Atributos de Economía Conductual de la Recreación (BEAR)
Atributos Económicos Conductuales de la Recreación (BEAR): Un Ensayo Piloto Dentro de una Cohorte
El riesgo de desarrollar y morir por enfermedades cardíacas, diabetes tipo 2, accidentes cerebrovasculares y otras afecciones cardiometabólicas está fuertemente influenciado por factores de riesgo conductuales, incluida una dieta deficiente, inactividad física y abuso de tabaco y alcohol. Los modelos económicos conductuales predicen la participación en estos comportamientos en función de su valor subjetivo, su capacidad para proporcionar gratificación inmediata y la disponibilidad de alternativas competidoras. Una implicación clave del modelo económico conductual es que aumentar la accesibilidad de fuentes alternativas de refuerzo atractivas puede desplazar la participación en comportamientos no saludables. Desarrollar intervenciones que aprovechen estas ideas requiere tanto una comprensión clara de las características del "paisaje de recompensas" de los adultos estadounidenses, como el impacto de alterar dicho paisaje en los procesos económicos conductuales y en el comportamiento de salud.
Este estudio piloto utiliza un diseño de ensayo dentro de una cohorte (TwiC) para perseguir estos objetivos. Se reclutará una muestra representativa de adultos (N=120) en una cohorte observacional. La salud cardiometabólica se evaluará y cuantificará según el sistema de puntuación Life's Essential 8 (LE8),4 que incluye 4 factores conductuales (actividad física, calidad de la dieta, sueño, uso de tabaco) y 4 biomédicos (colesterol no HDL, glucosa, estado de peso y presión arterial). Se utilizarán herramientas estructuradas de auditoría domiciliaria y un protocolo de evaluación ecológica momentánea (EMA) para medir el acceso ambiental, la demanda y la participación en diversas actividades gratificantes, incluidas diferentes categorías de actividades recreativas, entretenimiento electrónico, actividades sociales y recompensas consumibles como alimentos, productos de tabaco y alcohol. Se examinarán las interrelaciones entre diferentes tipos de comportamientos gratificantes como sustitutos o complementos, y sus vínculos con la salud cardiometabólica, en general y con estratificación por nivel socioeconómico.
Tras completar la primera evaluación, se seleccionará un subconjunto de participantes para la aleatorización a una intervención centrada en la recreación o a la observación continua dentro de la cohorte, según su estado basal y adherencia al protocolo. En los diseños TwiC, el grupo "control" simplemente continúa completando evaluaciones observacionales dentro de la cohorte y no se le notifica que hay una intervención en curso. Se contactará al grupo de "intervención" BEAR para obtener su consentimiento para participar en una intervención económica conductual de 6 meses en la que se promueven actividades recreativas como estrategia para desplazar comportamientos de riesgo cardiometabólico. Los objetivos científicos del componente de ensayo aleatorizado del estudio incluyen examinar cambios en las puntuaciones LE8, la demanda de diversas actividades gratificantes, las tasas de descuento y los comportamientos de salud. BEAR también abordará varios objetivos de viabilidad, incluida la demostración de la capacidad para medir y categorizar el acceso a actividades gratificantes, documentar los gastos relacionados con la recreación por parte de los participantes, y estimar la aceptación y aceptabilidad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores de riesgo conductuales como la mala alimentación, la inactividad física y el abuso de tabaco y alcohol representan una proporción significativa de la incidencia de enfermedades crónicas en Estados Unidos y a nivel mundial. Comprender los procesos que impulsan la participación en estos comportamientos podría informar intervenciones a nivel individual y social destinadas a reducir el riesgo cardiometabólico. La economía conductual ofrece varias ideas clave que podrían aprovecharse para este propósito. Los modelos contemporáneos de economía conductual identifican tres procesos que impulsan niveles problemáticos de participación en comportamientos de riesgo cardiometabólico:
Demanda: el grado en que se valora o desea un comportamiento Descuento: se prefieren las recompensas inmediatas a las recompensas diferidas Contexto de elección: los comportamientos se seleccionan del panorama de opciones disponibles
