- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07282626
Wirksamkeit des aktiven Gehirnaufbauprogramms bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft
Wirksamkeit des aktiven Hirnaufbauprogramms bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft
Die Dringlichkeit der Gesundheitsförderung und Demenzprävention ist von größter Bedeutung. Im Jahr 2019 kündigte die Weltgesundheitsorganisation die "Risikoreduktion des kognitiven Verfalls und der Demenz" an, die evidenzbasierte Präventionsaspekte überprüfte und 12 präventive Dimensionen ableitete, die alle mit Lebensstilanpassungen zusammenhängen. Mehrere stehen auch im Zusammenhang mit dem Management chronischer Krankheiten. Daher wird unter Bezugnahme auf die theoretische Grundlage des Managements chronischer Krankheiten und von Lebensstilinterventionen und durch die Verwendung von Coaching-Fähigkeiten – einschließlich Zielsetzung, Aktionsplanung, Problemlösung usw. – als Indikatoren für effektive Verhaltensänderungen ein 12-wöchiges Gruppeninterventionsprogramm zur Prävention und Verzögerung von Behinderung und Demenz entwickelt. Dieses Programm zielt darauf ab, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen, Lebensstiländerungen und kognitive Funktionseffekte zu fördern.
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob das "Aktives Gehirn Konstruktionsprogramm (ABC-Programm)", geleitet von Trainern mit Coaching-Fähigkeiten, die Verhaltensbeteiligung an einem demenzpräventiven gesunden Lebensstil bei älteren Menschen in der Gemeinschaft fördern sowie ihren Gesundheitszustand und ihre kognitive Funktion verbessern kann. Darüber hinaus vergleicht sie die kognitiven Verbesserungseffekte auf ältere Menschen in der Gemeinschaft zwischen dem gecoachten und nicht-gecoachten "Aktives Gehirn Konstruktionsprogramm (ABC-Programm)" mit einer Kontrollgruppe.
Diese Studie ist ein quasi-experimenteller nicht-randomisierter kontrollierter Versuch, der drei Gruppen (Experimentalgruppe, aktive Kontrollgruppe und Kontrollgruppe) zum Vergleich anordnet: 1) die gecoachte "Gehirngesunde Lebensstil Reformationskurs"-Gruppe, 2) die allgemeine "Gehirngesunde Lebensstil Reformationskurs"-Gruppe und 3) die Kontrollgruppe (z.B. Fitnesskurs, Ernährungskurse). Die älteren Menschen unterziehen sich vor und nach dem Kurs Bewertungen, einschließlich der Erhebung grundlegender Daten. Die primären Wirksamkeitsindikatoren sind: das Gesundheitsfördernde Lebensstilprofil – Taiwan Kurzform (HELP-T-SF) und die Zielerreichungsskala (GAS), wobei GAS die Experimental- und aktive Kontrollgruppe misst; die sekundären Indikatoren umfassen: den Fragebogen zur Prävention und Verzögerung der Pflegebedürftigkeit bei älteren Menschen (Programmwirksamkeitsbewertung), die ICOPE-Funktionsselbsteinschätzungsskala für ältere Menschen – Selbstbewertungsversion und den WHO-5 Wohlbefindensindex. Die gesammelte Datenanalyse umfasst: deskriptive Statistiken demografischer Basislinien-Daten, gepaarte t-Test-Vergleiche von Vor- und Nachtest-Unterschieden innerhalb von Gruppen, ANOVA für Unterschiede zwischen Gruppen und Post-hoc-Vergleiche sowie qualitative Beobachtungsaufzeichnungen zur Unterstützung der Interpretation während des Interventionsprozesses.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Communities
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 55 Jahren und älter
- in der Gemeinschaft wohnen
- sich selbstständig versorgen und nach draußen gehen, um an Aktivitäten teilzunehmen
- Sätze lesen und schreiben, Gespräche verstehen und angemessen kommunizieren können
Ausschlusskriterien:
Personen mit diagnostizierten neurologischen Erkrankungen
- Demenz
- leichte kognitive Beeinträchtigung
- Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ABC-Programm mit Coaching
ABC-Programm mit Coaching-Techniken
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Dieses Programm dauert 12 Wochen und umfasst 2 Stunden pro Woche. Es richtet sich an zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 55 Jahren und wird von einem ausgebildeten Ergotherapeuten oder anderen Fachleuten durchgeführt.
Das Programm besteht aus Bewegung (Muskelkraft, aerobes Training, Gleichgewicht und Cognicise), Kognition (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, räumliches Konzept, Sprache, Rechenfähigkeit und kognitive Flexibilität) und der Anpassung von Lebensstilfaktoren (Themen zu Kognition, Bewegung, Schlaf, Gesundheit und mediterraner Ernährung, Freizeitaktivitäten, Lebensstilgestaltung, Medikamenteneinnahme, Chronischerkrankungsmanagement, Sturzprävention, Emotion, Stress, Kommunikation, soziale Ressourcen und Abschluss).
Den Teilnehmern wurde jede Woche Hausaufgaben zugeteilt.
Im Vergleich zur Versuchsgruppe werden keine Coaching-Techniken eingesetzt.
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Aktiver Komparator: ABC-Programm
ABC-Programm ohne Coaching-Techniken
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Dieses Programm dauert 12 Wochen und 2 Stunden pro Woche und richtet sich an zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 60 Jahren, durchgeführt von einem ausgebildeten Ergotherapeuten oder anderen Fachleuten.
Das Programm besteht aus Bewegung (Muskelkraft, aerobes Training, Gleichgewicht und Cognicise), Kognition (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, räumliches Konzept, Sprache, Rechenfähigkeit und kognitive Flexibilität) und Änderung von Lebensstilfaktoren (Themen über Kognition, Bewegung, Schlaf, Gesundheit und mediterrane Ernährung, Freizeitaktivitäten, Lebensstilgestaltung, Medikamenteneinnahme, Chronische-Krankheiten-Management, Sturzprävention, Emotion, Stress, Kommunikation, soziale Ressourcen und Abschluss).
Den Teilnehmern wurde jede Woche Hausaufgaben zugewiesen.
Basierend auf Motivationstheorie und Verhaltensänderungstechniken nutzt dieses Programm Verhaltensänderungstechniken.
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Schein-Komparator: andere
andere Programme wie Sport- oder Kunstprogramme
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Dieses Programm dauert 12 Wochen und 2 Stunden pro Woche und richtet sich an zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 60 Jahren, durchgeführt von einem ausgebildeten Ergotherapeuten oder anderen Fachleuten.
Das Programm besteht aus Bewegung (Muskelkraft, aerobes Training, Gleichgewicht und Cognicise), Kognition (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, räumliches Konzept, Sprache, Rechenfähigkeit und kognitive Flexibilität) und Änderung von Lebensstilfaktoren (Themen über Kognition, Bewegung, Schlaf, Gesundheit und mediterrane Ernährung, Freizeitaktivitäten, Lebensstilgestaltung, Medikamenteneinnahme, Chronische-Krankheiten-Management, Sturzprävention, Emotion, Stress, Kommunikation, soziale Ressourcen und Abschluss).
Den Teilnehmern wurde jede Woche Hausaufgaben zugewiesen.
Basierend auf Motivationstheorie und Verhaltensänderungstechniken nutzt dieses Programm Verhaltensänderungstechniken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Health Enhancement Lifestyle Profile - Taiwanische Version - Kurzform
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Die Originalversion enthält insgesamt 56 Items, die in die folgenden Subskalen kategorisiert sind: 1) Bewegung, 2) Ernährung, 3) Produktive oder soziale Aktivitäten, 4) Freizeit, 5) Aktivitäten des täglichen Lebens, 6) Stressmanagement und spirituelle Teilhabe und 7) Andere gesundheitsfördernde und risikoreiche Verhaltensweisen.
Die vollständige taiwanesische Originalversion besteht aus 59 Items auf einer 3-Punkte-Skala, und die HELP-T-SF umfasste 20 Items, die eine akzeptable interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,781) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,782) aufwiesen.
Alle Items korrelierten signifikant mit dem Gesamtscore (0,303 bis 0,535) und mit der originalen HELP-T (0,749).
Die kriteriumsbezogene Validität zeigte moderate Korrelationen mit Wohlbefinden und Lebensqualität.
Die Kurzform führte ebenfalls zu erheblichen Zeitersparnissen, da sie nur 15-20 Minuten zur Bearbeitung benötigte.
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Perioperativ/Periprozedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisbewertung des Gesundheitsförderungsprogramms für zu Hause lebende ältere Menschen
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Der Fragebogen besteht aus 20 Items, die fünf Dimensionen umfassen: Kognition, Muskelkraft, funktionales Leben, Ernährung und Mundgesundheit sowie psychosoziale Aspekte, wobei jeder Dimension vier Items gewidmet sind.
Die Gesamtzuverlässigkeit und Validität sind gut, mit interner Konsistenz (Cronbach's α = 0,82) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,927).
Der Fragebogen zeigt eine moderate Korrelation mit dem Kihon-Checklist und kann gesunde Personen und Personen mit Demenz signifikant unterscheiden.
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Perioperativ/Periprozedural
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Integrierte Versorgung für ältere Menschen (ICOPE)
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Die Bewertung umfasst insgesamt 8 Punkte über sechs Schlüsseldimensionen: Kognition, Verhalten, Ernährung, Gehör, Sehvermögen und Depression.
Wenn Antworten auf Auffälligkeiten hinweisen, können funktionelle Probleme frühzeitig erkannt werden, was rechtzeitige Interventionen wie Bewegung und Ernährungsmanagement ermöglicht.
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Perioperativ/Periprozedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202310063RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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