- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07282626
Eficácia do Programa de Construção Cerebral Ativa em Idosos Residentes na Comunidade
Eficácia do Programa de Construção Ativa do Cérebro em Idosos Residentes na Comunidade
A urgência da promoção da saúde e da prevenção da demência é fundamental. Em 2019, a Organização Mundial da Saúde anunciou a "Redução do risco de declínio cognitivo e demência", que reviu os aspetos de prevenção baseados em evidências e deduziu 12 dimensões preventivas, todas relacionadas com ajustes no estilo de vida. Várias também estão relacionadas com a gestão de doenças crónicas. Portanto, com base no fundamento teórico da gestão de doenças crónicas e de intervenções no estilo de vida, e através do uso de competências de coaching — incluindo definição de objetivos, planeamento de ações, resolução de problemas, etc. — como indicadores de mudança de comportamento eficaz, é desenvolvido um programa de intervenção em grupo de 12 semanas para a prevenção e atraso da incapacidade e demência. Este programa visa promover comportamentos saudáveis, mudanças no estilo de vida e efeitos na função cognitiva.
Este estudo visa investigar se o "Programa de Construção do Cérebro Ativo (Programa ABC)", liderado por formadores com competências de coaching, pode promover a participação comportamental num estilo de vida saudável preventivo da demência entre idosos residentes na comunidade, bem como melhorar o seu estado de saúde e função cognitiva. Além disso, compara os efeitos de melhoria cognitiva em idosos residentes na comunidade entre o "Programa de Construção do Cérebro Ativo (Programa ABC)" com coaching e sem coaching contra um grupo de controlo.
Este estudo é um ensaio controlado quase-experimental não randomizado, organizando três grupos (grupo experimental, grupo de controlo ativo e grupo de controlo) para comparação: 1) o grupo do "Curso de Reforma do Estilo de Vida Saudável para o Cérebro" com coaching, 2) o grupo do "Curso de Reforma do Estilo de Vida Saudável para o Cérebro" geral, e 3) o grupo de controlo (ex.: aula de condicionamento físico, cursos de nutrição). Os idosos são submetidos a avaliações antes e depois do curso, incluindo a recolha de dados básicos. Os indicadores primários de eficácia são: o Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde — Forma Curta de Taiwan (HELP-T-SF) e a Escala de Realização de Objetivos (GAS), com a GAS a medir os grupos experimental e de controlo ativo; os indicadores secundários incluem: o questionário para a Prevenção e Atraso dos Cuidados de Incapacidade para Idosos (avaliação da eficácia do programa), a Escala de Autoavaliação da Função ICOPE para Idosos — versão de autoavaliação, e o Índice de Bem-Estar WHO-5. A análise de dados recolhidos inclui: estatísticas descritivas dos dados demográficos de base, comparações de testes t pareados das diferenças pré e pós-teste dentro dos grupos, ANOVA para diferenças entre grupos e comparações post-hoc, e registos de observação qualitativos para auxiliar a interpretação durante o processo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Communities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 55 anos ou mais
- residir na comunidade
- cuidar de si próprios de forma independente e sair de casa para participar em atividades.
- conseguir ler e escrever frases, compreender conversas e comunicar adequadamente.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos diagnosticados com condições neurológicas
- demência
- comprometimento cognitivo ligeiro
- acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa ABC com coaching
Programa ABC com técnicas de coaching
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Este programa tem a duração de 12 semanas, 2 horas por semana e destina-se a idosos com 55 anos ou mais que residem na comunidade, sendo conduzido por um terapeuta ocupacional treinado ou outros profissionais.
O programa consiste em exercício (força muscular, exercício aeróbico, equilíbrio e cognicise), cognição (atenção, memória, conceito espacial, linguagem, capacidade de cálculo e flexibilidade cognitiva) e modificação de fatores de estilo de vida (tópicos sobre cognição, exercício, sono, saúde e dieta mediterrânica, atividades de lazer, organização do estilo de vida, uso de medicação, gestão de doenças crónicas, prevenção de quedas, emoção, stress, comunicação, recursos sociais e encerramento).
Foram atribuídos trabalhos de casa aos participantes todas as semanas.
Em comparação com o grupo experimental, não há envolvimento de técnicas de coaching.
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Comparador Ativo: Programa ABC
Programa ABC sem técnicas de coaching
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Este programa tem uma duração de 12 semanas, com 2 horas por semana, e destina-se a idosos com 60 anos ou mais que residem na comunidade, sendo conduzido por um terapeuta ocupacional treinado ou outros profissionais.
O programa consiste em exercício (força muscular, exercício aeróbico, equilíbrio e cognicise), cognição (atenção, memória, conceito espacial, linguagem, capacidade de cálculo e flexibilidade cognitiva) e modificação de fatores de estilo de vida (tópicos sobre cognição, exercício, sono, saúde e dieta mediterrânica, atividades de lazer, organização do estilo de vida, uso de medicação, gestão de doenças crónicas, prevenção de quedas, emoção, stresse, comunicação, recursos sociais e encerramento).
Foi atribuído trabalho de casa aos participantes todas as semanas.
Com base na teoria da motivação e nas técnicas de mudança de comportamento, este programa adota técnicas de mudança de comportamento.
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Comparador Falso: outros
outros programas, como o programa de exercício ou o programa de arte
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Este programa tem uma duração de 12 semanas, com 2 horas por semana, e destina-se a idosos com 60 anos ou mais que residem na comunidade, sendo conduzido por um terapeuta ocupacional treinado ou outros profissionais.
O programa consiste em exercício (força muscular, exercício aeróbico, equilíbrio e cognicise), cognição (atenção, memória, conceito espacial, linguagem, capacidade de cálculo e flexibilidade cognitiva) e modificação de fatores de estilo de vida (tópicos sobre cognição, exercício, sono, saúde e dieta mediterrânica, atividades de lazer, organização do estilo de vida, uso de medicação, gestão de doenças crónicas, prevenção de quedas, emoção, stresse, comunicação, recursos sociais e encerramento).
Foi atribuído trabalho de casa aos participantes todas as semanas.
Com base na teoria da motivação e nas técnicas de mudança de comportamento, este programa adota técnicas de mudança de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de Estilo de Vida para Melhoria da Saúde - Versão Taiwanesa - Forma Curta
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
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A versão original contém um total de 56 itens, categorizados nas seguintes subescalas: 1) Exercício, 2) Dieta, 3) Atividades Produtivas ou Sociais, 4) Lazer, 5) Atividades de Vida Diária, 6) Gestão de Stress e Participação Espiritual, e 7) Outros Comportamentos de Promoção da Saúde e de Risco.
A versão original taiwanesa completa consiste em 59 itens utilizando uma escala de 3 pontos, e a HELP-T-SF consistiu em 20 itens, demonstrando consistência interna aceitável (alfa de Cronbach = 0,781) e fiabilidade teste-reteste (CCI = 0,782).
Todos os itens correlacionaram-se significativamente com a pontuação total (0,303 a 0,535) e com a HELP-T original (0,749).
A validade relacionada com o critério mostrou correlações moderadas com o bem-estar e a qualidade de vida.
A forma curta também resultou numa poupança de tempo significativa, exigindo apenas 15-20 minutos para ser concluída.
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Perioperatório/Periprocedimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de Resultados do Programa de Promoção da Saúde para Idosos Autónomos na Comunidade
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
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O questionário é constituído por 20 itens que abrangem cinco dimensões: cognição, força muscular, funcionalidade na vida quotidiana, saúde oral nutricional e aspetos psicossociais, com quatro itens dedicados a cada dimensão.
A fiabilidade e validade globais são boas, com consistência interna (alfa de Cronbach = 0,82) e fiabilidade teste-reteste (ICC = 0,927).
O questionário mostra uma correlação moderada com a Lista de Verificação Kihon e pode distinguir significativamente entre indivíduos saudáveis e pessoas com demência.
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Perioperatório/Periprocedimental
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Cuidados integrados para pessoas idosas (ICOPE)
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
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A avaliação inclui um total de 8 itens em seis dimensões-chave: cognição, comportamento, nutrição, audição, visão e depressão.
Se alguma resposta indicar anormalidades, problemas funcionais podem ser detetados precocemente, permitindo intervenções atempadas, como exercício e gestão nutricional.
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Perioperatório/Periprocedimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202310063RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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