Effektiviteten av Aktive Hjernebyggeprogram i eldre som bor i lokalsamfunnet
Effektiviteten av Aktiv Hjernebygging Program i eldre voksne som bor i samfunnet
Hastverket med helsefremming og demensforebygging er av største betydning. I 2019 kunngjorde Verdens helseorganisasjon "Risikoreduksjon for kognitiv nedgang og demens", som gjennomgikk evidensbaserte forebyggingsaspekter og utledet 12 forebyggingsdimensjoner, alle relatert til livsstilsjusteringer. Flere er også relatert til kronisk sykdomsbehandling. Derfor, med referanse til det teoretiske grunnlaget for kronisk sykdomsbehandling og livsstilsintervensjoner, og gjennom bruk av coachingsferdigheter – inkludert målsetting, handlingsplanlegging, problemløsning osv. – som indikatorer på effektiv atferdsendring, utvikles et 12-ukers gruppeintervensjonsprogram for forebygging og utsettelse av funksjonshemming og demens. Dette programmet har som mål å fremme sunne atferdsmønstre, livsstilsendringer og kognitiv funksjonseffekt.
Denne studien har som mål å undersøke om "Aktiv Hjernekonstruksjonsprogram (ABC-programmet)", ledet av trenere med coachingsferdigheter, kan fremme atferdspåvirkning i en demensforebyggende sunn livsstil blant eldre som bor i lokalsamfunnet, samt forbedre deres helsetilstand og kognitive funksjon. Videre sammenligner den de kognitive forbedringseffektene på eldre i lokalsamfunnet mellom det coach-ledede og det ikke-coach-ledede "Aktiv Hjernekonstruksjonsprogram (ABC-programmet)" mot en kontrollgruppe.
Denne studien er et kvasi-eksperimentelt ikke-randomisert kontrollert forsøk, som arrangerer tre grupper (eksperimentell gruppe, aktiv kontrollgruppe og kontrollgruppe) for sammenligning: 1) den coach-ledede "Hjerne-sunn livsstilsreformkurs"-gruppen, 2) den generelle "Hjerne-sunn livsstilsreformkurs"-gruppen, og 3) kontrollgruppen (f.eks. fysisk treningsklasse, ernæringskurs). De eldre gjennomgår vurderinger før og etter kurset, inkludert innsamling av grunnleggende data. De primære effektivitetsindikatorene er: Health-Promoting Lifestyle Profile-Taiwan Short Form (HELP-T-SF) og Goal Achievement Scale (GAS), med GAS som måler de eksperimentelle og aktive kontrollgruppene; de sekundære indikatorene inkluderer: spørreskjemaet for Forebygging og Utsettelse av Funksjonshemmende Omsorg for Eldre (programeffektivitetsvurdering), ICOPE Funksjonsselvvurderingsskala for Eldre – Selvvurderingsversjon, og WHO-5 Velværeindeks. Dataanalyse innsamlet inkluderer: beskrivende statistikk av demografiske basisdata, parret t-test sammenligninger av før- og etter-test forskjeller innenfor grupper, ANOVA for mellom-gruppe forskjeller og post-hoc sammenligninger, og kvalitative observasjonslogger for å hjelpe tolkning under intervensjonsprosessen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Communities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere på 55 år og eldre
- bosatt i lokalsamfunnet
- kan ta vare på seg selv uavhengig og gå ut for å delta på aktiviteter.
- kan lese og skrive setninger, forstå samtaler og kommunisere på en passende måte.
Ekskluderingskriterier:
Personer diagnostisert med nevrologiske tilstander
- demens
- mild kognitiv svikt
- slag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ABC-program med coaching
ABC-program med coachingteknikker
|
Dette programmet varer i 12 uker med 2 timer per uke og retter seg mot hjemmeboende eldre voksne på 55 år og over, gjennomført av en utdannet ergoterapeut eller andre fagpersoner.
Programmet består av trening (muskelstyrke, aerob trening, balanse og cognicise), kognisjon (oppmerksomhet, hukommelse, romlig forståelse, språk, beregningsevne og kognitiv fleksibilitet), og endring av livsstilsfaktorer (temaer om kognisjon, trening, søvn, helse og middelhavskosthold, fritidsaktiviteter, livsstilsorganisering, medisinbruk, kronisk sykdomshåndtering, fallforebygging, følelser, stress, kommunikasjon, sosiale ressurser og avslutning). Hjemmelekser ble gitt til deltakerne hver uke. Sammenlignet med eksperimentgruppen er det ingen veiledningsteknikker involvert. |
|
Aktiv komparator: ABC-program
ABC-program uten veiledningsteknikker
|
Dette programmet varer i 12 uker og 2 timer per uke og retter seg mot eldre voksne som bor hjemme og er 60 år og over, gjennomført av en trent ergoterapeut eller andre fagpersoner.
Programmet består av trening (muskelstyrke, aerob trening, balanse og cognicise), kognisjon (oppmerksomhet, hukommelse, romlig konsept, språk, beregningsferdighet og kognitiv fleksibilitet), og endring av livsstilsfaktorer (temaer om kognisjon, trening, søvn, helse og middelhavskost, fritidsaktiviteter, livsstilsorganisering, medisinbruk, kronisk sykdomsbehandling, fallforebygging, følelser, stress, kommunikasjon, sosiale ressurser og avslutning).
Hjemmelekser ble tildelt deltakerne hver uke.
Basert på motivasjonsteori og atferdsendringsteknikker, benytter dette programmet atferdsendringsteknikker.
|
|
Sham-komparator: andre
andre programmer som trenings- eller kunstprogram
|
Dette programmet varer i 12 uker og 2 timer per uke og retter seg mot eldre voksne som bor hjemme og er 60 år og over, gjennomført av en trent ergoterapeut eller andre fagpersoner.
Programmet består av trening (muskelstyrke, aerob trening, balanse og cognicise), kognisjon (oppmerksomhet, hukommelse, romlig konsept, språk, beregningsferdighet og kognitiv fleksibilitet), og endring av livsstilsfaktorer (temaer om kognisjon, trening, søvn, helse og middelhavskost, fritidsaktiviteter, livsstilsorganisering, medisinbruk, kronisk sykdomsbehandling, fallforebygging, følelser, stress, kommunikasjon, sosiale ressurser og avslutning).
Hjemmelekser ble tildelt deltakerne hver uke.
Basert på motivasjonsteori og atferdsendringsteknikker, benytter dette programmet atferdsendringsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforbedring Livsstilsprofil -Taiwansk Versjon -Kort Form
Tidsramme: Perioperativt/Periprosedyre
|
Den originale versjonen inneholder totalt 56 elementer, kategorisert i følgende underkategorier: 1) Trening, 2) Kosthold, 3) Produktive eller sosiale aktiviteter, 4) Fritid, 5) Daglige gjøremål, 6) Stresshåndtering og spirituell deltakelse, og 7) Andre helsefremmende og risikoatferder.
Den komplette originale taiwanske versjonen består av 59 elementer med en 3-punkts skala, og HELP-T-SF bestod av 20 elementer, med akseptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,781) og test-retest pålitelighet (ICC = 0,782).
Alle elementene korrelerte signifikant med totalsummen (0,303 til 0,535) og med den originale HELP-T (0,749).
Kriterierelatert validitet viste moderate korrelasjoner med velvære og livskvalitet.
Kortformen resulterte også i betydelig tidsbesparelse og tok bare 15-20 minutter å fullføre.
|
Perioperativt/Periprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsmåling av helsefremmende program for hjemmeboende eldre
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Spørreskjemaet består av 20 elementer som dekker fem dimensjoner: kognisjon, muskelstyrke, funksjonell hverdagsliv, ernæringsmessig munnhelse og psykososiale aspekter, med fire elementer dedikert til hver dimensjon.
Den samlede påliteligheten og validiteten er gode, med intern konsistens (Cronbachs α = 0,82) og test-retest pålitelighet (ICC = 0,927).
Spørreskjemaet viser en moderat korrelasjon med Kihon-sjekklisten og kan signifikant skille mellom friske individer og personer med demens.
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Integrert omsorg for eldre (ICOPE)
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedurell
|
Vurderingen inkluderer totalt 8 elementer på tvers av seks hoveddimensjoner: kognisjon, atferd, ernæring, hørsel, syn og depresjon.
Hvis noen svar indikerer unormaliteter, kan funksjonelle problemer oppdages tidlig, noe som muliggjør rettidige tiltak som trening og ernæringsbehandling.
|
Perioperativ/Periprocedurell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202310063RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .