Virkistyksen käyttäytymistaloudelliset ominaisuudet (BEAR)
Behavioral Economic Attributes of Recreation (BEAR): Kokeilu kohortin sisällä
Riski sairastua ja kuolla sydänsairauksiin, tyypin 2 diabetekseen, aivohalvaukseen ja muihin kardiometabolisiin sairauksiin on vahvasti käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden, kuten huonon ruokavalion, liikunnan puutteen sekä tupakoinnin ja alkoholin väärinkäytön, vaikutuksesta. Käyttäytymistaloudelliset mallit ennustavat näihin käyttäytymismuotoihin sitoutumista niiden subjektiivisen arvon, välittömän mielihyvän tuottamisen kyvyn ja kilpailevien vaihtoehtojen saatavuuden perusteella. Käyttäytymistaloudellisen mallin keskeinen implikaatio on, että houkuttelevampien vaihtoehtoisten vahvistuslähteiden saavutettavuuden lisääminen voi syrjäyttää terveydelle haitallisiin käyttäytymismuotoihin sitoutumisen. Näiden näkemysten hyödyntämiseen perustuvien interventioiden kehittäminen edellyttää sekä selkeää ymmärrystä Yhdysvaltain aikuisten "palkitsemismaiseman" ominaisuuksista että palkitsemismaiseman muuttamisen vaikutuksista käyttäytymistaloudellisiin prosesseihin ja terveyskäyttäytymiseen.
Tämä pilottitutkimus käyttää kohortin sisäistä kokeilua (TwiC) -suunnitelmaa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Edustava otos aikuisista (N=120) rekrytoidaan observaatiokohorttiin. Kardiometabolinen terveys arvioidaan ja kvantifioidaan Life's Essential 8 (LE8) -pisteytysjärjestelmän4 perusteella, joka sisältää neljä käyttäytymistekijää (liikunta, ruokavalion laatu, uni, tupakointi) ja neljä biomedikaalista tekijää (ei-HDL-kolesteroli, glukoosi, painotila ja verenpaine). Järjesteltyjä kotitarkastusvälineitä ja ekologista hetkellistä arviointia (EMA) -menettelyä käytetään mittaamaan ympäristön saavutettavuutta, kysyntää ja sitoutumista erilaisiin palkitseviin toimintoihin, mukaan lukien erilaiset vapaa-ajan toimintaluokat, elektroninen viihde, sosiaaliset aktiviteetit ja kulutettavat palkkiot kuten ruoka, tupakkatuotteet ja alkoholi. Eri tyyppisten palkitsevien käyttäytymismuotojen keskinäisiä suhteita korvikkeina tai täydentäjinä sekä niiden yhteyksiä kardiometaboliseen terveyteen tarkastellaan kokonaisuutena ja sosioekonomisen statuksen mukaan kerrostettuna.
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen osa osallistujista valitaan satunnaistettavaksi vapaa-ajan aktiviteetteihin keskittyvään interventioon tai jatkuvaan observaatioon kohortin sisällä perustuen heidän perustilanteeseensa ja menettelytapojen noudattamiseen. TwiC-suunnitelmissa "kontrolli"-ryhmä yksinkertaisesti jatkaa observaatioarviointien suorittamista kohortin sisällä, eikä siitä ilmoiteta käynnissä olevasta interventiosta. BEAR-"interventio"-ryhmää pyydetään suostumukseen osallistua kuuden kuukauden käyttäytymistaloudelliseen interventioon, jossa vapaa-ajan aktiviteetteja edistetään strategiana kardiometabolisten riskikäyttäytymismuotojen syrjäyttämiseksi. Tutkimuksen satunnaistetun kokeilukomponentin tieteelliset tavoitteet sisältävät LE8-pisteiden muutoksen, erilaisten palkitsevien aktiviteettien kysynnän, diskonttausasteiden ja terveyskäyttäytymisen tarkastelun. BEAR käsittelee myös useita toteuttamiskelpoisuustavoitteita, mukaan lukien kyvyn osoittamisen mitata ja