Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af Ernæringsmæssig Status i Funktionel Genopretning af Ældre Voksne, der Gennemgår Virtuel Virkelighedsforstærket Skulderrehabilitering (VIR) (VIR)

31. august 2026 opdateret af: Claudio Pedone

Rolle af Ernæringstilstand i Funktionel Genopretning af Ældre, der Gennemgår Virtual Reality-forbedret Skulderrehabilitering (VIR)

Fejlernæring er et klinisk syndrom defineret ved utilsigtet vægttab og/eller en vedvarende ubalance mellem ernæringsmæssige behov og indtag, der fører til funktionel nedgang. Dens forekomst er særligt høj blandt ældre – rammer omkring 17 % af ældre, der bor i eget hjem, 30 % af dem i genoptræningsindretninger og mellem 20 % og 60 % af personer i akutte plejemiljøer. Fejlernæring er derfor en almindelig, men ofte underkendt faktor, der påvirker sundhedsresultater i geriatriske populationer.

Artrose (OA), en degenerativ ledssygdom kendetegnet ved forringelse af ledbrusken, resulterer i smerter og nedsat mobilitet. Den rammer omkring 9,6 % af mænd og 18 % af kvinder over 60 år. Med stigende global forventet levetid og aldrende befolkninger forventes OA at blive den fjerde førende årsag til handicap i 2025. Ledudskiftningskirurgi giver betydelig lindring for alvorlige tilfælde, og følgelig gennemgår et stigende antal voksne – i gennemsnit omkring 70 år – elektiv ledudskiftningskirurgi efterfulgt af genoptræning for degenerativ OA.

I denne sammenhæng opstår Virtual Reality (VR)-teknologi som et innovativt værktøj i genoptræning. VR kan skabe engagerende, interaktive miljøer, der fremmer motorisk genlæring ved at lade klinikere justere træningsintensiteten og give realtidsfeedback. Denne tilpasningsevne muliggør personlige genoptræningsprogrammer designet til at forbedre patientmotivation og overholdelse. Foreløbige undersøgelser har vist opmuntrende resultater, der tyder på, at VR-assisteret terapi kan forbedre motorisk restitution og funktionelle resultater, og dens anvendelse i genoptræningsindstillinger udvides hurtigt.

Tidligere forskning har identificeret et stærkt link mellem fejlernæring og sarkopeni (tab af muskelmasse) og nedsat fysisk præstation. Imidlertid forbliver resultaterne inkonsistente vedrørende, hvordan ernæringstilstand påvirker funktionel restitution hos ældre, der gennemgår genoptræning. Mens nogle undersøgelser indikerer et positivt forhold mellem god ernæring og forbedret restitution, foreslår andre, at ernæringstilstand påvirker basisfunktionsevnen mere end hastigheden eller graden af funktionel forbedring under genoptræning.

Det er også vigtigt at erkende, at de fleste tilgængelige undersøgelser har fokuseret på patienter indlagt til genoptræning efter hoftebrud eller slagtilfælde, tilstande ofte forbundet med pludselig funktionel nedgang. Til dato har kun én kendt undersøgelse undersøgt ældre patienter, der gennemgår genoptræning efter hofte- eller knæudskiftningskirurgi på grund af degenerativ artrose. Interessant nok fandt denne undersøgelse en statistisk signifikant positiv sammenhæng mellem ernæringstilstand og funktionel restitution specifikt i denne undergruppe – en sammenhæng ikke observeret blandt patienter, der restituerer fra hoftebrud eller slagtilfælde.

Ikke desto mindre havde undersøgelsen begrænsninger: ernæringstilstand blev målt ved kun at bruge Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), og evalueringen fandt sted efter operationen uden præoperative eller langtidsopfølgende data. Desuden er der ingen tilgængelige data om genoptræningsresultater for skulderartrose, en stigende almindelig tilstand blandt ældre, der betydeligt påvirker autonomi i dagligdagen.

I betragtning af disse huller sigter den aktuelle forskning på at afgøre, om fejlernæring modificerer virkningerne af VR-forbedret skuldergenoptræning efter elektiv kirurgi på funktionel restitution – det vil sige evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) – hos skrøbelige ældre patienter. Hypotesen er, at dårlig ernæringstilstand kunne reducere fordelene ved intensiv, teknologi-baseret genoptræning, mens tilstrækkelig ernæring kan forbedre neuroplasticitet, muskelstyrke og overordnet restitutionspotentiale.

Denne undersøgelse søger at klarlægge tre hovedaspekter:

  1. Forekomsten og alvorligheden af fejlernæring blandt ældre, der gennemgår elektiv kirurgi og efterfølgende VR-baseret genoptræning.
  2. Interaktionen mellem ernæringstilstand og funktionelle resultater, hvor det undersøges, om fejlernæring fungerer som en effektmodifikator eller mediator i restitutionsforløb.
  3. VR-teknologiens specifikke bidrag til at forbedre genoptræningsoverholdelse, motivation og overordnet funktionel uafhængighed sammenlignet med konventionel terapi.

Ved at udforske krydspunktet mellem ernæring, aldring og digital genoptræning kan denne forskning hjælpe med at skræddersy tværfaglige interventioner, der integrerer ernæringsstyring og avancerede genoptræningsteknologier. En sådan tilgang kan optimere restitutionsresultater, reducere handicap og forbedre livskvaliteten hos skrøbelige ældre, der gennemgår ledudskiftning eller skulderkirurgi på grund af artrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 60 år eller ældre;
  • Skrøbelighed defineret efter Clinical Frailty Scale (Cesari et al., 2018);
  • Diagnose af skuldersygdomme med indikation til elektiv operation;

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af reumatiske sygdomme;
  • Skulderfraktur;
  • Aktuel SARS-CoV-2-infektion;
  • Diagnose af aktiv kræft;
  • Enhver kontraindikation for oral ernæring;
  • Malabsorptionssygdomme;
  • Kognitiv svækkelse (MMSE<18);
  • Alvorlige kroniske sygdomme (hjertesvigt NYHA III-IV, lungesvigt, nyresvigt);
  • Enhver kontraindikation for genoptræning;
  • Genoptræningsvarighed ≤ 14 dage;
  • Manglende evne til at give informeret samtykke;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Virtual reality-forbedret skulderehabilitering
Virtuel virkelighedsenhed til at simulere specifikke øvelser, der er rettet mod at rehabilitere patienter med muskel- og skeletskader i skulderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlernæring som effektmodifikator af indflydelsen af skulderehabilitering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af genoptræningsbehandlingen efter 4 uger
"Absolut funktionel forbedring" (AFG), defineret som forskellen mellem den modificerede Barthel Index ved afslutningen af rehabiliteringen minus den modificerede Barthel Index før rehabiliteringen (dvs. efter operationen).
Fra indskrivning til afslutningen af genoptræningsbehandlingen efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37.25_CET2_CBM_VIR
  • PNC0000007 - "Fit4MedRob" (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner