- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07282626
지역사회 거주 노인을 위한 능동적 뇌 구성 프로그램의 효과성
지역사회 거주 노인의 능동적 뇌 구성 프로그램 효과성
건강 증진과 치매 예방의 긴급성은 매우 중요합니다. 2019년 세계보건기구는 인지 저하와 치매의 위험 감소를 발표하며 근거 기반 예방 측면을 검토하고 생활 습관 조정과 관련된 12가지 예방 차원을 도출했습니다. 그 중 몇 가지는 만성 질환 관리와도 관련이 있습니다. 따라서 만성 질환 관리와 생활 습관 개입의 이론적 기초를 참조하고, 목표 설정, 행동 계획, 문제 해결 등을 포함한 코칭 기술을 효과적인 행동 변화의 지표로 활용하여, 장애와 치매 예방 및 지연을 위한 12주 그룹 개입 프로그램을 개발합니다. 이 프로그램은 건강한 행동, 생활 습관 변화 및 인지 기능 효과를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 코칭 기술을 갖춘 트레이너가 주도하는 "능동적 뇌 건강 구축 프로그램(ABC 프로그램)"이 지역사회 거주 노인들의 치매 예방 건강 생활 습관에 대한 행동 참여를 촉진하고, 그들의 건강 상태와 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 코칭을 받은 "능동적 뇌 건강 구축 프로그램(ABC 프로그램)"과 코칭을 받지 않은 프로그램을 대조군과 비교하여 지역사회 거주 노인들의 인지 향상 효과를 비교합니다.
본 연구는 준실험적 비무작위 통제 시험으로, 세 그룹(실험군, 능동 대조군, 대조군)을 비교하기 위해 구성합니다: 1) 코칭을 받은 "뇌 건강 생활 습관 개선 코스" 그룹, 2) 일반 "뇌 건강 생활 습관 개선 코스" 그룹, 3) 대조군(예: 체력 수업, 영양 코스). 노인들은 코스 전후 평가를 포함한 기본 데이터 수집을 받습니다. 주요 효과 지표는: 건강 증진 생활 양식 프로필-대만 단축형(HELP-T-SF)과 목표 달성 척도(GAS)이며, GAS는 실험군과 능동 대조군을 측정합니다; 보조 지표는: 노인 장애 예방 및 지연 돌봄 설문지(프로그램 효과 평가), 노인용 ICOPE 기능 자가 평가 척도-자가 평가 버전, WHO-5 웰빙 지수를 포함합니다. 수집된 데이터 분석은: 인구통계학적 기준선 데이터의 기술 통계, 그룹 내 사전-사후 검사 차이에 대한 대응 표본 t-검정, 그룹 간 차이와 사후 비교에 대한 분산 분석, 개입 과정 중 해석을 돕기 위한 질적 관찰 기록을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Communities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 참가자
- 지역사회에 거주
- 스스로 독립적으로 생활하며 외부 활동에 참여 가능
- 문장을 읽고 쓰며 대화를 이해하고 적절히 의사소통할 수 있음
제외 기준:
신경학적 질환으로 진단받은 개인
- 치매
- 경도 인지 장애
- 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭이 포함된 ABC 프로그램
코칭 기술을 활용한 ABC 프로그램
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이 프로그램은 12주 동안 주당 2시간 동안 진행되며, 훈련받은 작업치료사나 다른 전문가들이 수행하며, 55세 이상의 지역사회에 거주하는 노인을 대상으로 합니다.
프로그램은 운동(근력, 유산소 운동, 균형 및 코그니사이즈), 인지(주의력, 기억력, 공간 개념, 언어, 계산 능력 및 인지 유연성) 및 생활양식 요인 수정(인지, 운동, 수면, 건강 및 지중해식 식단, 여가 활동, 생활 일정, 약물 사용, 만성질환 관리, 낙상 예방, 감정, 스트레스, 의사소통, 사회적 자원 및 마무리에 관한 주제)으로 구성됩니다.
참가자들에게는 매주 숙제가 부여되었습니다.
실험 그룹과 비교했을 때, 코칭 기술은 포함되지 않았습니다.
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활성 비교기: ABC 프로그램
코칭 기술이 없는 ABC 프로그램
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이 프로그램은 12주 동안 주당 2시간씩 진행되며, 60세 이상의 지역사회 거주 노인을 대상으로 하며, 훈련된 작업치료사나 다른 전문가가 진행합니다.
이 프로그램은 운동(근력, 유산소 운동, 균형 및 인지운동), 인지(주의력, 기억력, 공간 개념, 언어, 계산 능력 및 인지 유연성) 및 생활습관 요인 수정(인지, 운동, 수면, 건강 및 지중해식 식단, 여가 활동, 생활 방식 조정, 약물 사용, 만성질환 관리, 낙상 예방, 감정, 스트레스, 의사소통, 사회적 자원 및 마무리에 관한 주제)으로 구성됩니다.
참가자들에게 매주 숙제가 부여되었습니다.
동기 부여 이론과 행동 변화 기법을 바탕으로, 이 프로그램은 행동 변화 기법을 채택합니다.
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가짜 비교기: 기타
운동이나 미술 프로그램과 같은 다른 프로그램
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이 프로그램은 12주 동안 주당 2시간씩 진행되며, 60세 이상의 지역사회 거주 노인을 대상으로 하며, 훈련된 작업치료사나 다른 전문가가 진행합니다.
이 프로그램은 운동(근력, 유산소 운동, 균형 및 인지운동), 인지(주의력, 기억력, 공간 개념, 언어, 계산 능력 및 인지 유연성) 및 생활습관 요인 수정(인지, 운동, 수면, 건강 및 지중해식 식단, 여가 활동, 생활 방식 조정, 약물 사용, 만성질환 관리, 낙상 예방, 감정, 스트레스, 의사소통, 사회적 자원 및 마무리에 관한 주제)으로 구성됩니다.
참가자들에게 매주 숙제가 부여되었습니다.
동기 부여 이론과 행동 변화 기법을 바탕으로, 이 프로그램은 행동 변화 기법을 채택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 증진 생활 양식 프로필 - 대만 버전 - 짧은 형식
기간: 수술 전후/시술 전후
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원본 버전은 총 56개의 항목으로 구성되어 있으며, 다음과 같은 하위 척도로 분류됩니다: 1) 운동, 2) 식이, 3) 생산적 또는 사회적 활동, 4) 여가, 5) 일상생활 활동, 6) 스트레스 관리 및 영적 참여, 7) 기타 건강 증진 및 위험 행동.
완전한 원본 대만 버전은 3점 척도를 사용하는 59개의 항목으로 구성되며, HELP-T-SF는 20개의 항목으로 구성되어 허용 가능한 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.781)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.782)를 보였습니다.
모든 항목은 총점(0.303~0.535)과 원본 HELP-T(0.749)와 유의미한 상관관계를 보였습니다.
준거 관련 타당도는 웰빙과 삶의 질과 중간 정도의 상관관계를 나타냈습니다.
단축형은 또한 상당한 시간 절약 효과를 가져왔으며, 완료하는 데 15~20분만 필요했습니다.
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수술 전후/시술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 거주 노인 건강증진 프로그램의 성과 측정
기간: 수술 전후/시술 전후
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이 설문지는 인지, 근력, 기능적 생활, 영양 구강 건강, 심리사회적 측면 등 다섯 가지 차원을 포괄하는 20개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 차원마다 네 개의 문항이 할당되어 있습니다.
전반적인 신뢰도와 타당도는 양호하며, 내적 일관성(Cronbach's α = 0.82)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.927)가 확인되었습니다.
이 설문지는 기혼 체크리스트와 중간 정도의 상관관계를 보이며, 건강한 개인과 치매 환자를 유의미하게 구별할 수 있습니다.
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수술 전후/시술 전후
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노인 통합 돌봄 (ICOPE)
기간: 주기술기간
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평가는 인지, 행동, 영양, 청력, 시력, 우울증 등 6가지 주요 영역에 걸쳐 총 8개 항목으로 구성됩니다.
응답 중 이상 징후가 나타나면 기능적 문제를 조기에 발견하여 운동 및 영양 관리와 같은 적시 개입이 가능합니다.
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주기술기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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