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Efficacia del Programma di Costruzione Attiva del Cervello negli Anziani Residenti in Comunità

1 dicembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia del Programma di Costruzione Attiva del Cervello negli Anziani che Vivono in Comunità

L'urgenza della promozione della salute e della prevenzione della demenza è di fondamentale importanza. Nel 2019, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha annunciato la "Riduzione del rischio di declino cognitivo e demenza", che ha esaminato gli aspetti di prevenzione basati su evidenze e ha dedotto 12 dimensioni preventive, tutte correlate a modifiche dello stile di vita. Diverse sono anche legate alla gestione delle malattie croniche. Pertanto, facendo riferimento alle basi teoriche della gestione delle malattie croniche e degli interventi sullo stile di vita, e attraverso l'uso di competenze di coaching - inclusa la definizione degli obiettivi, la pianificazione delle azioni, la risoluzione dei problemi, ecc. - come indicatori di un efficace cambiamento comportamentale, viene sviluppato un programma di intervento di gruppo della durata di 12 settimane per la prevenzione e il ritardo della disabilità e della demenza. Questo programma mira a promuovere comportamenti sani, cambiamenti nello stile di vita e effetti sulla funzione cognitiva.

Questo studio mira a indagare se il "Programma di Costruzione del Cervello Attivo (ABC Program)", guidato da formatori con competenze di coaching, possa promuovere la partecipazione comportamentale a uno stile di vita sano preventivo della demenza tra gli anziani che vivono in comunità, nonché migliorare il loro stato di salute e la funzione cognitiva. Inoltre, confronta gli effetti di potenziamento cognitivo sugli anziani che vivono in comunità tra il "Programma di Costruzione del Cervello Attivo (ABC Program)" con coaching e senza coaching rispetto a un gruppo di controllo.

Questo studio è un trial controllato quasi-sperimentale non randomizzato, che organizza tre gruppi (gruppo sperimentale, gruppo di controllo attivo e gruppo di controllo) per il confronto: 1) il gruppo del corso "Riforma dello Stile di Vita Sano per il Cervello" con coaching, 2) il gruppo del corso generale "Riforma dello Stile di Vita Sano per il Cervello", e 3) il gruppo di controllo (ad esempio, corso di fitness, corsi di nutrizione). Gli anziani vengono sottoposti a valutazioni prima e dopo il corso, inclusa la raccolta di dati di base. Gli indicatori primari di efficacia sono: il Profilo dello Stile di Vita Promuovente la Salute - Forma Breve Taiwan (HELP-T-SF) e la Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS), con la GAS che misura i gruppi sperimentale e di controllo attivo; gli indicatori secondari includono: il questionario per la Prevenzione e il Ritardo dell'Assistenza alla Disabilità per gli Anziani (valutazione dell'efficacia del programma), la Scala di Autovalutazione della Funzione ICOPE per gli Anziani - versione Autovalutazione, e l'Indice di Benessere WHO-5. L'analisi dei dati raccolti include: statistiche descrittive dei dati demografici di base, confronti con test t appaiato delle differenze pre e post test all'interno dei gruppi, ANOVA per le differenze tra i gruppi e confronti post-hoc, e registrazioni qualitative di osservazione per aiutare l'interpretazione durante il processo di intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Communities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 55 anni
  • residenti nella comunità
  • in grado di prendersi cura di se stessi in modo indipendente e di uscire per partecipare ad attività.
  • in grado di leggere e scrivere frasi, comprendere conversazioni e comunicare in modo appropriato.

Criteri di esclusione:

Individui con diagnosi di condizioni neurologiche

  • demenza
  • lieve deterioramento cognitivo
  • ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma ABC con coaching
Programma ABC con tecniche di coaching
Questo programma dura 12 settimane con 2 ore a settimana ed è rivolto ad adulti anziani di età pari o superiore a 55 anni che vivono in comunità, condotto da un terapista occupazionale formato o altri professionisti. Il programma consiste in esercizio fisico (forza muscolare, esercizio aerobico, equilibrio e cognicise), cognizione (attenzione, memoria, concetto spaziale, linguaggio, capacità di calcolo e flessibilità cognitiva) e modifica dei fattori dello stile di vita (argomenti su cognizione, esercizio fisico, sonno, salute e dieta mediterranea, attività ricreative, organizzazione dello stile di vita, uso di farmaci, gestione delle malattie croniche, prevenzione delle cadute, emozione, stress, comunicazione, risorse sociali e chiusura). Ai partecipanti sono stati assegnati compiti a casa ogni settimana. Rispetto al gruppo sperimentale, non sono coinvolte tecniche di coaching.
Comparatore attivo: Programma ABC
Programma ABC senza tecniche di coaching
Questo programma dura 12 settimane, con sessioni di 2 ore a settimana, ed è rivolto a persone anziane di 60 anni e oltre che vivono in comunità. È condotto da un terapista occupazionale formato o da altri professionisti. Il programma comprende esercizio fisico (forza muscolare, attività aerobica, equilibrio e cognicise), cognizione (attenzione, memoria, concetto spaziale, linguaggio, capacità di calcolo e flessibilità cognitiva) e modifiche dei fattori legati allo stile di vita (argomenti su cognizione, esercizio fisico, sonno, salute e dieta mediterranea, attività ricreative, organizzazione dello stile di vita, uso di farmaci, gestione delle malattie croniche, prevenzione delle cadute, emozioni, stress, comunicazione, risorse sociali e chiusura). Ai partecipanti sono stati assegnati compiti a casa ogni settimana. Basato sulla teoria della motivazione e sulle tecniche di cambiamento del comportamento, questo programma adotta tecniche di cambiamento del comportamento.
Comparatore fittizio: altri
altri programmi come programmi di esercizio o artistici
Questo programma dura 12 settimane, con sessioni di 2 ore a settimana, ed è rivolto a persone anziane di 60 anni e oltre che vivono in comunità. È condotto da un terapista occupazionale formato o da altri professionisti. Il programma comprende esercizio fisico (forza muscolare, attività aerobica, equilibrio e cognicise), cognizione (attenzione, memoria, concetto spaziale, linguaggio, capacità di calcolo e flessibilità cognitiva) e modifiche dei fattori legati allo stile di vita (argomenti su cognizione, esercizio fisico, sonno, salute e dieta mediterranea, attività ricreative, organizzazione dello stile di vita, uso di farmaci, gestione delle malattie croniche, prevenzione delle cadute, emozioni, stress, comunicazione, risorse sociali e chiusura). Ai partecipanti sono stati assegnati compiti a casa ogni settimana. Basato sulla teoria della motivazione e sulle tecniche di cambiamento del comportamento, questo programma adotta tecniche di cambiamento del comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di Stile di Vita per il Miglioramento della Salute - Versione Taiwanese - Forma Breve
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
La versione originale contiene un totale di 56 elementi, suddivisi nelle seguenti sottoscale: 1) Esercizio fisico, 2) Dieta, 3) Attività produttive o sociali, 4) Tempo libero, 5) Attività della vita quotidiana, 6) Gestione dello stress e partecipazione spirituale, e 7) Altri comportamenti di promozione della salute e di rischio. La versione taiwanese originale completa è composta da 59 elementi utilizzando una scala a 3 punti, e la HELP-T-SF consisteva di 20 elementi, dimostrando un'adeguata consistenza interna (alfa di Cronbach = 0,781) e affidabilità test-retest (ICC = 0,782). Tutti gli elementi correlavano significativamente con il punteggio totale (da 0,303 a 0,535) e con l'HELP-T originale (0,749). La validità correlata al criterio mostrava correlazioni moderate con il benessere e la qualità della vita. La forma breve ha anche comportato un significativo risparmio di tempo, richiedendo solo 15-20 minuti per essere completata.
Perioperatorio/Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei Risultati del Programma di Promozione della Salute per Anziani che Vivono in Comunità
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Il questionario è composto da 20 elementi che comprendono cinque dimensioni: cognizione, forza muscolare, funzionalità nella vita quotidiana, salute orale nutrizionale e aspetti psicosociali, con quattro elementi dedicati a ciascuna dimensione. L'affidabilità e la validità complessive sono buone, con coerenza interna (Cronbach's α = 0,82) e affidabilità test-retest (ICC = 0,927). Il questionario mostra una correlazione moderata con la Kihon Checklist e può distinguere significativamente tra individui sani e quelli con demenza.
Perioperatorio/Periprocedurale
Assistenza integrata per le persone anziane (ICOPE)
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
La valutazione include un totale di 8 elementi in sei dimensioni chiave: cognizione, comportamento, alimentazione, udito, vista e depressione. Se alcune risposte indicano anomalie, è possibile individuare precocemente problemi funzionali, consentendo interventi tempestivi come esercizio fisico e gestione nutrizionale.
Perioperatorio/Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202310063RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione del rischio dello stile di vita

Prove cliniche su Comparatore attivo (Programma ABC)

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