Los individuos varían en el valor subjetivo que otorgan a diferentes actividades gratificantes. Las personas que encuentran el alcohol, las drogas de abuso, la comida basura y la actividad sedentaria más reforzantes (demuestran la mayor demanda) participan en estos comportamientos con más frecuencia. El descuento por demora se refiere a la preferencia humana por las recompensas inmediatas, lo que puede llevar a situaciones en las que las personas seleccionan opciones menos preferidas, disponibles inmediatamente, sobre alternativas diferidas más valoradas. Tales ocurrencias se denominan inversiones de preferencia. Las inversiones de preferencia conducen a participar en comportamientos que proporcionan gratificación inmediata pero aumentan el riesgo cardiometabólico (por ejemplo, fumar, ver televisión en exceso) por dos razones. Primero, los resultados de salud a largo plazo están muy devaluados, ya que siempre ocurren meses o años en el futuro en relación con el punto de decisión. Segundo, las opciones competidoras que podrían desplazar los comportamientos de riesgo a menudo requieren planificación o preparación, y por lo tanto son menos accesibles inmediatamente (y por lo tanto descontadas en valor) en puntos clave de decisión. Por ejemplo, la necesidad de planificar y prepararse para ir a pescar, participar en un pasatiempo o socializar con un amigo no es trivial en comparación con el acceso prácticamente instantáneo a pantallas y comida basura que la mayoría de los adultos tienen. Una tercera influencia hipotetizada sobre el comportamiento de riesgo cardiometabólico es el contexto de elección, o el "panorama de recompensas". El acceso a reforzadores alternativos en el entorno puede afectar drásticamente la tasa de participación en comportamientos objetivo, particularmente si esos reforzadores alternativos son "sustitutos conductuales" que tienden a desplazar el comportamiento objetivo. Una implicación clave de este modelo de economía conductual es que aumentar el acceso a fuentes alternativas de refuerzo convincentes y disponibles inmediatamente puede desplazar la participación en comportamientos no saludables.
Hasta la fecha, las intervenciones basadas en estas ideas se han centrado principalmente en reducir el consumo de sustancias. El Modelo de Prevención Islandés logró reducciones sustanciales en el consumo de sustancias entre adolescentes a nivel nacional al aumentar el acceso a programas recreativos después de la escuela en las comunidades locales. La sesión de actividad libre de sustancias es una intervención de 2 sesiones que reduce el consumo problemático de alcohol al alentar a los individuos a identificar comportamientos alternativos gratificantes (actividad social, recreación, etc.). Pocos estudios han aplicado este enfoque para mejorar la salud cardiometabólica, a pesar de la relevancia del modelo de economía conductual para la alimentación, la actividad sedentaria, el consumo de tabaco y potencialmente otros factores de riesgo cardiometabólico como el sueño deficiente, la depresión y la actividad física.
Recientemente informamos que promover actividades recreativas (artes y manualidades, rompecabezas, juegos, pasatiempos) como fuentes alternativas de refuerzo redujo la ingesta de comida basura y el uso de entretenimiento electrónico en niños en un estudio piloto con 60 familias. Faltan estudios similares en adultos. Presumiblemente, las actividades recreativas (definidas en términos amplios) representan alternativas igualmente potentes para desplazar comportamientos de riesgo cardiometabólico en adultos.
Las intervenciones que aprovechan la recreación para desplazar comportamientos de riesgo cardiometabólico tienen un fuerte apoyo teórico, pero se necesita un mayor desarrollo antes de su implementación. Específicamente, el desarrollo de intervenciones se beneficiaría de una caracterización más detallada de los "panoramas de recompensas" de la población adulta estadounidense. Se sabe que la comida apetitosa y las pantallas dominan la mayoría de los contextos de elección, pero se sabe menos sobre la accesibilidad, el costo y el nivel de demanda de varios comportamientos alternativos gratificantes, incluidos los disponibles en entornos comunitarios frente a los del hogar. El estudio piloto Atributos de Economía Conductual de la Recreación (BEAR, por sus siglas en inglés) incluye un componente de cohorte observacional destinado a desarrollar métodos para caracterizar los panoramas de recompensas de los adultos estadounidenses, y un RCT piloto diseñado para probar los efectos preliminares de aprovechar la recreación para desplazar comportamientos de riesgo cardiometabólico.
Se proponen los siguientes objetivos específicos:
Probar si el acceso limitado a actividades reforzantes alternativas como la recreación es un factor de riesgo para la salud cardiometabólica
- Caracterizar la asociación entre el acceso a actividades reforzantes alternativas y las puntuaciones de Life's Essential 8 (LE8)
- Identificar vías conductuales específicas (dieta, actividad física, tiempo sedentario, sueño) que vinculan la recreación con la salud
- Probar si el acceso a la recreación explica las diferencias socioeconómicas en las puntuaciones LE8 y los comportamientos de salud cardiometabólicos
- Determinar la contribución relativa de las formas de recreación basadas en la comunidad/vecindario frente a las personales para la salud
- Examinar si la adopción de la recreación conduce a una reducción en las tasas de descuento o la demanda de comportamientos de riesgo cardiometabólico
- Evaluar el impacto de la adopción de la recreación en los marcadores de salud cardiometabólica
Demostrar la viabilidad de los métodos relevantes
- Desarrollar y validar un marco teóricamente significativo para categorizar actividades recreativas
- Desarrollar y refinar una metodología confiable para documentar gastos relacionados con la recreación
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bradley Appelhans, PhD
- Número de teléfono: 312-942-3477
- Correo electrónico: EatingLab@rush.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
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Contacto:
- Michele Li, MS, RD
- Número de teléfono: 312-942-8260
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de elegibilidad para la inscripción en la cohorte principal BEAR (N=120):
- Edad de 18 años o más
- Fluidez en inglés
- Reside dentro de un radio de 10 millas del sitio de estudio
- No tiene planes de mudarse fuera de la región de estudio en los próximos 6 meses
- Disponibilidad de un dispositivo móvil Android o iOS en funcionamiento que esté dispuesto a utilizar para las encuestas EMA y la comunicación con el equipo de estudio
- Ausencia de déficits cognitivos aparentes que sugieran falta de capacidad para consentir o completar los procedimientos del estudio
- No presenta enfermedad mental grave no controlada, marcada por hospitalización psiquiátrica, aumento o cambio en medicación antipsicótica o estabilizadora del estado de ánimo, o intención suicida en los últimos 6 meses.
Elegibilidad para la selección en el componente ECA (n=60):
- Al menos 75% de adherencia a las encuestas EMA durante la evaluación inicial
- Completar los datos basales dentro del componente de cohorte observacional
- El participante reporta participar en actividades recreativas menos de 4 veces por semana según las encuestas EMA
- Puntuación LE8 <70, reflejando salud cardiometabólica baja a moderada.
- No presenta problema grave de abuso de sustancias según una puntuación ASSIST ≥27 para cualquier sustancia distinta al tabaco o cannabis
- Disposición y capacidad para probar actividades recreativas durante los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Observación continuada
Los participantes en el brazo de Observación Continua se someterán a visitas de evaluación periódicas como parte del estudio de cohorte observacional más amplio.
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Experimental: Mejora de la Recreación
Los participantes en el brazo de Mejora de la Recreación recibirán apoyo para identificar y participar en actividades recreativas que puedan sustituir comportamientos de riesgo cardiometabólico.
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La Mejora de la Recreación incluye asesoramiento y apoyo financiero centrados en la participación en actividades recreativas que puedan sustituir conductas de riesgo cardiometabólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de los 8 esenciales de la vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado clínico principal es la puntuación Life's Essential 8 (puntuación LE8).
La puntuación LE8 total se deriva como el promedio no ponderado de 8 puntuaciones de componentes, cada una con un rango de 0 a 100 según los criterios de puntuación descritos por Lloyd-Jones et al.
Los ocho componentes incluyen 4 factores conductuales (actividad física, calidad de la dieta, sueño, uso de tabaco) y 4 factores biomédicos (colesterol no HDL, glucosa, estado de peso y presión arterial).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems se utilizará para medir los síntomas depresivos.
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6 meses
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ingesta de frutas y verduras se estimará objetivamente a partir de los carotenoides cutáneos (pigmentos vegetales) medidos mediante espectroscopia de reflexión.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario ASSIST de la Organización Mundial de la Salud se utilizará para medir el uso problemático y la dependencia de diversas sustancias en los últimos tres meses.
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6 meses
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Descuento por demora
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las diferencias individuales en las tasas de descuento se medirán utilizando la tarea de ajuste de cantidad de 5 ensayos (para 100 y 1000 dólares) desarrollada por Koffarnus y Bickel, 2014.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley M Appelhans, PhD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25110404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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