Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu Aktivní konstrukce mozku u starších dospělých žijících v komunitě

1. prosince 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Důležitost podpory zdraví a prevence demence je prvořadá. V roce 2019 Světová zdravotnická organizace oznámila "Snižování rizika kognitivního úpadku a demence", která zhodnotila aspekty prevence založené na důkazech a vyvodila 12 preventivních dimenzí, všechny související s úpravami životního stylu. Některé také souvisejí s managementem chronických onemocnění. Proto s odkazem na teoretický základ managementu chronických onemocnění a intervencí do životního stylu a prostřednictvím využití koučovacích dovedností – včetně stanovení cílů, plánování akcí, řešení problémů atd. – jako ukazatelů efektivní změny chování, je vyvinut 12týdenní skupinový intervenční program pro prevenci a oddálení postižení a demence. Tento program si klade za cíl podpořit zdravé chování, změny životního stylu a účinky na kognitivní funkce.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda "Program aktivní konstrukce mozku (ABC Program)", vedený trenéry s koučovacími dovednostmi, může podpořit účast na chování v rámci zdravého životního stylu prevence demence u starších osob žijících v komunitě, stejně jako zlepšit jejich zdravotní stav a kognitivní funkce. Dále porovnává účinky na zlepšení kognitivních funkcí u starších osob žijících v komunitě mezi koučovaným a nekoučovaným "Programem aktivní konstrukce mozku (ABC Program)" ve srovnání s kontrolní skupinou.

Tato studie je kvaziexperimentální nerandomizovaná kontrolovaná studie, která uspořádává tři skupiny (experimentální skupina, aktivní kontrolní skupina a kontrolní skupina) pro srovnání: 1) skupina koučovaného "Kurzu reformace mozkově zdravého životního stylu", 2) skupina obecného "Kurzu reformace mozkově zdravého životního stylu" a 3) kontrolní skupina (např. třída tělesné zdatnosti, kurzy výživy). Starší osoby podstupují hodnocení před a po kurzu, včetně sběru základních údajů. Primárními ukazateli účinnosti jsou: Profil zdravotního životního stylu – tchajwanská krátká forma (HELP-T-SF) a Škála dosažení cílů (GAS), přičemž GAS měří experimentální a aktivní kontrolní skupinu; sekundární ukazatele zahrnují: dotazník pro prevenci a oddálení péče o postižení u starších osob (hodnocení účinnosti programu), ICOPE Funkční sebehodnotící škála pro starší osoby – verze pro sebehodnocení a WHO-5 Index pohody. Analýza shromážděných dat zahrnuje: deskriptivní statistiku demografických základních údajů, párové t-testové srovnání rozdílů před a po testu v rámci skupin, ANOVA pro rozdíly mezi skupinami a post-hoc srovnání a kvalitativní pozorovací záznamy pro pomoc při interpretaci během intervenčního procesu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Communities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 55 let a starší
  • žijí v komunitě
  • samostatně se o sebe starají a chodí ven na aktivity.
  • umí číst a psát věty, rozumět konverzacím a vhodně komunikovat.

Kritéria pro vyloučení:

