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地域在住高齢者におけるアクティブ・ブレイン・コンストラクション・プログラムの有効性

2025年12月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

コミュニティに住む高齢者におけるアクティブ・ブレイン・コンストラクション・プログラムの有効性

健康増進と認知症予防の緊急性は極めて重要です。 2019年、世界保健機関は「認知機能低下と認知症のリスク低減」を発表し、エビデンスに基づく予防の側面を検証し、12の予防次元を導き出しました。これらはすべて生活習慣の調整に関連しています。 いくつかは慢性疾患管理にも関連しています。 したがって、慢性疾患管理と生活習慣介入の理論的基礎を参照し、効果的な行動変容の指標として、目標設定、行動計画、問題解決などのコーチングスキルの使用を通じて、障害と認知症の予防および遅延のための12週間のグループ介入プログラムを開発します。 このプログラムは、健康的な行動、生活習慣の変化、および認知機能効果を促進することを目指しています。

この研究は、コーチングスキルを備えたトレーナーが主導する「アクティブブレイン構築プログラム(ABCプログラム)」が、地域在住高齢者の認知症予防の健康的な生活習慣への行動参加を促進し、健康状態と認知機能を向上させることができるかどうかを調査することを目的としています。 さらに、コーチングを受けた「アクティブブレイン構築プログラム(ABCプログラム)」とコーチングを受けていない「アクティブブレイン構築プログラム(ABCプログラム)」の地域在住高齢者に対する認知機能向上効果を対照群と比較します。

この研究は準実験的非無作為化比較試験であり、3群(実験群、能動的対照群、対照群)を比較のために設定します:1)コーチングを受けた「脳に優しい生活習慣改革コース」群、2)一般的な「脳に優しい生活習慣改革コース」群、3)対照群(例:体力向上クラス、栄養コース)。 高齢者はコース前後に評価を受け、基本データの収集を含みます。 主要な効果指標は:健康増進生活習慣プロファイル-台湾短縮版(HELP-T-SF)および目標達成尺度(GAS)であり、GASは実験群と能動的対照群を測定します;二次指標には:高齢者の障害ケア予防および遅延のための質問票(プログラム効果評価)、高齢者のためのICOPE機能自己評価尺度-自己評価版、WHO-5ウェルビーイング指数が含まれます。 収集されたデータ分析には:人口統計学的ベースラインデータの記述統計、群内の事前事後テスト差の対応のあるt検定比較、群間差と事後比較のための分散分析(ANOVA)、および介入プロセス中の解釈を支援するための定性的観察記録が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Communities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 55歳以上の参加者
  • 地域社会に居住していること
  • 自立して自己管理ができ、活動に参加するために外出できること
  • 文章の読み書きができ、会話を理解し、適切にコミュニケーションが取れること

除外基準:

神経学的疾患と診断された個人

  • 認知症
  • 軽度認知障害
  • 脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーチング付きABCプログラム
コーチング技術を活用したABCプログラム
このプログラムは12週間、週2時間で実施され、55歳以上の地域在住高齢者を対象とし、訓練を受けた作業療法士またはその他の専門家によって行われます。 プログラムは、運動(筋力、有酸素運動、バランス、コグニサイズ)、認知(注意力、記憶、空間概念、言語、計算能力、認知的柔軟性)、およびライフスタイル要因の修正(認知、運動、睡眠、健康と地中海食、余暇活動、生活スタイルの調整、薬物使用、慢性疾患管理、転倒予防、感情、ストレス、コミュニケーション、社会資源、および締めくくりに関するトピック)で構成されています。 参加者には毎週宿題が割り当てられました。 実験群と比較して、コーチング技術は含まれていません。
アクティブコンパレータ:ABCプログラム
コーチング技術なしのABCプログラム
このプログラムは、訓練を受けた作業療法士または他の専門家によって実施され、12週間、週に2時間行われ、60歳以上の地域在住高齢者を対象としています。 プログラムは、運動(筋力、有酸素運動、バランス、コグニサイズ)、認知(注意力、記憶力、空間概念、言語、計算能力、認知柔軟性)、および生活習慣要因の修正(認知、運動、睡眠、健康と地中海食、レジャー活動、生活の調整、薬の使用、慢性疾患の管理、転倒予防、感情、ストレス、コミュニケーション、社会資源、および閉会に関するトピック)で構成されています。 参加者には毎週宿題が課されました。 動機付け理論と行動変容技法に基づき、このプログラムは行動変容技法を採用しています。
偽コンパレータ:その他
運動プログラムや芸術プログラムなどの他のプログラム
このプログラムは、訓練を受けた作業療法士または他の専門家によって実施され、12週間、週に2時間行われ、60歳以上の地域在住高齢者を対象としています。 プログラムは、運動(筋力、有酸素運動、バランス、コグニサイズ)、認知(注意力、記憶力、空間概念、言語、計算能力、認知柔軟性)、および生活習慣要因の修正(認知、運動、睡眠、健康と地中海食、レジャー活動、生活の調整、薬の使用、慢性疾患の管理、転倒予防、感情、ストレス、コミュニケーション、社会資源、および閉会に関するトピック)で構成されています。 参加者には毎週宿題が課されました。 動機付け理論と行動変容技法に基づき、このプログラムは行動変容技法を採用しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康増進ライフスタイルプロフィール -台湾版 -短縮版
時間枠:周術期/周術期
元のバージョンは合計56項目を含み、以下のサブスケールに分類されます:1)運動、2)食事、3)生産的または社会的活動、4)余暇、5)日常生活活動、6)ストレス管理と精神的参加、7)その他の健康増進とリスク行動。 完全な元の台湾版は3段階尺度を使用した59項目で構成され、HELP-T-SFは20項目で構成され、許容可能な内的整合性(クロンバックのα = 0.781)と再テスト信頼性(ICC = 0.782)を示しました。 すべての項目は合計スコア(0.303から0.535)および元のHELP-T(0.749)と有意に関連していました。 基準関連妥当性は、ウェルビーイングと生活の質との適度な相関を示しました。 短縮版はまた、完了にわずか15〜20分しか必要としないという大幅な時間節約をもたらしました。
周術期/周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域在住高齢者のための健康増進プログラムの成果測定
時間枠:周術期/周術期
この質問票は、認知、筋力、生活機能、栄養・口腔健康、心理社会的側面の5つの次元から構成され、各次元に4項目ずつ、合計20項目が含まれています。 全体的な信頼性と妥当性は良好で、内的整合性(Cronbach's α = 0.82)および再検査信頼性(ICC = 0.927)が確認されています。 この質問票はKihonチェックリストと中程度の相関を示し、健康な個人と認知症患者を有意に区別することができます。
周術期/周術期
高齢者統合ケア(ICOPE)
時間枠:周術期/周術手技
この評価は、認知、行動、栄養、聴覚、視覚、うつ病という6つの主要な次元にわたる合計8項目を含んでいます。 いずれかの回答に異常が示された場合、運動や栄養管理などの適切な介入を可能にするため、機能的な問題を早期に検出できます。
周術期/周術手技

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月9日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202310063RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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