- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07282626
Effectiviteit van het Actief Brein Constructie Programma bij Ouderen die Zelfstandig Wonen
Effectiviteit van het Actief Brein Constructie Programma bij thuiswonende ouderen
Het belang van gezondheidsbevordering en dementiepreventie is van het grootste belang. In 2019 kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie de "Risicovermindering van cognitieve achteruitgang en dementie" aan, waarin op wetenschap gebaseerde preventieaspecten werden beoordeeld en 12 preventieve dimensies werden afgeleid, allemaal gerelateerd aan aanpassingen in levensstijl. Verschillende zijn ook gerelateerd aan chronische ziektebehandeling. Daarom wordt, verwijzend naar de theoretische basis van chronische ziektebehandeling en levensstijlinterventies, en door het gebruik van coachingvaardigheden - inclusief doelstellingen, actieplanning, probleemoplossing, enz. - als indicatoren voor effectieve gedragsverandering, een 12-weken durend groepsinterventieprogramma ontwikkeld voor de preventie en vertraging van beperkingen en dementie. Dit programma heeft als doel gezond gedrag, veranderingen in levensstijl en effecten op cognitieve functie te bevorderen.
Deze studie heeft als doel te onderzoeken of het "Actief Brein Constructie Programma (ABC Programma)", geleid door trainers met coachingvaardigheden, gedragsparticipatie in een dementiepreventieve gezonde levensstijl onder thuiswonende ouderen kan bevorderen, evenals hun gezondheidstoestand en cognitieve functie kan verbeteren. Bovendien vergelijkt het de cognitieve verbeteringseffecten op thuiswonende ouderen tussen het gecoachte en niet-gecoachte "Actief Brein Constructie Programma (ABC Programma)" met een controlegroep.
Deze studie is een quasi-experimenteel niet-gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, waarbij drie groepen (experimentele groep, actieve controlegroep en controlegroep) worden ingericht voor vergelijking: 1) de gecoachte "Brein-Gezonde Levensstijl Hervormingscursus" groep, 2) de algemene "Brein-Gezonde Levensstijl Hervormingscursus" groep, en 3) de controlegroep (bijv. fysieke fitheidscursus, voedingscursussen). De ouderen ondergaan beoordelingen voor en na de cursus, inclusief de verzameling van basisgegevens. De primaire effectiviteitsindicatoren zijn: de Health-Promoting Lifestyle Profile-Taiwan Short Form (HELP-T-SF) en de Goal Achievement Scale (GAS), waarbij GAS de experimentele en actieve controlegroep meet; de secundaire indicatoren omvatten: de vragenlijst voor de Preventie en Vertraging van Zorg voor Ouderen met Beperkingen (programma-effectiviteitsevaluatie), de ICOPE Functie Zelfbeoordelingsschaal voor Ouderen - Zelfbeoordelingsversie, en de WHO-5 Welzijnsindex. De verzamelde gegevensanalyse omvat: beschrijvende statistiek van demografische basisgegevens, gepaarde t-test vergelijkingen van voor- en natesverschillen binnen groepen, ANOVA voor verschillen tussen groepen en post-hoc vergelijkingen, en kwalitatieve observationele gegevens om interpretatie tijdens het interventieproces te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Communities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 55 jaar en ouder
- wonen in de gemeenschap
- verzorgen zichzelf zelfstandig en gaan naar buiten om activiteiten bij te wonen.
- kunnen zinnen lezen en schrijven, gesprekken begrijpen en op gepaste wijze communiceren.
Exclusiecriteria:
Personen bij wie neurologische aandoeningen zijn vastgesteld
- dementie
- milde cognitieve stoornis
- beroerte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABC-programma met coaching
ABC-programma met coachingtechnieken
|
Dit programma duurt 12 weken en 2 uur per week en richt zich op thuiswonende ouderen van 55 jaar en ouder, uitgevoerd door een opgeleide ergotherapeut of andere professionals.
Het programma bestaat uit lichaamsbeweging (spierkracht, aerobe oefeningen, balans en cognicise), cognitie (aandacht, geheugen, ruimtelijk concept, taal, rekenvaardigheid en cognitieve flexibiliteit) en aanpassing van levensstijlfactoren (onderwerpen over cognitie, lichaamsbeweging, slaap, gezondheid en mediterraan dieet, vrijetijdsbesteding, levensstijlregeling, medicatiegebruik, chronische-ziektebeheer, valpreventie, emotie, stress, communicatie, sociale hulpbronnen en afsluiting).
