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高齢者のバーチャルリアリティ補完型肩関節リハビリテーション(VIR)における栄養状態の機能的回復への役割 (VIR)

2026年8月31日 更新者:Claudio Pedone

バーチャルリアリティ補完型肩リハビリテーション(VIR)を受ける高齢者の機能的回復における栄養状態の役割

栄養不良は、意図しない体重減少および/または栄養ニーズと摂取量の持続的な不均衡によって定義される臨床症候群であり、機能低下を引き起こします。 その有病率は特に高齢者において高く、約17%の在宅高齢者、30%のリハビリ施設入所者、および20%から60%の急性期医療環境の個人に影響を与えています。 したがって、栄養不良は高齢者集団の健康アウトカムに影響を与える一般的でありながらしばしば認識されていない要因です。

変形性関節症(OA)は、関節軟骨の劣化によって特徴付けられる変性関節疾患であり、痛みと可動性の低下をもたらします。 これは60歳以上の男性の約9.6%、女性の18%に影響を与えています。 世界の平均寿命が上昇し人口が高齢化する中で、OAは2025年までに障害の第4位の主要原因になると予測されています。 関節置換手術は重症例に著しい緩和をもたらし、その結果、平均約70歳の成人が増加しており、変形性OAのための選択的関節置換手術とそれに続くリハビリを受けています。

この文脈において、仮想現実(VR)技術はリハビリにおける革新的なツールとして台頭しています。 VRは、臨床医が練習強度を調整しリアルタイムフィードバックを提供することを可能にすることで、運動再学習を促進する魅力的でインタラクティブな環境を作り出すことができます。 この適応性は、患者の動機付けと遵守を高めるように設計された個別化リハビリプログラムを可能にします。 予備研究は有望な結果を示しており、VR支援療法が運動回復と機能的アウトカムを改善する可能性があり、その使用はリハビリ環境で急速に拡大しています。

先行研究は、栄養不良とサルコペニア(筋肉量の減少)および身体的パフォーマンスの低下との間に強い関連を特定しています。 しかしながら、栄養状態がリハビリを受ける高齢者の機能的回復にどのように影響するかについての知見は一貫していません。 良好な栄養状態と改善された回復との間に正の関係を示す研究がある一方で、他の研究は、栄養状態がリハビリ中の機能的改善の速度や程度よりも、ベースラインの機能的容量に影響を与えることを示唆しています。

また、利用可能な研究のほとんどが、しばしば突然の機能低下に関連する股関節骨折または脳卒中後のリハビリ入院患者に焦点を当てていることを認識することが重要です。 これまでに、変形性関節症による股関節または膝関節置換手術後のリハビリを受ける高齢患者を調査した既知の研究は1件のみです。 興味深いことに、その研究は、このサブグループにおいて特に栄養状態と機能的回復との間に統計的に有意な正の関連を見出しました―この関連は股関節骨折または脳卒中からの回復患者では観察されませんでした。

それにもかかわらず、その研究には限界がありました:栄養状態はMini Nutritional Assessment-Short Form(MNA-SF)のみを使用して測定され、評価は術後に行われ、術前または長期フォローアップデータはありませんでした。 さらに、高齢者においてますます一般的であり、日常生活の自律性に重大な影響を与える肩関節症のリハビリアウトカムに関する利用可能なデータはありません。

これらのギャップを考慮して、現在の研究は、栄養不良が選択的手術後のVR強化肩リハビリの機能的回復―すなわち、日常生活活動(ADL)を実行する能力―に対する効果を脆弱な高齢患者において修飾するかどうかを決定することを目的としています。 仮説は、不良な栄養状態が集中的な技術ベースのリハビリの利益を減少させる可能性がある一方で、適切な栄養は神経可塑性、筋力、および全体的な回復潜在能力を高めるかもしれないということです。

この調査は、以下の3つの主要な側面を明確にすることを目指しています:

  1. 選択的手術とそれに続くVRベースのリハビリを受ける高齢者の栄養不良の有病率と重症度。
  2. 栄養状態と機能的アウトカムとの相互作用、栄養不良が回復軌道において効果修飾因子または媒介因子として作用するかどうかを検討すること。
  3. 従来療法と比較して、VR技術がリハビリ遵守、動機付け、および全体的な機能的独立性を改善する上での具体的な貢献。

栄養、加齢、およびデジタルリハビリの交差点を探求することにより、この研究は栄養管理と先進的リハビリ技術を統合する多分野介入を調整するのに役立つ可能性があります。 このようなアプローチは、変形性関節症による関節置換または肩手術を受ける脆弱な高齢者の回復アウトカムを最適化し、障害を減少させ、生活の質を改善するかもしれません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Rome、イタリア、00128
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 60歳以上の個人;
  • 臨床フレイルスケールに基づいて定義されたフレイル(Cesari et al., 2018);
  • 選択的肩関節手術の適応がある肩疾患の診断;

除外基準:

  • リウマチ性疾患の診断;
  • 肩関節骨折;
  • 現在のSARS-CoV-2感染;
  • 活動性がんの診断;
  • 経口摂取への禁忌;
  • 吸収不良症候群;
  • 認知障害(MMSE<18);
  • 重度の慢性疾患(NYHA III-IV度の心不全、肺不全、腎不全);
  • リハビリテーションへの禁忌;
  • リハビリテーション期間が14日以下;
  • インフォームドコンセントの提供が不可能;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
アクティブコンパレータ:仮想現実拡張肩リハビリテーション
筋骨格系肩関節疾患の患者のリハビリを目的とした特定の運動をシミュレートする仮想現実デバイス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩リハビリテーションの影響に対する栄養失調の効果修正因子
時間枠:登録から4週間後のリハビリ治療終了まで
"絶対的機能向上"(AFG)は、リハビリ終了時の修正バーセルインデックスからリハビリ前(すなわち手術後)の修正バーセルインデックスを差し引いたものとして定義される。
登録から4週間後のリハビリ治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 37.25_CET2_CBM_VIR
  • PNC0000007 - "Fit4MedRob" (その他の助成金/資金番号:Ministero dell'Università e della Ricerca)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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