Jedinci s diagnostikovanými neurologickými onemocněními

  • demence
  • lehká kognitivní porucha
  • mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABC program s koučováním
ABC program s koučovacími technikami
Tento program trvá 12 týdnů a 2 hodiny týdně a je určen pro starší dospělé ve věku 55 let a výše žijící v komunitě, provádí ho vyškolený ergoterapeut nebo jiní odborníci. Program se skládá z cvičení (svalová síla, aerobní cvičení, rovnováha a kognicise), kognice (pozornost, paměť, prostorový koncept, jazyk, schopnost počítání a kognitivní flexibilita) a úpravy životního stylu (témata o kognici, cvičení, spánku, zdraví a středomořské stravě, volnočasových aktivitách, uspořádání životního stylu, užívání léků, zvládání chronických onemocnění, prevenci pádů, emocích, stresu, komunikaci, sociálních zdrojích a závěru). Účastníkům byly každý týden zadávány domácí úkoly. Ve srovnání s experimentální skupinou nejsou zahrnuty žádné koučovací techniky.
Aktivní komparátor: ABC program
ABC program bez koučovacích technik
Tento program trvá 12 týdnů a 2 hodiny týdně a je určen pro starší dospělé ve věku 60 let a výše žijící v komunitě, prováděný vyškoleným ergoterapeutem nebo jinými odborníky. Program se skládá z cvičení (síla svalů, aerobní cvičení, rovnováha a kognicise), kognice (pozornost, paměť, prostorový koncept, jazyk, schopnost počítání a kognitivní flexibilita) a úpravy životního stylu (témata o kognici, cvičení, spánku, zdraví a středomořské stravě, volnočasových aktivitách, uspořádání životního stylu, užívání léků, zvládání chronických onemocnění, prevenci pádů, emocích, stresu, komunikaci, sociálních zdrojích a závěru). Účastníkům byly každý týden zadávány domácí úkoly. Na základě motivační teorie a technik změny chování tento program přijímá techniky změny chování.
Falešný srovnávač: ostatní
další programy, jako je cvičební nebo umělecký program
Tento program trvá 12 týdnů a 2 hodiny týdně a je určen pro starší dospělé ve věku 60 let a výše žijící v komunitě, prováděný vyškoleným ergoterapeutem nebo jinými odborníky. Program se skládá z cvičení (síla svalů, aerobní cvičení, rovnováha a kognicise), kognice (pozornost, paměť, prostorový koncept, jazyk, schopnost počítání a kognitivní flexibilita) a úpravy životního stylu (témata o kognici, cvičení, spánku, zdraví a středomořské stravě, volnočasových aktivitách, uspořádání životního stylu, užívání léků, zvládání chronických onemocnění, prevenci pádů, emocích, stresu, komunikaci, sociálních zdrojích a závěru). Účastníkům byly každý týden zadávány domácí úkoly. Na základě motivační teorie a technik změny chování tento program přijímá techniky změny chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil zdravého životního stylu - tchajwanská verze - zkrácená forma
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Původní verze obsahuje celkem 56 položek, rozdělených do následujících subškál: 1) Cvičení, 2) Strava, 3) Produktivní nebo sociální aktivity, 4) Volný čas, 5) Aktivity denního života, 6) Zvládání stresu a duchovní účast a 7) Další podpůrné a rizikové chování v oblasti zdraví. Úplná původní tchajwanská verze se skládá z 59 položek používajících 3bodovou škálu a HELP-T-SF obsahoval 20 položek, přičemž prokázal přijatelnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,781) a test-retest reliabilitu (ICC = 0,782). Všechny položky významně korelovaly s celkovým skóre (0,303 až 0,535) a s původním HELP-T (0,749). Kritérium související validita ukázala střední korelace s pocitem pohody a kvalitou života. Krátká forma také vedla k významné časové úspoře, vyžadovala pouze 15–20 minut k vyplnění.
Perioperativní/Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledků programu podpory zdraví pro seniory žijící v komunitě
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Dotazník se skládá z 20 položek pokrývajících pět dimenzí: kognice, svalová síla, funkční život, nutriční orální zdraví a psychosociální aspekty, přičemž každé dimenzi je věnováno čtyři položky. Celková spolehlivost a validita jsou dobré, s vnitřní konzistencí (Cronbachovo α = 0,82) a test-retest spolehlivostí (ICC = 0,927). Dotazník vykazuje střední korelaci s Kihon Checklistem a může významně rozlišovat mezi zdravými jedinci a osobami s demencí.
Perioperativní/Periprocedurální
Integrovaná péče o starší osoby (ICOPE)
Časové okno: Perioperační/Periprocedurální
Hodnocení zahrnuje celkem 8 položek v šesti klíčových dimenzích: kognice, chování, výživa, sluch, zrak a deprese. Pokud některé odpovědi naznačují abnormality, lze funkční problémy odhalit včas, což umožňuje včasné zásahy, jako je cvičení a řízení výživy.
Perioperační/Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202310063RINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizik životního stylu

Klinické studie na Aktivní komparátor (Program ABC)

Předplatit