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Ruolo dello Stato Nutrizionale nel Recupero Funzionale degli Anziani Sottoposti a Riabilitazione della Spalla Potenziata dalla Realtà Virtuale (VIR) (VIR)

31 agosto 2026 aggiornato da: Claudio Pedone

La malnutrizione è una sindrome clinica definita da una perdita di peso involontaria e/o da uno squilibrio persistente tra fabbisogni e apporto nutrizionale, che porta a un declino funzionale. La sua prevalenza è particolarmente elevata tra gli anziani, interessando circa il 17% degli anziani residenti in comunità, il 30% di quelli in contesti riabilitativi e tra il 20% e il 60% degli individui in ambienti di cure acute. La malnutrizione è quindi un fattore comune ma spesso sottovalutato che influenza gli esiti di salute nelle popolazioni geriatriche.

L'osteoartrite (OA), una malattia articolare degenerativa caratterizzata dal deterioramento della cartilagine articolare, provoca dolore e ridotta mobilità. Colpisce circa il 9,6% degli uomini e il 18% delle donne oltre i 60 anni. Con l'aumento dell'aspettativa di vita globale e l'invecchiamento della popolazione, si prevede che l'OA diventerà la quarta causa principale di disabilità entro il 2025. La chirurgia di sostituzione articolare fornisce un sollievo significativo per i casi gravi, e di conseguenza, un numero crescente di adulti, con un'età media di circa 70 anni, si sottopone a interventi chirurgici di sostituzione articolare elettivi seguiti da riabilitazione per OA degenerativa.

In questo contesto, la tecnologia della Realtà Virtuale (VR) si sta affermando come uno strumento innovativo nella riabilitazione. La VR può creare ambienti coinvolgenti e interattivi che promuovono il riapprendimento motorio, consentendo ai clinici di regolare l'intensità della pratica e fornire feedback in tempo reale. Questa adattabilità consente programmi di riabilitazione personalizzati progettati per migliorare la motivazione e l'aderenza del paziente. Studi preliminari hanno mostrato risultati incoraggianti, suggerendo che la terapia assistita da VR può migliorare il recupero motorio e gli esiti funzionali, e il suo utilizzo in contesti riabilitativi si sta rapidamente espandendo.

Ricerche precedenti hanno identificato un forte legame tra malnutrizione e sarcopenia (perdita di massa muscolare) e ridotta performance fisica. Tuttavia, i risultati rimangono incoerenti riguardo a come lo stato nutrizionale influenzi il recupero funzionale negli anziani che si sottopongono a riabilitazione. Mentre alcuni studi indicano una relazione positiva tra una buona nutrizione e un miglior recupero, altri suggeriscono che lo stato nutrizionale influisce maggiormente sulla capacità funzionale di base piuttosto che sul tasso o sul grado di miglioramento funzionale durante la riabilitazione.

È anche importante riconoscere che la maggior parte degli studi disponibili si è concentrata su pazienti ricoverati per riabilitazione dopo fratture dell'anca o ictus, condizioni spesso associate a un declino funzionale improvviso. Ad oggi, solo uno studio noto ha indagato pazienti anziani sottoposti a riabilitazione dopo intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio a causa di osteoartrite degenerativa. Interessante, quello studio ha trovato un'associazione positiva statisticamente significativa tra stato nutrizionale e recupero funzionale specificamente in questo sottogruppo, un'associazione non osservata tra pazienti in recupero da fratture dell'anca o ictus.

Tuttavia, lo studio presentava limitazioni: lo stato nutrizionale è stato misurato utilizzando solo il Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), e la valutazione è avvenuta dopo l'intervento, senza dati preoperatori o di follow-up a lungo termine. Inoltre, non ci sono dati disponibili sugli esiti riabilitativi per l'osteoartrite della spalla, una condizione sempre più comune tra gli anziani che influisce significativamente sull'autonomia nella vita quotidiana.

Date queste lacune, la ricerca attuale mira a determinare se la malnutrizione modifichi gli effetti della riabilitazione della spalla potenziata da VR dopo intervento chirurgico elettivo sul recupero funzionale, cioè la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL), in pazienti anziani fragili. L'ipotesi è che uno scarso stato nutrizionale potrebbe ridurre i benefici di una riabilitazione intensiva basata sulla tecnologia, mentre una nutrizione adeguata potrebbe migliorare la neuroplasticità, la forza muscolare e il potenziale di recupero complessivo.

Questa indagine cerca di chiarire tre aspetti principali:

  1. La prevalenza e la gravità della malnutrizione tra gli individui anziani che si sottopongono a intervento chirurgico elettivo e successiva riabilitazione basata su VR.
  2. L'interazione tra stato nutrizionale ed esiti funzionali, esaminando se la malnutrizione agisca come un modificatore di effetto o un mediatore nelle traiettorie di recupero.
  3. Il contributo specifico della tecnologia VR nel migliorare l'aderenza alla riabilitazione, la motivazione e l'indipendenza funzionale complessiva rispetto alla terapia convenzionale.

Esplorando l'intersezione tra nutrizione, invecchiamento e riabilitazione digitale, questa ricerca potrebbe aiutare a personalizzare interventi multidisciplinari che integrano la gestione nutrizionale e le tecnologie di riabilitazione avanzate. Un tale approccio potrebbe ottimizzare gli esiti del recupero, ridurre la disabilità e migliorare la qualità della vita negli anziani fragili sottoposti a sostituzione articolare o chirurgia della spalla a causa di osteoartrite.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 60 anni;
  • Fragilità definita secondo la Clinical Frailty Scale (Cesari et al., 2018);
  • Diagnosi di patologie della spalla con indicazione a intervento chirurgico elettivo;

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie reumatiche;
  • Frattura della spalla;
  • Infezione attiva da SARS-CoV-2;
  • Diagnosi di cancro attivo;
  • Qualsiasi controindicazione all'alimentazione orale;
  • Malattie malassorbitive;
  • Deficit cognitivo (MMSE<18);
  • Malattie croniche gravi (insufficienza cardiaca NYHA III-IV, insufficienza polmonare, insufficienza renale);
  • Qualsiasi controindicazione alla riabilitazione;
  • Durata della riabilitazione ≤ 14 giorni;
  • Incapacità di fornire un consenso informato;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Comparatore attivo: Riabilitazione della spalla potenziata con realtà virtuale
Dispositivo di realtà virtuale per simulare esercizi specifici mirati alla riabilitazione di pazienti con patologie muscoloscheletriche della spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La malnutrizione come modificatore di effetto dell'impatto della riabilitazione della spalla
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento riabilitativo a 4 settimane
"Guadagno funzionale assoluto" (AFG), definito come la differenza tra l'Indice di Barthel modificato alla fine della riabilitazione meno l'Indice di Barthel modificato prima della riabilitazione (cioè dopo l'intervento chirurgico).
Dal reclutamento alla fine del trattamento riabilitativo a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37.25_CET2_CBM_VIR
  • PNC0000007 - "Fit4MedRob" (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministero dell'Università e della Ricerca)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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