- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07282561
Papel do Estado Nutricional na Recuperação Funcional de Idosos Submetidos a Reabilitação do Ombro Aumentada por Realidade Virtual (VIR) (VIR)
Papel do Estado Nutricional na Recuperação Funcional de Idosos em Reabilitação do Ombro Aumentada por Realidade Virtual (VIR)
A desnutrição é uma síndrome clínica definida por perda de peso involuntária e/ou um desequilíbrio persistente entre as necessidades nutricionais e a ingestão, levando ao declínio funcional. A sua prevalência é particularmente elevada entre os idosos – afetando cerca de 17% dos idosos que vivem na comunidade, 30% dos que estão em contextos de reabilitação e entre 20% e 60% dos indivíduos em ambientes de cuidados agudos. A desnutrição é, portanto, um fator comum, mas frequentemente sub-reconhecido, que influencia os resultados de saúde nas populações geriátricas.
A osteoartrite (OA), uma doença articular degenerativa marcada pela deterioração da cartilagem articular, resulta em dor e mobilidade reduzida. Afeta aproximadamente 9,6% dos homens e 18% das mulheres com mais de 60 anos. Com o aumento da esperança de vida global e o envelhecimento das populações, prevê-se que a OA se torne a quarta principal causa de incapacidade até 2025. A cirurgia de substituição articular proporciona um alívio significativo para casos graves e, consequentemente, um número crescente de adultos – com uma média de cerca de 70 anos de idade – submete-se a cirurgias eletivas de substituição articular, seguidas de reabilitação para OA degenerativa.
Neste contexto, a tecnologia de Realidade Virtual (RV) está a emergir como uma ferramenta inovadora na reabilitação. A RV pode criar ambientes envolventes e interativos que promovem a reaprendizagem motora, permitindo aos clínicos ajustar a intensidade da prática e fornecer feedback em tempo real. Esta adaptabilidade permite programas de reabilitação personalizados concebidos para aumentar a motivação e a adesão do paciente. Estudos preliminares mostraram resultados encorajadores, sugerindo que a terapia assistida por RV pode melhorar a recuperação motora e os resultados funcionais, e o seu uso em contextos de reabilitação está a expandir-se rapidamente.
Investigações anteriores identificaram uma forte ligação entre desnutrição e sarcopenia (perda de massa muscular) e desempenho físico reduzido. No entanto, os resultados permanecem inconsistentes quanto à forma como o estado nutricional influencia a recuperação funcional em idosos a realizar reabilitação. Embora alguns estudos indiquem uma relação positiva entre boa nutrição e melhor recuperação, outros sugerem que o estado nutricional afeta mais a capacidade funcional basal do que a taxa ou o grau de melhoria funcional durante a reabilitação.
É também importante reconhecer que a maioria dos estudos disponíveis se concentrou em pacientes admitidos para reabilitação após fraturas da anca ou AVC, condições frequentemente associadas a declínio funcional súbito. Até à data, apenas um estudo conhecido investigou pacientes idosos a realizar reabilitação após cirurgia de substituição da anca ou do joelho devido a osteoartrite degenerativa. Curiosamente, esse estudo encontrou uma associação positiva estatisticamente significativa entre o estado nutricional e a recuperação funcional especificamente neste subgrupo – uma associação não observada entre pacientes em recuperação de fraturas da anca ou AVC.
No entanto, o estudo tinha limitações: o estado nutricional foi medido apenas usando a Mini Avaliação Nutricional-Forma Curta (MNA-SF), e a avaliação ocorreu após a cirurgia, sem dados pré-operatórios ou de acompanhamento a longo prazo. Além disso, não existem dados disponíveis sobre os resultados de reabilitação para osteoartrite do ombro, uma condição cada vez mais comum entre os idosos que impacta significativamente a autonomia nas atividades da vida diária.
Dadas estas lacunas, a investigação atual tem como objetivo determinar se a desnutrição modifica os efeitos da reabilitação do ombro potenciada por RV após cirurgia eletiva na recuperação funcional – isto é, a capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD) – em pacientes idosos frágeis. A hipótese é que um estado nutricional deficiente pode reduzir os benefícios da reabilitação intensiva baseada em tecnologia, enquanto uma nutrição adequada pode potenciar a neuroplasticidade, a força muscular e o potencial geral de recuperação.
Esta investigação procura esclarecer três aspetos principais:
- A prevalência e severidade da desnutrição entre idosos a realizar cirurgia eletiva e subsequente reabilitação baseada em RV.
- A interação entre o estado nutricional e os resultados funcionais, examinando se a desnutrição atua como um modificador de efeito ou mediador nas trajetórias de recuperação.
- A contribuição específica da tecnologia de RV na melhoria da adesão à reabilitação, motivação e independência funcional geral em comparação com a terapia convencional.
Ao explorar a interseção entre nutrição, envelhecimento e reabilitação digital, esta investigação pode ajudar a adaptar intervenções multidisciplinares que integrem a gestão nutricional e tecnologias avançadas de reabilitação. Tal abordagem pode otimizar os resultados de recuperação, reduzir a incapacidade e melhorar a qualidade de vida em idosos frágeis a realizar cirurgia de substituição articular ou do ombro devido a osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claudio Pedone, Prof.
- Número de telefone: +39 06 22 541 1349
- E-mail: c.pedone@policlinicocampus.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00128
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Contato:
- Claudio Pedone, Prof
- Número de telefone: +39 06 22 541 1349
- E-mail: c.pedone@policlinicocampus.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 60 anos de idade ou mais;
- Fragilidade definida de acordo com a Escala Clínica de Fragilidade (Cesari et al., 2018);
- Diagnóstico de doenças do ombro com indicação para cirurgia eletiva;
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de doenças reumáticas;
- Fratura do ombro;
- Infeção atual por SARS-CoV-2;
- Diagnóstico de cancro ativo;
- Qualquer contraindicação para alimentação oral;
- Doenças de má absorção;
- Comprometimento cognitivo (MMSE<18);
- Doenças crónicas graves (insuficiência cardíaca NYHA III-IV, insuficiência pulmonar, insuficiência renal);
- Qualquer contraindicação para reabilitação;
- Duração da reabilitação ≤ 14 dias;
- Incapacidade de fornecer consentimento informado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Comparador Ativo: Reabilitação do ombro aumentada por realidade virtual
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Dispositivo de realidade virtual para simular exercícios específicos destinados a reabilitar pacientes com patologias musculoesqueléticas do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desnutrição como modificador de efeito do impacto da reabilitação do ombro
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento de reabilitação às 4 semanas
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"Ganho funcional absoluto" (AFG), definido como a diferença entre o Índice de Barthel modificado no final da reabilitação menos o Índice de Barthel modificado antes da reabilitação (ou seja, após a cirurgia).
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Da inscrição até ao final do tratamento de reabilitação às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 37.25_CET2_CBM_VIR
- PNC0000007 - "Fit4MedRob" (Número de outro subsídio/financiamento: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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