Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ernæringsstatus i funksjonell gjenopprettelse hos eldre voksne som gjennomgår skulderehabilitering forsterket med virtuell virkelighet (VIR) (VIR)

31. august 2026 oppdatert av: Claudio Pedone

Roll til ernæringsstatus i funksjonell gjenopprettelse hos eldre voksne som gjennomgår virtuell virkelighet-forbedret skulderehabilitering (VIR)

Underernæring er et klinisk syndrom definert ved ufrivillig vekttap og/eller en vedvarende ubalanse mellom ernæringsbehov og inntak, som fører til funksjonsnedgang. Forekomsten er spesielt høy blant eldre – den rammer omtrent 17 % av eldre som bor hjemme, 30 % av de i rehabiliteringssettinger og mellom 20 % og 60 % av personer i akuttomsorgsmiljøer. Underernæring er derfor en vanlig, men ofte underkjent faktor som påvirker helseutfallet i geriatriske populasjoner.

Artrose (OA), en degenerativ leddsykdom preget av nedbrytning av leddbrusk, fører til smerter og redusert mobilitet. Den rammer omtrent 9,6 % av menn og 18 % av kvinner over 60 år. Med økende global forventet levealder og aldrende befolkninger, forventes OA å bli den fjerde ledende årsaken til funksjonshemming innen 2025. Leddprotesekirurgi gir betydelig lindring for alvorlige tilfeller, og følgelig gjennomgår et økende antall voksne – i gjennomsnitt rundt 70 år gamle – elektiv leddprotesekirurgi etterfulgt av rehabilitering for degenerativ artrose.

I denne sammenhengen dukker virtuell virkelighet (VR)-teknologi opp som et innovativt verktøy i rehabilitering. VR kan skape engasjerende, interaktive miljøer som fremmer motorisk gjenlæring ved å la klinikere justere treningsintensiteten og gi sanntids tilbakemeldinger. Denne tilpasningsevnen muliggjør personaliserte rehabiliteringsprogrammer designet for å øke pasientmotivasjonen og overholdelsen. Foreløpige studier har vist oppmuntrende resultater, som antyder at VR-assistert terapi kan forbedre motorisk gjenvinning og funksjonelle utfall, og bruken i rehabiliteringssettinger utvides raskt.

Tidligere forskning har identifisert en sterk sammenheng mellom underernæring og sarkopeni (tap av muskelmasse) og redusert fysisk prestasjon. Funnene forblir imidlertid inkonsistente når det gjelder hvordan ernæringsstatus påvirker funksjonell gjenvinning hos eldre individer som gjennomgår rehabilitering. Mens noen studier indikerer et positivt forhold mellom god ernæring og forbedret gjenvinning, antyder andre at ernæringsstatus påvirker basislinjefunksjonskapasiteten mer enn hastigheten eller graden av funksjonell forbedring under rehabiliteringen.

Det er også viktig å erkjenne at de fleste tilgjengelige studiene har fokusert på pasienter innlagt for rehabilitering etter hoftebrudd eller slag, tilstander ofte assosiert med plutselig funksjonsnedgang. Til dags dato har kun én kjent studie undersøkt eldre pasienter som gjennomgår rehabilitering etter hofte- eller kneprotesekirurgi på grunn av degenerativ artrose. Interessant nok fant den studien en statistisk signifikant positiv sammenheng mellom ernæringsstatus og funksjonell gjenvinning spesielt i denne undergruppen – en sammenheng ikke observert blant pasienter som gjenvinner seg fra hoftebrudd eller slag.

Likevel hadde studien begrensninger: ernæringsstatus ble målt kun ved hjelp av Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), og evalueringen skjedde etter operasjonen, uten preoperativ eller langtids oppfølgningsdata. Dessuten er det ingen tilgjengelige data om rehabiliteringsutfall for skulderartrose, en økende vanlig tilstand blant eldre som betydelig påvirker autonomi i dagliglivet.

Gitt disse hullene, har denne forskningen som mål å fastslå om underernæring modifiserer effektene av VR-forbedret skulderehabilitering etter elektiv kirurgi på funksjonell gjenvinning – det vil si evnen til å utføre aktiviteter i dagliglivet (ADL) – hos skrøpelige eldre pasienter. Hypotesen er at dårlig ernæringsstatus kan redusere fordelene med intens, teknologi-basert rehabilitering, mens tilstrekkelig ernæring kan forbedre nevroplastisitet, muskelstyrke og generell gjenvinningspotensial.

Denne undersøkelsen søker å avklare tre hovedaspekter:

  1. Forekomsten og alvorlighetsgraden av underernæring blant eldre individer som gjennomgår elektiv kirurgi og påfølgende VR-basert rehabilitering.
  2. Interaksjonen mellom ernæringsstatus og funksjonelle utfall, ved å undersøke om underernæring fungerer som en effektmodifikator eller mediator i gjenvinningsbaner.
  3. Det spesifikke bidraget fra VR-teknologi i å forbedre rehabiliteringsoverholdelse, motivasjon og generell funksjonell uavhengighet sammenlignet med konvensjonell terapi.

Ved å utforske skjæringspunktet mellom ernæring, aldring og digital rehabilitering, kan denne forskningen bidra til å skreddersy tverrfaglige intervensjoner som integrerer ernæringsforvaltning og avanserte rehabiliteringsteknologier. En slik tilnærming kan optimalisere gjenvinningsutfall, redusere funksjonshemming og forbedre livskvaliteten hos skrøpelige eldre som gjennomgår leddprotesekirurgi eller skulderkirurgi på grunn av artrose.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rome, Italia, 00128
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 60 år eller eldre;
  • Skrøpelighet definert i henhold til Clinical Frailty Scale (Cesari et al., 2018);
  • Diagnose av skuldersykdommer med indikasjon for elektiv kirurgi;

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose av revmatiske sykdommer;
  • Skulderbrudd;
  • Aktiv SARS-CoV-2-infeksjon;
  • Diagnose av aktiv kreft;
  • Enhver kontraindikasjon for oral ernæring;
  • Malabsorpsjonssykdommer;
  • Kognitiv svikt (MMSE<18);
  • Alvorlige kroniske sykdommer (hjertesvikt NYHA III-IV, lungesvikt, nyresvikt);
  • Enhver kontraindikasjon for rehabilitering;
  • Rehabiliteringsvarighet ≤ 14 dager;
  • Manglende evne til å gi informert samtykke;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Skuldertrening forbedret med virtuell virkelighet
Virtuell virkelighetsenhet for å simulere spesifikke øvelser rettet mot rehabilitering av pasienter med muskel- og skjelettlidelser i skulderen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilernæring som effektmodifikator av påvirkningen fra skulderehabilitering
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av rehabiliteringsbehandlingen ved 4 uker
"Absolutt funksjonell gevinst" (AFG), definert som forskjellen mellom den modifiserte Barthel-indeksen ved slutten av rehabiliteringen minus den modifiserte Barthel-indeksen før rehabiliteringen (dvs. etter operasjonen).
Fra inkludering til slutten av rehabiliteringsbehandlingen ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 37.25_CET2_CBM_VIR
  • PNC0000007 - "Fit4MedRob" (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere