- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07282626
Efficacia del Programma di Costruzione Attiva del Cervello negli Anziani Residenti in Comunità
Efficacia del Programma di Costruzione Attiva del Cervello negli Anziani che Vivono in Comunità
L'urgenza della promozione della salute e della prevenzione della demenza è di fondamentale importanza. Nel 2019, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha annunciato la "Riduzione del rischio di declino cognitivo e demenza", che ha esaminato gli aspetti di prevenzione basati su evidenze e ha dedotto 12 dimensioni preventive, tutte correlate a modifiche dello stile di vita. Diverse sono anche legate alla gestione delle malattie croniche. Pertanto, facendo riferimento alle basi teoriche della gestione delle malattie croniche e degli interventi sullo stile di vita, e attraverso l'uso di competenze di coaching - inclusa la definizione degli obiettivi, la pianificazione delle azioni, la risoluzione dei problemi, ecc. - come indicatori di un efficace cambiamento comportamentale, viene sviluppato un programma di intervento di gruppo della durata di 12 settimane per la prevenzione e il ritardo della disabilità e della demenza. Questo programma mira a promuovere comportamenti sani, cambiamenti nello stile di vita e effetti sulla funzione cognitiva.
Questo studio mira a indagare se il "Programma di Costruzione del Cervello Attivo (ABC Program)", guidato da formatori con competenze di coaching, possa promuovere la partecipazione comportamentale a uno stile di vita sano preventivo della demenza tra gli anziani che vivono in comunità, nonché migliorare il loro stato di salute e la funzione cognitiva. Inoltre, confronta gli effetti di potenziamento cognitivo sugli anziani che vivono in comunità tra il "Programma di Costruzione del Cervello Attivo (ABC Program)" con coaching e senza coaching rispetto a un gruppo di controllo.
Questo studio è un trial controllato quasi-sperimentale non randomizzato, che organizza tre gruppi (gruppo sperimentale, gruppo di controllo attivo e gruppo di controllo) per il confronto: 1) il gruppo del corso "Riforma dello Stile di Vita Sano per il Cervello" con coaching, 2) il gruppo del corso generale "Riforma dello Stile di Vita Sano per il Cervello", e 3) il gruppo di controllo (ad esempio, corso di fitness, corsi di nutrizione). Gli anziani vengono sottoposti a valutazioni prima e dopo il corso, inclusa la raccolta di dati di base. Gli indicatori primari di efficacia sono: il Profilo dello Stile di Vita Promuovente la Salute - Forma Breve Taiwan (HELP-T-SF) e la Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS), con la GAS che misura i gruppi sperimentale e di controllo attivo; gli indicatori secondari includono: il questionario per la Prevenzione e il Ritardo dell'Assistenza alla Disabilità per gli Anziani (valutazione dell'efficacia del programma), la Scala di Autovalutazione della Funzione ICOPE per gli Anziani - versione Autovalutazione, e l'Indice di Benessere WHO-5. L'analisi dei dati raccolti include: statistiche descrittive dei dati demografici di base, confronti con test t appaiato delle differenze pre e post test all'interno dei gruppi, ANOVA per le differenze tra i gruppi e confronti post-hoc, e registrazioni qualitative di osservazione per aiutare l'interpretazione durante il processo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Communities
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 55 anni
- residenti nella comunità
- in grado di prendersi cura di se stessi in modo indipendente e di uscire per partecipare ad attività.
- in grado di leggere e scrivere frasi, comprendere conversazioni e comunicare in modo appropriato.
Criteri di esclusione:
Individui con diagnosi di condizioni neurologiche
- demenza
- lieve deterioramento cognitivo
- ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma ABC con coaching
Programma ABC con tecniche di coaching
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Questo programma dura 12 settimane con 2 ore a settimana ed è rivolto ad adulti anziani di età pari o superiore a 55 anni che vivono in comunità, condotto da un terapista occupazionale formato o altri professionisti.
Il programma consiste in esercizio fisico (forza muscolare, esercizio aerobico, equilibrio e cognicise), cognizione (attenzione, memoria, concetto spaziale, linguaggio, capacità di calcolo e flessibilità cognitiva) e modifica dei fattori dello stile di vita (argomenti su cognizione, esercizio fisico, sonno, salute e dieta mediterranea, attività ricreative, organizzazione dello stile di vita, uso di farmaci, gestione delle malattie croniche, prevenzione delle cadute, emozione, stress, comunicazione, risorse sociali e chiusura).
Ai partecipanti sono stati assegnati compiti a casa ogni settimana.
Rispetto al gruppo sperimentale, non sono coinvolte tecniche di coaching.
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Comparatore attivo: Programma ABC
Programma ABC senza tecniche di coaching
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Questo programma dura 12 settimane, con sessioni di 2 ore a settimana, ed è rivolto a persone anziane di 60 anni e oltre che vivono in comunità. È condotto da un terapista occupazionale formato o da altri professionisti.
Il programma comprende esercizio fisico (forza muscolare, attività aerobica, equilibrio e cognicise), cognizione (attenzione, memoria, concetto spaziale, linguaggio, capacità di calcolo e flessibilità cognitiva) e modifiche dei fattori legati allo stile di vita (argomenti su cognizione, esercizio fisico, sonno, salute e dieta mediterranea, attività ricreative, organizzazione dello stile di vita, uso di farmaci, gestione delle malattie croniche, prevenzione delle cadute, emozioni, stress, comunicazione, risorse sociali e chiusura).
Ai partecipanti sono stati assegnati compiti a casa ogni settimana.
Basato sulla teoria della motivazione e sulle tecniche di cambiamento del comportamento, questo programma adotta tecniche di cambiamento del comportamento.
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Comparatore fittizio: altri
altri programmi come programmi di esercizio o artistici
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Questo programma dura 12 settimane, con sessioni di 2 ore a settimana, ed è rivolto a persone anziane di 60 anni e oltre che vivono in comunità. È condotto da un terapista occupazionale formato o da altri professionisti.
Il programma comprende esercizio fisico (forza muscolare, attività aerobica, equilibrio e cognicise), cognizione (attenzione, memoria, concetto spaziale, linguaggio, capacità di calcolo e flessibilità cognitiva) e modifiche dei fattori legati allo stile di vita (argomenti su cognizione, esercizio fisico, sonno, salute e dieta mediterranea, attività ricreative, organizzazione dello stile di vita, uso di farmaci, gestione delle malattie croniche, prevenzione delle cadute, emozioni, stress, comunicazione, risorse sociali e chiusura).
Ai partecipanti sono stati assegnati compiti a casa ogni settimana.
Basato sulla teoria della motivazione e sulle tecniche di cambiamento del comportamento, questo programma adotta tecniche di cambiamento del comportamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo di Stile di Vita per il Miglioramento della Salute - Versione Taiwanese - Forma Breve
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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La versione originale contiene un totale di 56 elementi, suddivisi nelle seguenti sottoscale: 1) Esercizio fisico, 2) Dieta, 3) Attività produttive o sociali, 4) Tempo libero, 5) Attività della vita quotidiana, 6) Gestione dello stress e partecipazione spirituale, e 7) Altri comportamenti di promozione della salute e di rischio.
La versione taiwanese originale completa è composta da 59 elementi utilizzando una scala a 3 punti, e la HELP-T-SF consisteva di 20 elementi, dimostrando un'adeguata consistenza interna (alfa di Cronbach = 0,781) e affidabilità test-retest (ICC = 0,782).
Tutti gli elementi correlavano significativamente con il punteggio totale (da 0,303 a 0,535) e con l'HELP-T originale (0,749).
La validità correlata al criterio mostrava correlazioni moderate con il benessere e la qualità della vita.
La forma breve ha anche comportato un significativo risparmio di tempo, richiedendo solo 15-20 minuti per essere completata.
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei Risultati del Programma di Promozione della Salute per Anziani che Vivono in Comunità
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Il questionario è composto da 20 elementi che comprendono cinque dimensioni: cognizione, forza muscolare, funzionalità nella vita quotidiana, salute orale nutrizionale e aspetti psicosociali, con quattro elementi dedicati a ciascuna dimensione.
L'affidabilità e la validità complessive sono buone, con coerenza interna (Cronbach's α = 0,82) e affidabilità test-retest (ICC = 0,927).
Il questionario mostra una correlazione moderata con la Kihon Checklist e può distinguere significativamente tra individui sani e quelli con demenza.
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Assistenza integrata per le persone anziane (ICOPE)
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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La valutazione include un totale di 8 elementi in sei dimensioni chiave: cognizione, comportamento, alimentazione, udito, vista e depressione.
Se alcune risposte indicano anomalie, è possibile individuare precocemente problemi funzionali, consentendo interventi tempestivi come esercizio fisico e gestione nutrizionale.
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310063RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Riduzione del rischio dello stile di vita
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National Medical College BirgunjCompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISKNepal
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Cukurova UniversityTarsus UniversityCompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISKTacchino
Prove cliniche su Comparatore attivo (Programma ABC)
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McMaster UniversityHealth CanadaReclutamentoComunicazione | Cure palliative | Formazione dei medici di baseCanada