Huiswerk werd wekelijks aan de deelnemers toegewezen.
In vergelijking met de experimentele groep is er geen coachingtechniek betrokken.
|
|
Actieve vergelijker: ABC-programma
ABC-programma zonder coachingtechnieken
|
Dit programma duurt 12 weken en 2 uur per week en richt zich op thuiswonende ouderen van 60 jaar en ouder, uitgevoerd door een opgeleide ergotherapeut of andere professionals.
Het programma bestaat uit beweging (spierkracht, aerobe oefeningen, balans en cognicise), cognitie (aandacht, geheugen, ruimtelijk concept, taal, rekenvaardigheid en cognitieve flexibiliteit) en aanpassing van leefstijlfactoren (onderwerpen over cognitie, beweging, slaap, gezondheid en mediterraan dieet, vrijetijdsbesteding, leefstijlarrangement, medicatiegebruik, chronische ziektebeheersing, valpreventie, emotie, stress, communicatie, sociale hulpbronnen en afsluiting).
Er werd elke week huiswerk aan de deelnemers opgegeven.
Gebaseerd op motivatietheorie en gedragsveranderingstechnieken, hanteert dit programma gedragsveranderingstechnieken.
|
|
Sham-vergelijker: anderen
andere programma's zoals een bewegings- of kunstprogramma
|
Dit programma duurt 12 weken en 2 uur per week en richt zich op thuiswonende ouderen van 60 jaar en ouder, uitgevoerd door een opgeleide ergotherapeut of andere professionals.
Het programma bestaat uit beweging (spierkracht, aerobe oefeningen, balans en cognicise), cognitie (aandacht, geheugen, ruimtelijk concept, taal, rekenvaardigheid en cognitieve flexibiliteit) en aanpassing van leefstijlfactoren (onderwerpen over cognitie, beweging, slaap, gezondheid en mediterraan dieet, vrijetijdsbesteding, leefstijlarrangement, medicatiegebruik, chronische ziektebeheersing, valpreventie, emotie, stress, communicatie, sociale hulpbronnen en afsluiting).
Er werd elke week huiswerk aan de deelnemers opgegeven.
Gebaseerd op motivatietheorie en gedragsveranderingstechnieken, hanteert dit programma gedragsveranderingstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health Enhancement Lifestyle Profile - Taiwanese Versie - Korte Vorm
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
De oorspronkelijke versie bevat in totaal 56 items, ingedeeld in de volgende subschalen: 1) Beweging, 2) Dieet, 3) Productieve of Sociale Activiteiten, 4) Vrije Tijd, 5) Activiteiten van het Dagelijks Leven, 6) Stressmanagement en Spirituele Deelname, en 7) Andere Gezondheidsbevordering en Risicogedragingen.
De volledige originele Taiwanese versie bestaat uit 59 items met een 3-puntsschaal, en de HELP-T-SF bestond uit 20 items, wat een acceptabele interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,781) en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,782) liet zien.
Alle items correleerden significant met de totaalscore (0,303 tot 0,535) en met de originele HELP-T (0,749).
Criteriumgerelateerde validiteit toonde matige correlaties met welzijn en kwaliteit van leven.
De korte vorm leverde ook aanzienlijke tijdsbesparing op, waarbij slechts 15-20 minuten nodig was om deze in te vullen.
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstmeting van Gezondheidsbevorderend Programma voor Zelfstandig Wonende Ouderen
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
De vragenlijst bestaat uit 20 items die vijf dimensies omvatten: cognitie, spierkracht, functioneel leven, mondgezondheid en psychosociale aspecten, met vier items per dimensie.
De algehele betrouwbaarheid en validiteit zijn goed, met interne consistentie (Cronbach's α = 0.82) en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0.927).
De vragenlijst vertoont een matige correlatie met de Kihon Checklist en kan gezonde personen en personen met dementie significant onderscheiden.
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
|
Geïntegreerde zorg voor ouderen (ICOPE)
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
De beoordeling omvat in totaal 8 items verdeeld over zes belangrijke dimensies: cognitie, gedrag, voeding, gehoor, zicht en depressie.
Als er reacties zijn die op afwijkingen wijzen, kunnen functionele problemen vroegtijdig worden opgespoord, waardoor tijdige interventies mogelijk zijn, zoals beweging en voedingsmanagement.
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202310063RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .