблемного употребления и зависимости от различных веществ в течение последних трех месяцев будет использоваться скринер ASSIST Всемирной организации здравоохранения.
6 месяцев
Дисконтирование задержки
Временное ограничение: 6 месяцев
Индивидуальные различия в ставках дисконтирования будут измеряться с помощью 5-пробной задачи на корректировку суммы (для $100 и $1000), разработанной Koffarnus & Bickel в 2014 году.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bradley M Appelhans, PhD, Rush University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 25110404

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это будет зависеть от того, есть ли у нас ресурсы для поддержки архивирования данных и безопасного обмена в отсутствие внешнего финансирования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться