- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07282626
Efficacité du Programme de Construction Cérébrale Active chez les Personnes Âgées Vivant en Communauté
Efficacité du Programme de Construction Active du Cerveau chez les Personnes Âgées Vivant dans la Communauté
L'urgence de la promotion de la santé et de la prévention de la démence est primordiale. En 2019, l'Organisation mondiale de la santé a annoncé le « Réduction des risques de déclin cognitif et de démence », qui a examiné les aspects de prévention fondés sur des preuves et a déduit 12 dimensions préventives, toutes liées aux ajustements du mode de vie. Plusieurs sont également liées à la gestion des maladies chroniques. Par conséquent, en s'appuyant sur les fondements théoriques de la gestion des maladies chroniques et des interventions sur le mode de vie, et grâce à l'utilisation de compétences de coaching - incluant la fixation d'objectifs, la planification d'actions, la résolution de problèmes, etc. - comme indicateurs de changement de comportement efficace, un programme d'intervention de groupe de 12 semaines est développé pour la prévention et le retard du handicap et de la démence. Ce programme vise à promouvoir des comportements sains, des changements de mode de vie et les effets sur la fonction cognitive.
Cette étude vise à déterminer si le « Programme de Construction du Cerveau Actif (Programme ABC) », dirigé par des formateurs ayant des compétences en coaching, peut promouvoir la participation comportementale à un mode de vie sain préventif de la démence chez les personnes âgées vivant en communauté, ainsi qu'améliorer leur état de santé et leur fonction cognitive. De plus, elle compare les effets d'amélioration cognitive sur les personnes âgées vivant en communauté entre le « Programme de Construction du Cerveau Actif (Programme ABC) » avec coaching et sans coaching par rapport à un groupe témoin.
Cette étude est un essai contrôlé quasi-expérimental non randomisé, organisant trois groupes (groupe expérimental, groupe témoin actif et groupe témoin) pour comparaison : 1) le groupe avec coaching du « Cours de Réforme du Mode de Vie Sain pour le Cerveau », 2) le groupe général du « Cours de Réforme du Mode de Vie Sain pour le Cerveau », et 3) le groupe témoin (par exemple, cours de conditionnement physique, cours de nutrition). Les personnes âgées subissent des évaluations avant et après le cours, incluant la collecte de données de base. Les indicateurs d'efficacité primaires sont : le Profil de Mode de Vie Favorisant la Santé - Version courte de Taïwan (HELP-T-SF) et l'Échelle de Réalisation des Objectifs (GAS), avec la GAS mesurant les groupes expérimental et témoin actif ; les indicateurs secondaires incluent : le questionnaire pour la Prévention et le Retard des Soins de Handicap pour les Personnes Âgées (évaluation de l'efficacité du programme), l'Échelle d'Auto-évaluation de la Fonction ICOPE pour les Personnes Âgées - Version auto-évaluée, et l'Indice de Bien-être WHO-5. L'analyse des données collectées inclut : des statistiques descriptives des données démographiques de base, des comparaisons par test t apparié des différences avant et après test au sein des groupes, une ANOVA pour les différences entre les groupes et des comparaisons post-hoc, et des enregistrements d'observation qualitative pour aider à l'interprétation pendant le processus d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Communities
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 55 ans et plus
- Résident dans la communauté
- Prennent soin d'eux-mêmes de manière indépendante et sortent pour participer à des activités.
- Peuvent lire et écrire des phrases, comprendre les conversations et communiquer de manière appropriée.
Critères d'exclusion :
Personnes diagnostiquées avec des affections neurologiques
- Démence
- Trouble cognitif léger
- Accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme ABC avec coaching
Programme ABC avec des techniques de coaching
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Ce programme dure 12 semaines à raison de 2 heures par semaine et cible les adultes âgés de 55 ans et plus vivant dans la communauté, dirigé par un ergothérapeute formé ou d'autres professionnels.
Le programme comprend de l'exercice (force musculaire, exercice aérobique, équilibre et cognicise), de la cognition (attention, mémoire, concept spatial, langage, capacité de calcul et flexibilité cognitive) et la modification des facteurs de style de vie (sujets sur la cognition, l'exercice, le sommeil, la santé et le régime méditerranéen, les activités de loisirs, l'organisation du style de vie, l'utilisation de médicaments, la gestion des maladies chroniques, la prévention des chutes, les émotions, le stress, la communication, les ressources sociales et la clôture).
Des devoirs étaient assignés aux participants chaque semaine.
Par rapport au groupe expérimental, aucune technique de coaching n'est impliquée.
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Comparateur actif: Programme ABC
Programme ABC sans techniques de coaching
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Ce programme dure 12 semaines à raison de 2 heures par semaine et cible les personnes âgées de 60 ans et plus vivant en communauté, dirigé par un ergothérapeute formé ou d'autres professionnels.
Le programme comprend des exercices (force musculaire, exercice aérobique, équilibre et cognicise), des activités cognitives (attention, mémoire, concept spatial, langage, capacité de calcul et flexibilité cognitive), et la modification des facteurs de mode de vie (thèmes sur la cognition, l'exercice, le sommeil, la santé et le régime méditerranéen, les activités de loisirs, l'organisation du mode de vie, l'utilisation des médicaments, la gestion des maladies chroniques, la prévention des chutes, les émotions, le stress, la communication, les ressources sociales et la clôture).
Des devoirs étaient assignés aux participants chaque semaine.
Basé sur la théorie de la motivation et les techniques de changement de comportement, ce programme adopte des techniques de changement de comportement.
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Comparateur factice: autres
d'autres programmes tels que des programmes d'exercice ou artistiques
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Ce programme dure 12 semaines à raison de 2 heures par semaine et cible les personnes âgées de 60 ans et plus vivant en communauté, dirigé par un ergothérapeute formé ou d'autres professionnels.
Le programme comprend des exercices (force musculaire, exercice aérobique, équilibre et cognicise), des activités cognitives (attention, mémoire, concept spatial, langage, capacité de calcul et flexibilité cognitive), et la modification des facteurs de mode de vie (thèmes sur la cognition, l'exercice, le sommeil, la santé et le régime méditerranéen, les activités de loisirs, l'organisation du mode de vie, l'utilisation des médicaments, la gestion des maladies chroniques, la prévention des chutes, les émotions, le stress, la communication, les ressources sociales et la clôture).
Des devoirs étaient assignés aux participants chaque semaine.
Basé sur la théorie de la motivation et les techniques de changement de comportement, ce programme adopte des techniques de changement de comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil d'Amélioration de la Santé par le Mode de Vie - Version Taïwanaise - Formulaire Court
Délai: Périopératoire/Periprocedure
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La version originale comprend un total de 56 items, classés dans les sous-échelles suivantes : 1) Exercice, 2) Régime alimentaire, 3) Activités productives ou sociales, 4) Loisirs, 5) Activités de la vie quotidienne, 6) Gestion du stress et participation spirituelle, et 7) Autres comportements de promotion de la santé et de réduction des risques.
La version taiwanaise originale complète comprend 59 items utilisant une échelle à 3 points, et la HELP-T-SF comprenait 20 items, démontrant une cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach = 0,781) et une fiabilité test-retest (CCI = 0,782).
Tous les items étaient significativement corrélés au score total (0,303 à 0,535) et à la HELP-T originale (0,749).
La validité liée au critère a montré des corrélations modérées avec le bien-être et la qualité de vie.
La version courte a également permis de gagner un temps significatif, ne nécessitant que 15 à 20 minutes pour être remplie.
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Périopératoire/Periprocedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des Résultats du Programme de Promotion de la Santé pour les Personnes Âgées Vivant à Domicile
Délai: Périopératoire/Périprocédural
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Le questionnaire comprend 20 items couvrant cinq dimensions : cognition, force musculaire, vie fonctionnelle, santé bucco-dentaire nutritionnelle et aspects psychosociaux, avec quatre items dédiés à chaque dimension.
La fiabilité et la validité globales sont bonnes, avec une cohérence interne (α de Cronbach = 0,82) et une fiabilité test-retest (CCI = 0,927).
Le questionnaire montre une corrélation modérée avec la Kihon Checklist et peut distinguer de manière significative les individus en bonne santé de ceux atteints de démence.
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Périopératoire/Périprocédural
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Soins intégrés pour les personnes âgées (ICOPE)
Délai: Périopératoire/Périprocédural
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L'évaluation comprend un total de 8 items répartis sur six dimensions clés : cognition, comportement, nutrition, audition, vision et dépression.
Si des réponses indiquent des anomalies, des problèmes fonctionnels peuvent être détectés précocement, permettant des interventions rapides telles que l'exercice et la gestion nutritionnelle.
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Périopératoire/Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310063RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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