luokitella palkitsevien aktiviteettien saavutettavuutta, dokumentoida osallistujien vapaa-ajan aktiviteetteihin liittyviä menoja sekä arvioida interventioon osallistumista ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät, kuten huono ruokavalio, liikunnan puute sekä tupakka- ja alkoholinkäytön väärinkäyttö, muodostavat merkittävän osan kroonisten sairauksien esiintyvyydestä Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Näihin käyttäytymismuotoihin liittyvien prosessien ymmärtäminen voisi auttaa yksilötasolla ja yhteiskunnallisesti toteutettavissa interventioissa, joiden tavoitteena on vähentää kardiometabolista riskiä. Käyttäytymistaloustiede tarjoaa useita keskeisiä oivalluksia, joita voitaisiin hyödyntää tähän tarkoitukseen. Nykyaikaiset käyttäytymistaloustieteen mallit tunnistavat kolme prosessia, jotka ohjaavat ongelmallisiin tasoihin kardiometabolisten riskikäyttäytymismuotojen harjoittamisessa:
Kysyntä - se määrä, jolla käyttäytymistä arvostetaan tai pidetään toivottuna Diskonttaus - välittömät palkkiot suositaan viivästyneisiin palkkioihin verrattuna Valintakonteksti - käyttäytymismuodot valitaan saatavilla olevien vaihtoehtojen joukosta
Yksilöt vaihtelevat siinä subjektiivisessa arvossa, jonka he antavat erilaisille palkitseville aktiviteeteille. Ihmiset, jotka pitävät alkoholia, päihteitä, roskaruokaa ja istumaan jäämistä kaikkein palkitsevimpina (osoittavat suurimman kysynnän), harjoittavat näitä käyttäytymismuotoja useammin. Viiveellinen diskonttaus viittaa ihmisten suosimaan välittömiä palkkioita, mikä voi johtaa tilanteisiin, joissa ihmiset valitsevat vähemmän suosittuja, välittömästi saatavilla olevia vaihtoehtoja arvokkaampien viivästyneiden vaihtoehtojen sijaan. Tällaisia tapahtumia kutsutaan mieltymyskäänteiksi. Mieltymyskäänteet johtavat käyttäytymismuotojen harjoittamiseen, jotka tarjoavat välittömän tyydytyksen, mutta lisäävät kardiometabolista riskiä (esim. tupakointi, tv-sarjojen binge-katselu) kahdesta syystä. Ensinnäkin, pitkän aikavälin terveysvaikutukset aliarvostetaan voimakkaasti, koska ne tapahtuvat aina kuukausien tai vuosien päästä päätöksentekopisteeseen verrattuna. Toiseksi, kilpailevat vaihtoehdot, jotka voisivat syrjäyttää riskikäyttäytymismuodot, vaativat usein suunnittelua tai valmistelua, ja ovat siksi vähemmän välittömästi saatavilla (ja siten arvoltaan diskontattuja) keskeisissä päätöksentekopisteissä. Esimerkiksi tarve suunnitella ja valmistautua kalastusreissulle, harrastuksen harjoittamiseen tai ystävän kanssa sosiaalistumiseen ei ole vähäpätöinen verrattuna lähes välittömään pääsyyn näyttöihin ja roskaruokaan, joka useimmilla aikuisilla on. Kolmas hypoteettinen vaikutus kardiometabolisiin riskikäyttäytymismuotoihin on valintakonteksti tai "palkkiomaisema". Vaihtoehtoisten vahvistimien saatavuus ympäristössä voi vaikuttaa dramaattisesti kohdekäyttäytymismuotojen harjoittamisen määrään, erityisesti jos nuo vaihtoehtoiset vahvistimet ovat "käyttäytymiskorvikkeita", jotka taipuvat syrjäyttämään kohdekäyttäytymismuodon. Tämän käyttäytymistaloustieteen mallin keskeinen implikaatio on, että pakottavien, välittömästi saatavilla olevien vaihtoehtoisten vahvistuslähteiden saatavuuden lisääminen voi syrjäyttää terveyshaittaisen käyttäytymisen harjoittamisen.
Tähän mennessä näihin oivalluksiin perustuvat interventiot ovat keskittyneet lähinnä päihteiden käytön vähentämiseen. Islantilainen ennaltaehkäisymalli saavutti merkittäviä vähennyksiä nuorten päihteiden käytössä kansallisella tasolla lisäämällä paikallisyhteisöissä iltapäivätoimintojen tarjontaa. Päihteetön aktiviteettisessio on 2-sessioinen interventio, joka vähentää ongelmallista alkoholinkäyttöä kannustamalla yksilöitä tunnistamaan palkitsevia vaihtoehtoisia käyttäytymismuotoja (sosiaalinen toiminta, virkistys jne.). Vähän tutkimuksia on soveltanut tätä lähestymistapaa kardiometabolisen terveyden parantamiseen, huolimatta käyttäytymistaloustieteen mallin relevanssista syömiseen, istumaan jäämiseen, tupakointiin ja mahdollisesti muihin kardiometabolisiin riskitekijöihin, kuten huonoon uneen, masennukseen ja liikuntaan.
Raportoimme äskettäin, että virkistystoimintojen (käsityöt, palapelit, pelit, harrastukset) edistäminen vaihtoehtoisina vahvistuslähteinä vähensi lasten roskaruokien nauttimista ja elektronisen viihteen käyttöä pilottitutkimuksessa, johon osallistui 60 perhettä. Vastaavia tutkimuksia aikuisilla puuttuu. Oletettavasti virkistystoiminnat (laajasti määriteltynä) edustavat yhtä voimakkaita vaihtoehtoja kardiometabolisten riskikäyttäytymismuotojen syrjäyttämiseen aikuisilla.
Interventioilla, jotka hyödyntävät virkistystoimintaa kardiometabolisten riskikäyttäytymismuotojen syrjäyttämiseen, on vahva teoreettinen tuki, mutta niiden toteuttamista edeltävästä kehittämisestä on vielä tarvetta. Erityisesti interventioiden kehitys hyötyisi tarkemmasta "palkkiomaisemien" karakterisoinnista Yhdysvaltojen aikuisväestössä. On tiedossa, että maukas ruoka ja näytöt hallitsevat useimpia valintakonteksteja, mutta vähemmän tiedetään erilaisten vaihtoehtoisten palkitsevien käyttäytymismuotojen saatavuudesta, kustannuksista ja kysynnän tasosta, mukaan lukien ne, jotka ovat saatavilla yhteisöympäristöissä vs. kotona. Behavioral Economic Attributes of Recreation (BEAR) -pilottitutkimus sisältää havainnointikohorttikomponentin, jonka tavoitteena on kehittää menetelmiä Yhdysvaltojen aikuisten palkkiomaisemien karakterisointiin, sekä pilot RCT:n, joka on suunniteltu testaamaan alustavia vaikutuksia, kun hyödynnetään virkistystoimintaa kardiometabolisten riskikäyttäytymismuotojen syrjäyttämiseen.
Seuraavat erityiset tavoitteet ehdotetaan:
Testata, onko vaihtoehtoisten vahvistavien aktiviteettien, kuten virkistystoiminnan, rajoitettu saatavuus riskitekijä kardiometabolisen terveyden kannalta
- Karakterisoida vaihtoehtoisten vahvistavien aktiviteettien saatavuuden ja Life's Essential 8 (LE8) -pisteiden välinen assosiaatio
- Tunnistaa erityiset käyttäytymisreitit (ruokavalio, liikunta, istumiseen käytetty aika, uni), jotka yhdistävät virkistystoimintaa terveyteen
- Testata, selittääkö virkistystoiminnan saatavuus sosioekonomisia eroja LE8-pisteissä ja kardiometalisissa terveyskäyttäytymismuodoissa
- Määrittää yhteisön/naapuruston perusteisten vs. henkilökohtaisten virkistystoimintamuotojen suhteellinen panos terveyteen
- Tarkastella, johtaako virkistystoiminnan omaksuminen diskonttausasteiden tai kardiometabolisten riskikäyttäytymismuotojen kysynnän vähenemiseen
- Arvioida virkistystoiminnan omaksumisen vaikutusta kardiometabolisen terveyden merkkiaineisiin
Esitellä relevanttien menetelmien toteuttamiskelpoisuus
- Kehittää ja validoida teoreettisesti merkityksellinen viitekehre virkistystoimintojen luokittelemiseen
- Kehittää ja hioa luotettava metodologia virkistystoimintaan liittyvien menojen dokumentointiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bradley Appelhans, PhD
- Puhelinnumero: 312-942-3477
- Sähköposti: EatingLab@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Li, MS, RD
- Puhelinnumero: 312-942-8260
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit BEAR-pääkohortin rekrytoinnille (N=120):
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suomen kielen taitava puhuja
- Asuu alle 10 mailin päässä tutkimuspaikasta
- Ei aio muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana
- Omistaa toimivan Android- tai iOS-mobiililaitteen, jota hän on valmis käyttämään EMA-kyselyihin ja viestintään tutkimustiimin kanssa
- Ei ilmeisiä kognitiivisia puutteita, jotka viittaisivat kyvyttömyyteen antaa suostumus tai suorittaa tutkimusmenettelyjä
- Ei hallitsematonta vakavaa mielenterveyshäiriötä, jolle on tunnusomaista sairaalahoito, antipsykoottisten tai mielialaa tasapainottavien lääkkeiden annoksen lisääminen tai muutos tai itsemurha-aikeet viimeisten 6 kuukauden aikana.
Kelpoisuus valitaan RCT-komponenttiin (n=60):
- Vähintään 75 % noudattavuus EMA-kyselyissä alustavan arvioinnin aikana
- Täydelliset perustietoarvot havainnointikohortin komponentissa
- Osallistuja ilmoittaa osallistuvansa virkistystoimintaan alle 4 kertaa viikossa EMA-kyselyiden perusteella
- LE8-pisteet <70, mikä heijastaa alhaista tai kohtalaista kardiometabolista terveyttä.
- Ei vakavaa päihdeongelmaa ASSIST-pisteistön perusteella, joka on ≥27 mille tahansa aineelle muiden kuin tupakan tai kannabiksen osalta
- Valmis ja kykenevä kokeilemaan virkistystoimintoja seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jatkuva seuranta
Jatkotarkkailuryhmän osallistujat käyvät säännöllisissä arviointitutustumisissa osana laajempaa havainnointikohorttitutkimusta.
|
|
|
Kokeellinen: Virkistysvalmennus
Recreation Enhancement -ryhmän osallistujia tuetaan tunnistamaan ja osallistumaan vapaa-ajan aktiviteetteihin, jotka voisivat korvata kardiometabolisen riskin käyttäytymistapoja.
|
Virkistystoiminnan tehostaminen sisältää valmennusta ja taloudellista tukea, jotka keskittyvät harrastustoimintaan, joka voi korvata kardiometabolisiin riskeihin liittyviä käyttäytymismalleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life's Essential 8 -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Primaarinen kliininen lopputulos on Life's Essential 8 -pistemäärä (LE8-pistemäärä).
Kokonais-LE8-pistemäärä saadaan laskemalla kahdeksan komponenttipistemäärän painottamaton keskiarvo, joista kukin vaihtelee välillä 0–100 Lloyd-Jones et al.:n esittämien pisteytyskriteerien mukaisesti. Kahdeksan komponenttia sisältävät neljä käyttäytymistekijää (fyysinen aktiivisuus, ruokavalion laatu, uni, tupakointi) ja neljä biomedikaalitekijää (ei-HDL-kolesteroli, glukoosi, painotaso ja verenpaine). |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskusten epidemiologisten tutkimusten - masennus - 10 kohdan asteikolla mitataan masennusoireita.
|
6 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten saantia arvioidaan objektiivisesti ihon karotenoidien (kasvien pigmentit) perusteella, mitattuna heijastusspektroskopian avulla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön ASSIST-tarkistuslistaa käytetään ongelmallisen käytön ja riippuvuuden mittaamiseen eri aineille viimeisten kolmen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Viivästetty alennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilölliset erot diskonttokursseissa mitataan 5-kokeen mukauttavalla määrätehtävällä (100 ja 1000 dollarille), jonka kehittivät Koffarnus & Bickel vuonna 2014.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley M Appelhans, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25110404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .